华海药业(600521)：抗艾滋病药物获得新药证书

　　公司华海药业研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”（硫酸茚地那韦片）顺利通过国家食品药品监督管理局的审查，获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。

　　硫酸茚地那韦属蛋白酶抑制剂，可单独使用，也可与抗逆转录病毒制剂联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒的感染。

　　硫酸茚地那韦是公司募集资金投资项目“年产50吨抗艾滋病药物—那韦系列原料药技术改造项目”的产品之一。

　　硫酸茚地那韦是我国批准用于治疗艾滋病药物中首个蛋白酶抑制剂产品，其在艾滋病HAART治疗方案（鸡尾酒疗法）中占有十分重要的地位。硫酸茚地那韦原料药及其制剂获得国家批准生产，标志着我国治疗艾滋病已可全面实现HAART治疗方案药物的国产化，同时也标志着我公司募集资金投资项目取得了重大进展。

　　至此，公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。

　　硫酸茚地那韦：新药证书编号为国药证字H20030247，持有者为、中国科学院上海有机化学研究所，批件号为2003B02338，药品批准文号为国药准字H20030921，生产企业为。

　　硫酸茚地那韦片：新药证书编号为国药证字H20030242，持有者为，批件号为2003B02339，药品批准文号为国药准字H20030922，生产企业为。

　　二OO三年十月八日