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SARS疫苗上市无时间表
与广东防非攻关小组疫苗研究组组长吴长有教授对话
广东的SARS疫苗研究进程如何,一直是大家非常关心的问题。据悉,广东省防治非典科技攻关小组疫苗研究组共有3位专家,这3位专家以及相关人士目前正在进行四种类型的SARS疫苗研究。日前,本报记者采访了该疫苗研究组组长、中山大学基础医学院免疫学教研室主任吴长有教授。
广东在研制4种
SARS疫苗
南方都市报:吴教授,广东省防治非典科技攻关小组疫苗研究组正在研究哪些疫苗,这些疫苗和国家食品药品监督管理局日前公布的科兴生物公司研究的疫苗有什么异同?
吴长有:研究组目前研制的SARS疫苗主要为4类:一是蛋白质和多肽疫苗;二是腺病毒载体疫苗;三是基因疫苗即DNA疫苗,四是灭活疫苗。从有关报道信息了解到,科兴生物正在研制的就是灭活疫苗。
南方都市报:SARS疫苗总共有多少种,疫苗研究组研究的这几种疫苗是否是最完全或者最主流的疫苗?
吴长有:这个不好说,SARS疫苗肯定不止几种,不过国外专家和大多数研究者正在研究的就是这几种,疫苗研究组之所以选择这4种做研究,是认为这四种疫苗能大致代表SARS疫苗的主要类型。
我们研究的这4种SARS疫苗,我不敢保证两三年内有什么成果,我们承认在SARS疫苗研究的深度上可能不如北京某些研究机构,但是,关于疫苗以及研究,我们一直大量并循序渐进地在做。
SARS疫苗何时上市仍未知
南方都市报:公众一直很关心的是SARS疫苗什么时候面市,大家什么时候能用上,你谈的研究,和疫苗研究有什么样的关系呢?
吴长有:我假设,现在我说我研制出一种疫苗,你敢用吗?当然一定要经过科研、临床等一步步循序渐进的过程才能完成,疫苗研究的初始阶段,研究者必须要做病毒解析,机体免疫分析,小动物实验、大动物实验、灵长类动物实验,然后才能用到人身上做实验。目前的问题是,我们的研究尚未进入系统动物模型阶段,不但如此,连最基本的机体免疫分析都不是很清楚。
南方都市报:科兴的研究者们都已经经过这些阶段了吗?
吴长有:问题就在这里,到目前为止,我寻遍所有信息以及相关研究,人们对SARS研究只集中在病毒本身的研究上,而绝少机体免疫研究信息。
南方都市报:这意味着什么呢?
吴长有:意味着全世界各个科研机构的SARS疫苗研究进展在实质上相差无几。
南方都市报:为什么机体免疫研究那么重要?疫苗经过大小动物试验再通过人体实验有效不就能上市了吗?
吴长有:SARS病毒到人体内,人体免疫系统对病毒一定会产生免疫应答,通俗说就是身体某些细胞对病毒的反抗。目前全世界医学专家都不知道,是哪些细胞通过什么样机理在对SARS病毒进行对抗。而疫苗起作用的关键就在此,把疫苗注入人体,关键要让人体自身产生对抗SARS病毒的抗体才能起到不得病的效果,否则疫苗等于无效。换句话说,无论是研究4种疫苗中哪一种,首先要弄清楚抗体机理。
SARS疫苗临床效果还很难预料
南方都市报:目前国内有多少家科研机构在研究SARS疫苗?
吴长有:这个不好统计,有消息说是200多家。
南方都市报:国家对SARS疫苗研究有什么门槛,是不是所有的研究机构、企业甚至个人想研究SARS疫苗都可以研究的。
吴长有:理论上是这样的,但是国家对病毒实验室有要求,即P3实验室。
南方都市报:所有的SARS研究都必须在P3实验室里完成吗?
吴长有:并不是这样的,很多SARS疫苗研究的前期就不需要P3实验室。
南方都市报:北京科兴日前发布的这个SARS疫苗研究情况在同类研究中的进展是不是属于最前端的。
吴长有:这个不好评述,所有信息都来自新闻报道。反过来说,即使下月底真的进入临床,这个疫苗效果到底怎样也很难预料。
陈佳利
SARS疫苗大事记
2003年4月底,孙树汉带领的上海第二军医大学遗传教研室表示,他们的20人研制小组将在1个月内成功研制出SARS疫苗。
6月,国家食品药品监督管理局宣布,实验性SARS灭活疫苗的安全性和有效性已在猴子身上得到初步证实。
9月初,香港大学医学院微生物系的管佚在接受媒体采访时称,他们关于SARS疫苗的研制工作“现阶段基本上已经停止”,引起震动。
9月13日,中国工程院院士钟南山向媒体表示,“一旦出现紧急情况,可以考虑试验性地使用滴鼻疫苗或者马抗SARS血清。”
9月18日,洪涛院士表示,疫苗研制尚未进入临床实验阶段,他对于很多报道中“还有3个月或半年就可以研制出疫苗”,“进入人体实验”的说法持否定态度。
11月7日,世界卫生组织(WHO)向外界宣布,正在研制的SARS疫苗预计2004年1月进行首次临床试验。并表示如果SARS再次出现,将在两年内研究出疫苗,如果没有新的疫情出现,那么疫苗的研究将经历4年到5年的时间。
11月22日,中国国家食品药品监督管理局宣布,中国SARS疫苗动物实验获成功,SARS疫苗的临床前研究已全部完成,下月将进入临床研究。
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