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游戏规则
ＷＨＯ为仿制抗艾药开绿灯
8月30日，世界卫生组织为了阻止艾滋病在世界各国蔓延，允许部分抗艾滋病药物专利可以有条件地提前放开，包括中国在内的部分国家的企业可以在当地政府允许下在专利保护
期结束之前仿制这类抗艾药物，从而让发展中国家患者早日用上这些药物。
9月底，浙江华海药业对外宣布，该公司研发生产的抗艾滋病药物“奈韦拉平原料药”及其制剂“艾极”（胶囊）、“艾太”（片剂）通过了国家食品药品监督管理局的审查，该企业由此成为国内第三个获得抗艾滋病药物新药证书的企业。
然而，记者在此间获得另一个更具价值的消息：华海即将使出“撒手锏”——推出新药“蛋白酶抑制剂”。此药一旦上市，抗艾药将彻底实现国产化。
三家企业获批生产抗艾药
截止到目前，曾先后对外宣布研发成功国产抗艾滋病药物的企业分别是东北制药总厂、上海迪赛诺生物医药有限公司以及浙江华海药业股份有限公司。
一年前，东北制药总厂获得第一个国产抗艾滋病药物齐多夫定（商品名克度）新药证书的时候，记者就听到一位不愿意透露姓名的人士的疑惑：东北制药总厂的齐多夫定不应该是第一个获得新药证书的抗艾滋病药物，有些企业的齐多夫定比东北药更早报批。这位人士接下来分析道，之所以出现这种情况，可能与东北制药总厂的国有企业身份有关。后来，以“国产首个抗艾药物”研制者身份出现的上市公司东北制药总厂，曾一度在股市上大出风头。
蛋白酶抑制剂尚未国产化
一外资制药企业抗艾滋病产品经理介绍说，艾滋病治疗主要采取鸡尾酒疗法，经典的鸡尾酒疗法需要具备核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂这三类抗艾滋病药物联合使用，目前生产出来的国产抗艾滋病药物都属于核苷类逆转录酶抑制剂或者非核苷类逆转录酶抑制剂，所以无法将经典鸡尾酒疗法国产化到底。
这位经理透露，目前国内正在正规医院接受正规鸡尾酒疗法的患者不过几百人，市场开拓极其困难，一方面由价格因素导致，更重要的是与健康教育普及不够有关。国产抗艾药物在价格上略微有优势，但国产药物推进仍有待时日。这位产品经理告诉记者，目前国内仿制抗艾药物主要集中在核苷类、非核苷类逆转录酶抑制剂，蛋白酶抑制剂国产产品尚未出现，个中原因是因为蛋白酶抑制剂属于上世纪90年代产物，仿制起来相对困难。
华海药业有望率先突破
华海近期攻克的正是这个难关。该企业透露，他们已成功仿制出蛋白酶抑制剂，目前正在等待有关部门的批文。
一段时间以来，由于药物专利保护期的原因，国内企业不能仿制蛋白酶抑制剂。但今年8月30日，世界卫生组织为了阻止艾滋病在世界各国蔓延，允许部分抗艾滋病药物专利可以有条件地提前放开，包括中国在内的部分国家的企业，可以在当地政府允许下提前仿制一些抗艾药物，从而让发展中国家患者早日用上这些药物。
华海药业方面透露，蛋白酶抑制剂的仿制是行业内关注的焦点，如果不出意外，华海将是第一个研制出这种产品的中国企业，到时候，鸡尾酒疗法所需的三种药物就能全部实现国产化了。
据了解，一旦华海将蛋白酶抑制剂推出，国产配方的鸡尾酒疗法将比进口产品治疗便宜，但并不是人们所传闻的是进口药价格的1／10，而是进口药价格的1／2左右，也就是说，利用国产抗艾滋病药物进行鸡尾酒疗法，年花费大约只需1．5万元。
本报记者 陈佳利
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