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中成药实施注册制

http://finance.sina.com.cn 2003年12月22日 11:55 粤港信息日报

  中药行业在香港纳入规范管理香港中医药管理委员会上周六开始实施中成药注册制度。任何在香港制造、进口或管有的中成药,必须由即日起至明年6月30日向香港中医药管理委员会辖下中药组申请注册。所有注册中成药的包装盒上,均会印有注册编号,以供市民识别。管委会主席谢志伟在新闻发布会上说,中成药注册制度是将中药行业纳入规范化的一个重要里程碑,透过注册制度可以确保中成药的安全、品质及疗效,从而保障市民健康。中药组主席、卫生署署长林秉恩称,任何中成药如果在1999年3月1日或以前已经在香港制造或销售,
而有关中成药制造商或批发商于过渡性注册的申请期内提出注册申请,便可获过渡性注册。有关中成药制造商或批发商须于1年内,向中药组提交该药的安全报告。过渡性注册的申请期为12月19日至明年6月30日,逾期递交的申请将不会被接纳。至于在1999年3月1日以后才在港出售的中成药,也须在该申请期内递交申请,但有关制造商或批发商,必须在申请期内同时提交该药的安全报告。但当首次注册工作完成,以及有关禁售未经注册的中成药的法例获得通过后,任何人不可以在香港销售、进口,或管有未经注册的中成药。违反有关条例者,最高可被判罚款10万元,以及入狱2年。“中成药注册申请手册”及申请书等已在卫生署中医药事务部及公共卫生检测中心卫生署中药事务组派发。有需要了解详情者,可致电热线25749999查询,或浏览网页(www.cmchk.org.hk)。理闻






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