时下中药进入国际市场正面临困顿:环境污染、农药滥用、物种退化等因素影响着中药材的出口。记者从近日在海口召开的中国南药产业现代化国际研讨会暨第二届中国药材GAP研究促进会理事会议上了解到,GAP解决了中药材的标准化问题,同时也使中药走向世界市场跨出了关键的一大步。
中药在很多情况下解决了西方化学药物无能为力的难题,但中药一直没有被国际主流
国家认可,中药甚至被等同于中国的巫术。专家认为,中药的“神秘”源于成分、生产和质量管理等缺少严格规范甚至与世界医药业接轨的认证体系。
GAP是欧洲特殊药物制造业协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的,是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。针对全球天然药物市场日益红火和相当品种的天然药物受污染的现状,GAP应运而生。
1998年12月,中国中药材界海口会议明确提出,尽快起草中国GAP标准,因为,“重金属超标”、“农药残留”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。经过5年酝酿和准备,国家药品监督管理局2002年7月正式颁布《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》、《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。
在本次南药产业现代化国际研讨会上,国家食品药品监督管理局副局长任德权说,中药现代化、国际化要从基础抓起,药材是基础,GAP对我国医药事业、社会可持续发展、医药企业和农民均具有重大意义。
今年11月1日,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP认证申请,已有几百家企业递交了申请。截至目前,天士力药业、吉林西洋参集团、北京同仁堂等国内首批8家企业的中药材基地经过了GAP检查。
今年7月世界卫生组织(WHO)在日内瓦开会讨论起草国际GACP时,我国颁布的GAP成为世卫组织重要的参考材料。任德权副局长透露,目前只有日本和欧盟正式颁布了各自的GAP,与我国的基本一致。在GAP问题上,我国走在世界前头并引导了世界的潮流。
专家认为,中药材GAP是一项全新工作,政策性、技术性和社会性都很强。它不单是一种措施和方法,不仅要抓规范化种植,而且要抓药材的采收、加工,以至包装、储运和质量管理等,所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。当前必须注意以下几个问题:一、应组织培训干部、技术人员以及企业的领导,使之对GAP有全面的、准确的理解,认识GAP实施的复杂性、艰巨性和长期性。对中药资源专业、中药专业的学生应进行GAP的教育,把GAP当成一门课程讲授,并开设有关GAP相关的基础课程,如物种生物学、生理生化学、中药资源学、中药资源化学、环境科学及管理科学的有关部分等。二、支持生产企业建立良种繁育基地,培育新品种。针对目前优良种质资源匮乏与种子品质低劣等问题,建议有实力的企业建立自己的良种繁育场,大力收集国内外药用动植物种质原始材料,进行品种选育。有计划、有规模地繁殖与供应优良种苗。虽然传统中药强调地道性,但也鼓励支持利用现代科学技术培育药物新品种,如抗病抗虫新品种,优质高产品种,多倍体、转基因品种等,通过试验研究,经过审定,加以推广。三、大力研究与推广病虫害综合防治法。认真研究病虫害发病、流行规律,利用各种方法,如生物、生态、农业技术及化学农药等,既控制病虫害,又不污染环境及产品,推行绿色药材生产。
在本次研讨会上,法国制药企业联合会副会长PierreGandon先生说,得益于GAP,目前江苏某中药材基地的产品100%达到法国要求,山东某基地的产品94%合格。任德权还在会上透露,我国将有更多的中药材有希望在明年得到法国权威部门的认可。
然而,这是否表明GAP已为中药敲开了世界大门?中国药材GAP研究促进会会长周荣汉认为,GAP在中药国际化进程中起的是基础性作用,是参与国际竞争的必由之路。中药国际化不仅仅需要一个标准,还必须具备市场、人才、文化交流等一系列过程。总之,中药国际化还任重道远。作者:柳昌林 王祝华文章来源:经济参考报发布日期:2003-12-27星 级:
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