本报记者窦红梅
今年7月,本市一名消费者因长期服用某中成药导致“继发性便秘”而将生产企业告上法庭,中药到底有没有毒副作用顿时成为社会关注的焦点。
为什么大多数中药的“说明书”没有像西药那样注明“毒副作用”?对消费者普遍关
心的这一问题,北京中医药大学教授、国家药典会中医专业委员会主任委员、国家新药评审委员会委员高学敏昨天在接受记者采访时说,目前我国上市的中成药有8000种到9000种,总体上“有效、低毒、安全”,只有约1%的中药产生不良反应,中药的不良反应仅为西药的六分之一左右,这也正是中医药的最大优势。
高学敏说,按国家有关部门的要求,产生的不良反应必须写进药品说明书。但与此同时,国家及各省市都成立了药品不良反应监测中心,发生药品不良反应后要逐级上报,通过国家有关部门的科学认定后由国家药监局统一发布,任何企业和个人不得随意发布。
据了解,国家药监局第23号令规定,药品的说明书中“不良反应”一项,“若其中有些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写”。由于到目前为止,大多数中成药并没有相关的不良反应数据和临床案例支持,因此其说明书中也通常没有“不良反应”这一项。国家非处方药协会秘书长王伟告诉记者,中药只要是国家审核通过的“非处方药”,都是已经经过临床和药理证明是安全的,有效的。
尽管如此,记者随机采访到的消费者仍然希望中药能够在说明书中给予患者更多的指导。而针对上述专家的观点,也有一些业内人士表达了不同的声音:尽管一些中药的不良反应没有确切的临床数据支持,但确实存在毒副作用;在中医中药的发源地,在已经有了现代药物研究手段和设备的情况下,中药的研究还是太滞后了。
“是药三分毒”,看来,中药的毒副作用及说明书问题,应当引起国家有关部门的重视,并加强用药教育和宣传,这样广大患者才能明明白白吃中药。
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