日前,国家质检总局召开新闻发布会,宣布“古蔺肝苏”被正式列为受原产地域产品保护品种,这也是我国第一个受原产地域产品保护的中成药。
据了解,“古蔺肝苏”由药材肝黄草研制开发,德国、美国的一些实验室已开始肝黄草对其进行深入研究。因此,抢先对“古蔺肝苏”进行原产地域保护,就意味着拥有这部分市场的优先权。
业内专家指出,原产地域产品保护制度覆盖中成药的意义还在于为我国目前已经纳入时间表的中药现代化争取了时间。以往我国药材知识产权与信誉缺乏有效保护手段,常常被国外抢注,类似于银杏、薄荷等,本属于我国传统的中药材,还未等我国中药现代化发展到一定水平,就被给抢注了,这样就给我国的中药行业造成了不同程度的损失。
抢注的经济意义取决于品种功能
原产地规则是用于确定产品在哪里制造,即产品的原产地的标准,是世贸组织贸易规则的重要组成部分,它可以影响商业活动的很多方面,诸如配额、优惠关税、实施反倾销和反补贴等贸易措施以及贸易统计等。和以往获得“原产地”保护的原料,如黄连、银杏等中药原材料相比,“古蔺肝苏”作为成药将享有更多的权利。
据上海一家证券公司的药材行业分析师罗晶介绍,获得中药原料原产地保护的地区所产的药材,虽然被述为正宗,强调该地区的气候、生产工艺、讲求该种药材的地道性以外,不一定会对该药材加工出来的产品造成太大影响,以阿胶和黄连为例,同时几个地方都符合作为原产地的要求,所以药材差别不大,但是当他们做成成药走向市场的时候,其优劣就需要通过技术性鉴定来实现。然而从某种意义上说,拥有原产地保护的成药相对其他地方的产品而言就享有绝对优势。
另外,不管是中药材还是成药,获得原产地保护的意义大小还取决于它自身的功能。据专家分析,以银杏和薄荷为例,都是被国外抢注了的,由于银杏在中药当中应用范围广,功能较强,而薄荷则相反,所以原产地域保护对前者影响很大,对后者几乎没有什么影响。
抢注为中药现代化赢得时间
中药产业是我国的传统产业,作为一个中药的发源地,占国际植物药市场不足5%的份额将我国中药产业推到了一个尴尬的位置上。于是,中药现代化作为整个产业的发展目标被提上了议程。
罗晶分析说,国内中药的现代化应该从形式上的创新和处方的简化开始。由于中西方文化差异,西方人普遍认为,把中药作为食品是可以的,但是作为药品批准上市就比较困难。所以,中药要想打入国际市场,必须先在中药材里提取一些活性成分,然后把这些活性成分在身体内的作用阐述清楚,才能按照药品去注册和上市。
然而也有专家分析,由于中药成分相当复杂,一种药材也有多种成分,即便是技术先进的美国,也很难做到这一点。另据了解,日本和韩国之所以占领西方国家绝大部分的中药市场,除了他们生产辅料的技术比较先进以外,最重要的就是均采用比较单一的处方进行生产,易于说明其中的有效成分机理。据罗晶讲,德国生产中药的思路更加简洁,就是提取单一药材的有效成分。
与之相对,中国科技信息研究所贾谦则认为,把中药提取物当作中药国际化的出路,是完全混淆了中药、植物药、天然药物三者的概念,虽然中药像植物药那样搞提取物,易于质量控制,可以达到西方国家标准,扩大出口,但是中药提取物将使具有系统理论的中药降低为没有任何理论仅凭民间经验使用的草药,可能造成中医药自然消亡。
业内人士分析,中药现代化无论走哪条道路,就目前国内形式看来都需要不少的时间。而一种成药即便按照传统的方式生产出来,抢注到了原产地保护,不仅可以让产品获得知识产权的保护,同时它的有效成分也会随之受到恩泽。
作者:本报记者徐雅玲成都报道
|