记者伍静妍国家知识产权局将取消辉瑞公司的“万艾可”专利权。行内估计,该专利打破后,今后与“万艾可”同等疗效的国产仿制药每片将只售20多元。
知识产权局将判专利无效一年前,国内12家制药企业联名对辉瑞公司“万艾可”专利提出申诉,昨天这些企业所委托的律师事务所传来消息:国家知识产权局即将判辉瑞公司“枸橼酸西地那非”专利无效。记者致电专利复审委员会求证,但因未能及时找到辉瑞“万艾
可”的专利申请号,专利变更查询未果。记者又马上联系辉瑞中国公司北京总部,公司媒介发言人没有否认这个讯息,只是称现在不方便对该事件作评论,并称一星期后会与记者联系。
“有关文件很快会下来”记者又采访参加了集体专利申诉的成都地奥制药公司时,公司方面称国内企业获胜几成定局,但同时也表示“在国家有关部门有明确信息前不想明确表态”。而获得“伟哥”商标的广州威尔曼公司董事长孙明杰则向记者肯定了这个信息,他认为:“国家有关部门的正式文件很快就会下来。”
业内料辉瑞不会上诉按照法律程序,假如有关部门对专利取消正式下了文件,辉瑞有权向北京中级法院提出上诉。然而据知情人士透露,辉瑞上诉的可能性不大,因为辉瑞在专利上的失利并非第一次,较早前在欧洲也因专利权取消提出过上诉,但被驳回;而在英国也因为竞争对手礼来等的申诉被取消专利权。为节省不必要的人力物力,估计辉瑞这次上诉的可能性不大。
16个仿制药排队等入市“万艾可”专利假如开禁,对市场格局将产生重大影响。国内制药企业在与辉瑞进行专利战的同时,已经在制定申诉成功后的市场计划。据记者了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册司目前已经有16个由国内企业生产的“枸橼酸西地那非”仿制药在排队,只等“万艾可”专利一解禁,SFDA就可批准这些仿制药投产上市。
ED药将跌至每片20元广州威尔曼药业董事长孙明杰表示,辉瑞现时50毫克装“万艾可”每片售价为99元,假如专利失效,大批企业将涌入生产行列,“万艾可”将面临极大降价压力。成都地奥制药药物研究所人士估计,随着生产商越来越多,“枸橼酸西地那非”未来每片售价可能只要20多元。
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