左图: 虽然以前国家对保健品是否要做人体实验没有强制性的规定,但为了增强产品的消费信心,很多企业其实已经自觉做了人体实验。太太药业称,他们的新品上市前往往会进行人体实验。 本报记者 曹原 摄
系列报道·国家八部委启动保健品放心工程
由于一系列已经明确或即将出台的政策的刺激,沉默已久的保健品业陡然热闹起来。日前,多家保健品企业对记者表示,对于今年的保健品行业而言,GMP认证、保健品人体实验以及保健品主管部门的改变可谓是几大利好消息。
GMP有望改变信誉困局
一直悬而未决的GMP认证终于有了明确的时间表。中国保健品科技学会秘书长朱康年在接受记者采访时表示,国家八部委联合实施的保健品“放心工程”规定,2004年3月底之前,没有通过GMP认证的保健品企业不允许生产和销售。
毫无疑问,对于希望做大的保健品企业来说,这是一个利好消息。康富来集团企划部习经理表示,中国保健品行业的竞争环境极其恶劣。最根本的原因在于行业门槛低下,企业水平参差不齐,竞争手段五花八门,而某些小企业相互拆台的竞争方式,最终折损的是整个行业。“补钙类保健品市场就是最好的例子。2000年补钙类产品一度火爆,但由于企业间相互攻击,该市场在2001年迅速陨落。”在习看来,GMP认证体系的出台有可能避免该行业悲剧。按照朱康年的估计,想要通过GMP认证,所需的投入往往在几百万到上千万元之间。而康富来习经理透露,康富来为GMP认证体系所花费的投入达6000万之巨。“很显然,在高企的资金门槛之下,缺乏实力的企业很难再进入保健品业。保健品市场也因此可望逐步得到规范。”太太药业公共事务部经理罗丽群也持相同的观点。罗认为,保健品行业近年遭遇信誉危机,GMP认证有望改变这种困局。
保健品能否代工未明确
然而,另一种声音紧接着从业界传来:要通过GMP认证是否意味着必须拥有一个符合GMP要求的工厂?有关部门会否以GMP为依据制定该限制性补充条款?目前,主管部门对该问题的研究尚在进行之中,保健品行业是否允许委托加工还是未知数。
朱康年认为,如果该补充条款出台,相当一部分科研机构和创业型企业将进退维谷。与此同时,如果每个企业都拥有一个高产能的生产基地,必将导致行业内产能上的重复投资。另外有消息称,就目前行业的产能看,开工率尚不到20%,大量新产能的上马势必造成资源浪费。朱表示,从国际上看,委托加工是非常通行的手法。生产、销售等专业分工在国外通常比较明确,生产职能往往由获得GMP资格的企业进行,由此产品质量也能得到很好的保证。
人体实验摧毁概念保健品
人体实验是保健品“放心工程”另外一个广受关注的话题。中国保健科技学会秘书长朱康年称,以往保健品产品注册门槛很低,几个月的时间,20万元资金,做几个小白鼠实验就能拿到产品批号。而如今规定要做人体实验,必须通过严格的实验过程,才有可能发放产品批号。
在采访中,几家保健品企业纷纷对记者表示,虽然目前对人体实验没有强制性的规定,但为了增强产品的消费信心,很多企业其实已经自觉做了人体实验。太太药业罗丽群直言,在国外,保健品作为营养补充剂存在,而国内消费者往往对保健品功能的期望很高,因此一旦某个保健新品效果不明显,回头客肯定将大量流失。为保证一举夺魁,太太药业在新品上市前往往会进行人体实验。
无疑,如果保健品人体实验被作为一项法规确定下来,面市的保健品必定具备明显的功效和实质内容。按照这种逻辑,很多打着概念旗号的保健品也将因此出局,而行业信誉也将再次提升。本报记者 阮菊英
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