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本报记者 彭少芳 香港报道
西方国家都忙于为圣诞节准备的时候，位于北京中关村的生物科技公司“北京科兴”(美国纳斯特克NASDQ OTC-BB：SNVBF)的研究员却十分忙碌，他们正在为非典疫苗准备文件，呈予国家食物及药品局，以便进行疫苗测试中最关键的部分：人体临床试验。
可能是全球第一种非典疫苗
据新华网11月22日的报道，国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，预定在12月底可进行临床实验，测试一种用来对付非典疫苗的效果，“(可能)成为全球第一种疫苗能对抗(非典)这个致命的疾病。”他当时就透露疫苗已在猴子身上作测试，显示有效对抗非典感染，亦没出现严重的副作用。而临床研究将有一至三期，一期先以高、中、低剂量给约各10名志愿者进行接种。
12月23日，记者向具体进行这只疫苗研究的北京科兴查询，该公司总经理尹卫东秘书卢小姐说：“下个月要做人体临床研究，现在他们(研究团队)这几天正忙于准备文件。”文件呈交获批后，疫苗就可在下个月(2004年1月)作人体试验，结果很快就会知道，届时(国家食物及药品局)便可能有公布。
据北京科兴的网页资料介绍，研究显示，非典病人经过血清疗法康复后，能获得免疫，表示人工免疫是可行的。随后，世卫组织综合分析各地研究资料后宣布，SARS病毒的变异(变种)不如想象的严重，其毒株是稳定的，表示研究特定预防用的疫苗是可能的。而SARS病毒的初步培养显示，其在vero细胞(人工方法)中能够大量繁殖，表示疫苗的产业化也是可能的。
以客观而言，最有可能率先研制成功的是SARS灭活疫苗，因其技术路线比较成熟，研发周期也比较短。因此，国家非典防治指挥部科技攻关组将“SARS灭活疫苗的研制”列入国家高技术研究发展计划863计划内的”非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项，在资金、政策等方面给与支持。北京科兴联合中国CDC病毒病预防控制所及中国医科院实验动物研究所，合作研究“SARS灭活全病毒疫苗”。
一般疫苗有三类产品制剂：全病毒疫苗whole-virus vaccine、裂解病毒疫苗split-virus vaccine和次单位疫苗subunit vaccine，都是灭活疫苗，比较安全。
而全病毒疫苗由于抗原完全，好处是免疫性良好，即保护性较强，同时副作用发生率较高，以流感全病毒疫苗为例，国家规定大于12岁的儿童才可接种。
事实上，其他地区的研究人员亦正努力试验有可能抗非典的疫苗。
最先发现非典型肺炎病源为冠状病毒之一的香港大学，发现非典病毒和艾滋病病毒HIV的基因结构类型相似，于是请来国际著名的爱滋病专家何大一博士与团队(成员包括张林琦博士)，合作研究抗非典的疫苗和治疗法。
早在5月11日，张林琦曾与何大一博士由美国到香港，在港大召开新闻发布会，公布抑制非典病毒的研究方向。
12月19日，记者通过电邮向张林琦查询研究最新进展。
张林琦所说的部分基因制成的疫苗，与北京科兴的做法不同。“全病毒疫苗虽然可能有效，亦有潜在风险，因为疫苗杀死(病毒的)过程可能未达百分之一百。”
药物未有突破性进展
至于药物治疗方面，目前未有突破性进展。
张林琦指出，在非典爆发期间，各地医生使用好几种治疗非典的方法，都有不完整之处。例如当时经常使用的抗病毒药Rivavirin和Interferon等，效力并未足够。不过，最近美国哈佛大学有研究员，成功发现非典冠状病毒的Receptor，即呈圆状的蛋白质，它是病毒用来进入人体的“工具”。这个发现有助寻取特定方法(药物)防止病毒入侵人体。
而张林琦和何大一的团队，正与清华大学、北京大学和中国医学院，合组一支“药物发掘队伍”，去辨别可防止病毒发挥作用的蛋白霉抑制剂Protease Inhibitor。
不过，寻找合适药物时，科学家遇到不少难题。人类至今对这种刚发现不足一年的新病毒所知不多。在最近12月18日出版的医学期刊New England Medical Journal里，科学家总结目前的研究成果，认为如果把这个资料写在一块白板上，空白的地方可能比已知的地方还要多。空白处仍很多
由最开始说起，首先病毒源头未明。根据美国药物及控制中心的医生Olsen表示，根据科学家对其他冠状病毒的认识，很多研究员怀疑非典冠状病毒的自然宿主可能是一种动物。有一种近似非典病毒的冠状病毒，亦在南中国的一些野生动物中分离出来。Olsen医生正为美国药物及控制中心在泰国设立的国际兴起传染病计划工作。
事实上，香港大学微生物学系的研究员就一直将注意力放在华南地区，怀疑目标包括果子狸。但目前，仍需要更多研究，确定这些动物就是最先的自然宿主，或其实它们体内的病毒是由其他动物而来。
另一个空白处是究竟非典病毒，从那些途径传播到人类，使人类受感染。
Olsen医生在最近12月18日出版的医学期刊New England Medical Journal里，就撰文总结在飞机上的三个传播个案。第一个指标个案index case没有”输出病毒”给机上乘客；第二个指标个案却“感染”了119名同机乘客，第三个指标个案的传播幅度为4人。
Olsen医生表示，“重点是飞机传播非典可以发生，虽然总的来说，风险看来不高。”至于令119名同机乘客的第二个指标个案中，其中2人坐在个案旁边，其他受感染者距离该名病源患者很远，所以比较可能是病毒通过染有病毒的工具、器皿受感染。
原因亦可能包括第二个指标个案在上机前遭感染，在飞机上刚好病发，所以传播幅度较大，而根据资料，病毒潜伏在人体2～8日病发，在病发期间，传播力远大于未病发以前。
其他原因则包括病源患者的感染程度，飞机飞行时间duration，空气调节系统及飞机大小。此外，”超级传播者”的理据似乎仍未充分。
由于非典病毒本身为RNA，至少理论上可变异的机会及幅度比一般DNA的生物为高，所以科学家对这种病毒一直严阵以待，也曾有怀疑论者与非典与流感比较。流感现时是欧美国家的杀手，据报道美国2002年就约有3.5万人死于流感，由于流感病毒变化快，疫苗须不断更新。
张林琦表示，对非典的认知和警惕，是最好的预防方法，毕竟隔离措施难以广泛长期使用，因此绝不能轻忽对待非典。Olsen医生就认为”(医学界)有生物学理由预计非典可能卷土重来，但我们不知道它将会是一年一度出现，如流感；或是较低频率(如几年)。因此，医护人员及私人医生都要为任何关乎公众健康的紧急事故作好准备，无论非典、流感抑或其他突如其来的疾病。
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