首只海洋生物促智药在美临床试验本报杭州电在中国人的飞天梦想得到实现的同时,中国这个海洋大国同样也没有放松对300多万平方公里宽阔蓝色国土的开发和利用。利用丰富神秘的海洋资源开发海洋药物,并服务于人类健康——中国正在大踏步地进军海洋制药领域。
一个进军深海生物的医药物质解析课题正在浙江大学紧锣密鼓地进行。这个名为“海
洋生物天然活性物质的生物制药”的国家863计划,将从分子结构的层面解析深海极端环境下生物物质的存活原因,并研究其对生物制药和人类健康可能存在的积极作用。
在海底热液的周围,生活着许多微小的生物,他们不仅能抵抗几千米下的巨大水压和严重超标的重金属含量,还能耐受几百度的高温。海洋生物学教授杨卫军在刚刚闭幕的21世纪生命科学浙江自由论坛上介绍说,对这些在极限环境下生活的生物在生存机理和医药价值的研究一旦成熟,将可能为生物制药领域带来巨大变革。
目前已有少数国家利用基因提取技术,从这些具有耐温、耐压等神奇特性的生物身上,提取并开发出具有特殊功效的蛋白质,仅此一项就已取得了上亿美元的经济效益。
海洋不仅拥有占地球总资源80%的、种类繁多的药用生物资源,而且还由于高盐、高压等环境因素造就了许多神奇的药用海洋生物,这些生物资源是陆地上是无法找到的。“而从海洋生物身上,我们恰恰可以找到人类在基因进化过程中丧失的许多物质。”杨卫军说。
尽管海洋面积占到了地球表面积的绝大多数,但世界各国目前真正研发成功的海洋药物却并不多。认识到海洋生物在生物医药中的重要性,世界上的发达国家对此给予了越来越多的关注。仅美国、日本、欧共体,每年在海洋药物研究上的经费就均超过1亿美元。
在中国,海洋保健品的开发十分活跃。在中国研究人员开展研究的数百种海洋天然产物中,已有数种进入临床试验。除此之外,中国首只海洋生物促智药“喜恩开”也正在申请药品的美国注册。一旦获得成功,“喜恩开”将成为中国第一个走向国际市场的海洋类药物。
在拥有全国1/5海岸线和2/5海岛数量的沿海省份浙江,最近也专门提出了建设海洋大省、发展海洋经济的口号。一个由省长亲自担任组长的海洋经济工作领导小组,将带领全省大力发展海洋经济和海洋药物,并计划用7年的时间,使海洋经济占到这个省GDP的10%。
本报杭州电(记者张乐)著名神经学专家艾里克森17日在杭州透露:中国首只海洋生物促智药“喜恩开”目前在美国已进入部分临床试验。在通过美国专家的分子结构分析后,该药物将极有可能顺利进入美国市场。
2001年7月,杭州的民营企业杭康药业公司曾致信美国前总统里根的夫人南希,表示有信心通过中医药的调理来缓解里根先生老年痴呆病情的发展。此事引发了“里根办”和里根先生的私人医生艾里克森博士对“喜恩开”的兴趣。去年6月,艾里克森博士专程来杭,从此开始了对“喜恩开”的研究。
在这一年多的时间里,艾里克森博士将“喜恩开”用于美国部分人群的临床使用,效果明显。统计数据显示,有70%的病人用药后症状有明显改善。在大量临床试验基础上,艾里克森博士和他的同伴们目前已开始实验室分子水平机理的进一步研究。
艾里克森博士称,通过一项最新的专利技术,可在定量的角度上,分析中药复方在人体内细胞受药后的生物功能及代谢变化,从而实现以西方的分子定量分析习惯来衡量和有效检测复方中药的药理和药效。
中西方在医药文化和观念上存在着很大的差异,因此,西方国家很难接受中药的复方概念。因此,能够进入西方市场的中国中药产品屈指可数。由杭康药业开发的海洋促智药“喜恩开”是我国第一只海洋生物治疗健忘症的国家三类中药新药。这个由纯中药制成的复方产品如果能够顺利进入美国市场,那将成为中国第一个走向国际市场的海洋类药物。
艾里克森博士表示,虽然美国的药品认证和审批程序十分严格,但他依然对“喜恩开”进军美国市场持乐观态度,并将积极推动包括该药在内的中国传统中药产品在美国上市。
新闻背景:“为里根治病”引发更多中美医药合作
杭康(Hacon)药业公司董事长沈祥熙没有想到,当年要为里根总统治病的一封信,竟然能够引发随后如此多的中美间医药合作。
近日,美国前总统里根的私人医生、著名神经学专家艾里克森(ArthurDaleEricsson)博士再次来到杭州,并向杭康药业表达了开展全方位合作的意向。
这个合作意向包括:将美国最大的医学和生物学中心美国德州医学中心与杭康药业双方的合作方式,由原来单纯的科研技术合作升格为更广泛领域的、更大范畴的生产和技术合作。其中包括将美国的药品直接拿到中国生产,并积极帮助中国药品申报美国标准、并进入美国市场。
2001年7月,杭康药业的一群科技人员致信里根总统的夫人南希,表示有信心通过公司研发的复方新药“喜恩开”和中医药调理,缓解里根先生痴呆病情的发展。
随后,不仅里根办公室派出了临床试验主任查理前往实地考察杭康公司,了解复方中成药“喜恩开”的详细情况,一个由艾里克森博士领导的美国知名医学中心也与杭康药业共同投资组建了一个以艾里克森的名字命名的实用神经生物技术研究所,并开展了一系列的科研公关。
目前,用来给里根治病的中国首只海洋生物促智药“喜恩开”在艾里克森博士的帮助下,已在美国完成部分临床试验,并正在进行分子机理层面的分析。如今,有关数据已报送美国药监部门申请药品的美国注册。一旦成功,将成为中国第一个走向国际市场的海洋类药物。作者:张乐文章来源:经济参考报发布日期:2003-10-25星 级:
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