一种可以预防婴幼儿轮状病毒感染的口服活疫苗产业化建设项目,日前在中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所通过国家验收。该疫苗是目前世界上唯一获准规模化生产的轮状病毒疫苗,中国因此成为世界轮状病毒疫苗唯一生产国。
兰州生物制品研究所医学生物高级工程师单秀琴介绍,轮状病毒被认为是导致婴幼儿死亡的第二大“杀手”,是引起婴幼儿急性腹泻的重要病原体,在世界范围内广泛流行。婴
幼儿感染期间会出现每天腹泻10余次的急性腹泻症状,并持续1周左右,使受感染婴幼儿严重脱水,并容易引发肺炎、病毒性心肌炎、脑炎等并发症。据初步统计,全世界每年因感染轮状病毒而夭折的婴幼儿上百万。
由于目前世界上对轮状病毒感染没有有效药物治疗,轮状病毒疫苗成为了预防轮状病毒感染的唯一的和最经济的手段。单秀琴介绍,该所研制的疫苗以新生的小牛肾作为疫苗生产的主要原材料,成本低廉;培养疫苗的毒种采用了减毒的轮状病毒株,使疫苗的安全性能大大提高。她说,世界上曾有国家进行过轮状病毒疫苗的研制和开发,但使用过程中发现婴幼儿服用后有肠套叠,即肠梗塞等症状,最终被停止使用。由于没有有效治疗药物,婴幼儿在受到病毒感染后,只能采取补充液体等措施,来缓解临床症状。
兰州生物制品研究所从20世纪70年代开始口服轮状病毒活疫苗研制工作,1998年开始进行试生产,疫苗在实验室阶段和临床阶段都未发现有明显毒副作用和后遗症。2002年该所销售口服轮状病毒活疫苗21万人份;2003年1至10月销售疫苗28.5万人份,均未发现有不良反应。单秀琴说,疫苗已在北京、广东等20个省市进行了近4年的推广应用,到目前为止,均未发现服用者有不良反应或后遗症。2001年和2002年分别由北京市和上海市疾病预防控制中心在本地进行的现场实验表明,抗体阳转率超过50%,达到了世界卫生组织(WHO)对轮状病毒疫苗的标准。相关实验表明,该疫苗可明显降低轮状病毒腹泻的发病率,对重症腹泻的保护率达到90%。
这家研究所提供的材料还表明,由于轮状病毒感染属于儿童多发病症,因此在世界范围内推广价格低廉的口服轮状病毒活疫苗有着巨大的市场,将带来社会和经济双重效应。在中国西北城市兰州,治疗严重病毒性腹泻的费用在500元左右,而使用疫苗预防的费用仅140元左右,这在相当大程度上减轻了婴幼儿家庭的负担,也避免了婴幼儿遭受轮状病毒感染的痛苦。
单秀琴介绍,从疫苗开始试生产期间,世界卫生组织就对该疫苗给予了高度的关注,希望在技术和条件成熟时将此疫苗在世界范围内推广。目前已有不少国外药品销售商要求代理该疫苗在国外的销售工作。作者:宋常青文章来源:经济参考报发布日期:2003-11-15星 级:
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