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直面都市试药人(热点聚焦)

http://finance.sina.com.cn 2003年12月11日 03:20 人民网-市场报

  朱健峰

  编者按

  “试药人”,卫生界称之为“受试者”———即药物人体实验中的实验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三
期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。目前我国平均每天就有近400种新药问世,作为一种特殊的群体———“试药人”也就应运而生,可能就在你我身边。

  甘于“献身”的自愿“试药人”

  段凯是北京某医院的临床药理科研处处长,迄今为止已经自愿进行了3例试药活动。

  第一次段凯是和处里的另外两名同事共同试验某种磺胺类药物,整个试验过程历时一个星期。因为服的磺胺类药物本来就会刺激胃肠道,再加上服了普通剂量2倍的药片,所以服药两三个小时左右,段凯感觉肠道有些不舒服,并伴有呕吐感,接下来症状慢慢消失。在试药的过程中,段凯和同事们可以自由地看书、上网,其间要接受血压、血液浓度等项检查,第一天检查比较频繁,前后量了6次血压、抽了3次血,第二天改早晚各一次……7天过后,他们试验结束,并且领到了医院发给的500元钱补助费。

  段凯刚开始接受试药时,他的家人和朋友对他的行为均表示不理解,难道就仅仅为了那几百元钱的补助费吗?段凯对此无奈地摇头对记者笑着打趣道:“试药在很多人头脑中还是个新鲜事,容易在大众中产生误区。许多人在听到试药两字后马上就想到731,问‘是不是拿人当试验品’,他们认为凡是人体实验就是不人道的。许多人宁肯生病时滥服药物,也不愿从心理上接受‘试药人’的称呼。而事实上,人体实验是基础理论研究、动物实验之后和临床应用之前的必经阶段。能够用来进行试验的新药,早已做过无数次的安全剂量试验,其疗效和安全性已证明在90%以上,因此试药人完全不必为自身安全担忧。另外,几十年来,我国的医学试验还有不少落后于人的地方,人们对试药产生恐惧的心理也就不足为怪了。”记者问段凯对试药真的一点都不担心吗?他平静地说:“‘是药总有三分毒’,你不试,总得有人试吧?好歹我们也算是‘业内人士’,知道药物经肾排出,对人体不会造成多大的危害,如果连我们都不敢试的话,那还有谁敢试?”目前,自愿“试药人”大都局限在以医科院校和医疗系统的业内人士为主。段凯希望通过自己的行动,能够带动更多的、勇于为医药事业“献身”的大众走到自愿试药人的队伍中来。

  毕业于北京某大学医学部的何惠在大三时曾经为一种有关抗凝的药物做过一回“试药人”,当时学校广播招募志愿试药人,何惠想到自己是一名预备党员,又是学生会干部,理应带个好头,于是便报了名。她们班去了15个人,经过一系列体检后,其中有3名同学因为身体的种种原因被刷下,其余12人被安排在3间宽敞的病房内接受试验。在医生的指导下,何惠吃了一片很小的药,然后每隔一两小时,医生用一根导管针取一点血,看药物浓度。那次试药,给何惠的感触很深,她说:“医生对于试药者在试药中一般的不良反应是可以预见的,就拿那次试药时被刷下的3位同学来说,1人有过药物过敏史,另两人体质较弱,医生认为她们不适合做此项药物试验。另外,作为试药者本人,也首先应该了解这是什么药?风险有多大?发生危险时要采取什么补救措施?再看看自己的时间、身体状况允许不允许。最关键的一点,我觉得做好试药人,心理状态是非常重要的,很多人一提试药心里就发毛,即便参与了试药,由于担惊受怕,反倒真能把自己吓出病来。”

  为钱拼命的职业“试药人”

  从新药的研制和开发的角度来看,制药厂商和医院对临床“试药人”的需求量相当大,而光靠自愿者作为“试药人”供不应求,正因如此,都市职业“试药人”应运而生,他们为了几百元、上千元的试药报酬穿梭在上海、北京、广州等地的各大医院。

  28岁的王月林是从安徽来沪的一名打工仔,谈起自己从事职业“试药人”的经历,他的脸上流露出复杂的神情。在做职业“试药人”之前,王月林在一家快餐店打工,每月仅有的800元钱还要寄回老家500元用以养家糊口,自己常常是入不敷出。有一天他送盒饭到一家医院去,正巧看到医院门口贴着张招聘“试药人”的启事,在1000元钱的诱惑下,王月林便毫不犹豫地报名应聘了。第二天早上,医院打电话让他过去。在试药前做血常规检查时,医生拿着一根粗针管往他手臂上扎时,痛得他忍不住叫出声来,当时就对自己选择“试药人”的行为后悔不迭。旁边一个试药者对他嘲笑道:“连扎一针都受不了,还来做什么试药人?”王月林无言以对。经过一系列体检合格后,医生拿出两粒说是治疗肠胃的胶囊让他吞服下去,不久王月林就感到胃里翻江倒海,并且间隔着头疼耳鸣、口干舌燥等状况,但一会儿功夫,这些症状就消失了。医生每隔几个小时,就要来询问、记录一下他的身体反应。这样持续了3天,当王月林从医院出来时,身体并无什么不适的感觉,摸着口袋里这么短时间就挣来的1000元钱,他便决定开始了自己职业“试药人”的生活。

  此后,王月林主动与各大医院联系,每月都能有三五次的试药机会,每次报酬从几百元到上千元不等。有一回接受试药前,医生告知王月林这次试药的副作用可能会比较大,并且试药周期长达10天时,他有些犹豫不决,但在5000元高额报酬的诱惑下,王月林心一横、眼睛一闭就吞下了药片。几小时后,便出现了强烈的药物反应,头昏脑胀、恶心,后来就浑浑沉沉地睡着了。在10天的试药过程中,王月林吃了5次不同剂量的药片,每天都要接受抽血,检查血液浓度,大概前后总共被抽了近500毫升血液。王月林感叹地说:“那一次试药精神压力挺大,试药结束后人也憔悴了许多,想想自己辛苦挣来的5000元钱,不就是等于用命搏来的吗?”

  成勇是一名有3年“工龄”的职业“试药人”,他早先是一家小型药厂的技术员,因为单位濒临倒闭,就做上了职业“试药人”。因为学医的缘故,成勇知道用来试验的新药,一般不会危及生命。但既然是“试”,就必然存在危险。成勇试药有他自己的原则,只试肝炎、关节炎等这类常规药物,其它的像治疗破伤风、肿瘤等危险类药物一概不试,虽说每次几千元的收入相当吸引人,但他绝对不会去做“以命搏钱”的事。成勇说:“对于健康人而言,长期服用潜在不可知的药物,极有可能造成肝肾功能减退、造血功能减弱、胃肠功能紊乱、骨髓抑制等严重后果。试药是个风险极大的‘职业’,即使安全措施有很大保障,万一弄不好就会在身体上留下后遗症。另外,由于缺乏健全的法律保障,试药人尚未被确定为一种特殊职业,所以得不到相应的劳动和社会保障,而一旦新药的不良反应对试药者造成严重伤害,试药人的权益得不到保障。”

  为病所困的“试药人”

  一种新药完成了一期所必须的试验后,从中选择一个量推荐到二期,这个量就是给病人治病用的量。二期试验基本都是用病人做的,没有病的人用这个药就失去了意义。据了解,北京每个大医院平均每年要承担20至30个新药临床试验,患者为新药试验提供了最大便利。因为除了能免费吃到新药之外,规范化的跟踪治疗也是病人们乐于试药的重要原因。

  年过六旬的王大伯,因患胃癌住院接受治疗已有半年多时间了,每天大量的药物和多次的放化疗,差不多把他多年的积蓄都掏光了。有一次医生查房时,和他商量是否愿意接受免费试药治疗。王大伯考虑到自身的经济条件不乐观,于是不顾全家人的反对,决定接受医生的试药建议。王大伯认为:当试药人,一来可以多少拿些报酬,二来说不准真能给疾病治疗带来转机。医院给王大伯例行免费体检合格取得试药资格后,与他签署了一份知情同意书,并告知实验的目的、手段、利益冲突及可能产生的风险、不适和好处等,如观察期间出现不良反应,医院还会免费治疗。完成了一系列试药前期工作后,医生拿来一种名为“草酸铂”的抗肿瘤药物,它的市场价是850元一支,由厂家免费提供,医院派专人记录病情的进展情况。王大伯每做1个周期就得用4支“草酸铂”,连续做了5个周期后,王大伯的身体并没有出现什么异常反应,还取得了很好的治疗效果。王大伯高兴地说:“这回试药,不仅疗效好,医生和护士也比以前更关心我了,还省下了近两万元的药费,应该说很划算的。”

  徐光星是一名前列腺炎患者,目前正在做某种新药的临床试验,起初怎么也不愿接受笔者的采访。随着交往的增多,他才敞开心扉:“要不是受自己经济状况的限制,我才不会试药呢。虽然客观上说我们是自愿受试的,但有几个愿意曝光的?一方面是隐私问题,更重要的一点是人们在情感上很难接受人体实验。有一次,我曾听到别人私下里称我为‘实验品’,我心里很不是滋味。”

  编后

  “试药人”,作为社会的一个特殊群体,为人们迈向更健康的生活做出了自己的贡献。本版刊登此文,意在希望有关部门通过积极引导,进一步完善试药机制和“试药人”权益保障等问题,并努力使“试药人”逐步走向公开化,让制药厂商和“试药人”步入良性循环的轨道,以期研发出更多更好的新药造福人类,普渡众生。

  《市场报》 (2003年12月11日 第七版)






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