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记者 黄海昀
昨天，记者从国家食品药品监督局（SFDA）获悉，关闭了近半年的保健食品审批大门本月又重新开启。1019个从卫生部移交到SFDA的已受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请，将于12月之前全部审批完毕。而从10月10日开始新受理的品种，将于12月启动审批工作，预计明年2月份完成审批工作。另据SFDA药品注册司司长谢晓于透露，保健食品有关法规
的修订工作也将于明年初启动。
暂按原卫生部规定执行
据悉，卫生部原承担的保健食品审批职责已划转国家食品药品监督局。目前，两部门的职责移交工作已经基本完成。今后国家颁发的保健食品审批批准证书为“国食健字”。
谢晓于表示，此次，卫生部移交过来的1019个待批品种中，参加评审大会但没有完成的有492个；已经受理但没有参加评审大会评审技术审批工作的一共398个；完成技术评审待行政批准的38个。所有品种都会在11月中旬收到SFDA的评审意见，12月之前全部评审完毕。而10月10日以后新受理的品种目前已有近百个。
至于申请企业所关心的保健食品审批转移到SFDA后的手续、技术要求有何不同？谢晓于表示，在现行有关规定未作出修改之前，依然执行原卫生部颁布的规定。有关技术审批的工作依然由原卫生部评审专家评审，卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。
由国家直接受理
此前，各省的保健品申报都需要地方相关部门初审，对此，谢晓于表示，由于省级药监部门改革要到明年初才到位，为了不影响申报工作，暂由国家直接受理。但她强调，不需要地方初审并不等于取消初审。由SFDA直接接受初审。
明年启动相关法规修订工作
谢晓于透露，明年初修订完善保健食品的有关法规工作将启动。SFDA为完善法规将进行全面调研。另外，SFDA还将就保健食品批号换证摸底普查。过去的“卫食健字”转由SFDA审批后文号改为“国食健字”。
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