力抢中药流感疫苗市场
新京报:最近,国内一些药品科研机构正忙着投入SARS疫苗试验工作。SARS期间,板蓝根大显身手,不知白云山有没有考虑从中药角度去做SARS疫苗研制?
李楚源:SARS疫苗研制需要很雄厚的技术实力,我们目前还没涉略。但我们今年已着
手做另外一项十分有益的实验,就是从板蓝根单体中提取抗病毒活性成分,制成抗流感疫苗,以取代西药的流感疫苗。目前,我国流感疫苗一直依靠进口西药,一支价格70元,一年花费达几个亿。
我个人认为,中药毒副作用比西药小,抗病毒效果好于西药,这是一块很大的市场。若能推出中药抗流感疫苗,应该会得到丰厚的市场回报。主打“板蓝根”牌
新京报:今年SARS期间,板蓝根俏销一时,白云山中药厂是不是最大的利益获得者?
李楚源:SARS期间,全国所有抗病毒药都处于供不应求的状态,今年2月份一个月白云山板蓝根销售就超2000万元。作为国内最大的板蓝根生产基地,白云山已经控制全国板蓝根市场60%的份额。到目前为止,白云山今年销售收入已达5亿元,净利润1亿元,其中板蓝根的销售收入已接近2个亿。
另外,白云山一个主治心脑血管病的药品“复方丹参片”销售额也近2亿元。今后,板蓝根仍将是白云山中药厂的“旗舰”产品。首获药典标准起草权
新京报:SARS暂时被控制,会不会对板蓝根的生产销售造成影响?
李楚源:目前,国内有生产批文的板蓝根厂家873家,真正在生产的只有100多家。2005年将是板蓝根市场的一个分界线。SARS期间只是促进板蓝根发展的一个阶段,到了2005年,板蓝根行业药典标准出台后,一些不能适应新标准的小企业将被淘汰。那时,局面又会有所不同。
新京报:那到时白云山中药厂会扮演什么样的角色?
李楚源:国家食品药品监督管理局已经授权白云山中药厂负责起草2005年板蓝根的国家药典标准,我们目前执行的标准将作为标准制定的依据。白云山使用的是国际上通用的指纹图谱技术,目前采用这一技术控制质量在国内只有白云山一家。这个标准将在2004年6月之前推出,并自2005年1月1日起执行。
新京报:由白云山一家来定板蓝根标准,其他板蓝根生产企业会不会有意见?
李楚源:目前我们还没有听到大家对板蓝根执行新标准的意见,毕竟这对提升板蓝根整体竞争力是有益的。
新京报:2005年执行新药典标准后,您预测一下现有厂家会有多少消失?白云山会不会借机大规模扩张?
李楚源:从现在来看,国内100多家板蓝根厂家有一半没有达到我们起草的技术标准,也就是大概有50%的板蓝根厂家将在淘汰之列。而且,未达标的企业通过改造再达标的可能性不太大,白云山没有收购再改造的计划,因为自身产能也有限。难获国际“合法地位”
新京报:今年年底,美国食品药品管理局(FDA)将对其相关法规进行每10年一次的大修订。今年10月,FDA举行了“现代化技术研讨会”,你是作为中国惟一的中药企业代表受邀参会,这是否意味着中药将以药品身份跻身国际主流药市场?
李楚源:FDA的相关药品注册管理中,一直没有中药的概念,只有植物药或东方药的概念。今年5月23日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了包括板蓝根在内的8种具有防治SARS病毒作用的中成药,引起了国际医药界对中药的关注。10月在美国召开的会议上,我国代表团向FDA官员详细介绍了中药企业在中药现代化方面取得的进展和成果,FDA表示认同。
新京报:您认为中药进入国际主流药品市场还需等多长时间?
李楚源:应该说,如果FDA接受中药的概念并以药品的身份进行产品注册,相当于给了中药“合法席位”,但中药最终能否为国际所接受,还要看中药企业自身的努力。目前来看,这个任务还相当艰巨,包括建立一整套国际认可的质量控制体系,以及大量的临床试验等等。我个人认为,中药完全走出国门大概需要3-5年的时间。出口逆差猛增
新京报:现在白云山中药是不是出现了国内市场独好,而国外市场衰败的情况?
李楚源:我们现在出口的量确实不是很大,因为整个中药行业的出口都不景气,白云山中药每年销售总量中来自出口的部分不到10%。
新京报:总体来说,我国中药的出口一直不旺,甚至输给了日本、韩国,症结究竟在什么地方?
李楚源:目前国内大部分中药材种植缺乏规范,出口情况确实不太乐观。从1998年开始出现逆差,到2001年逆差达到3.9亿美元。其中原因除了最近两年少数中药不良反应在国外造成的一些消极影响外,主要与我国中药本身在生产与疗效上的标准化程度低有关,这一点上我们落后于日本和韩国了。迄今为止,我国中药企业中通过GAP认证(药材种植规范)和GMP(药品生产质量规范)的比例与西药厂家相比非常少。本报记者李宗品(来源:新京报)
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