|
业内人士称，抗爱药生产带有公益性质，利润率不会太高，但国内企业可以借机加大市场份额记者 伍静妍 实习生 王芳
世界贸易组织（WTO）日前宣布，贫困国家可依据“强制性许可”指令仿制专利药品自救。中国作为爱滋病感染率较高的增长区，专利爱滋病仿制药不但让100万患者受惠，同时也为国内药企划出100亿元的巨大产业市场。
强制性许可让穷国受惠
长期以来，由于世界贸易组织《与贸易有关的知识产权保护协定》对药品专利的保护，一些发达国家如美国生产的治疗爱滋病及疟疾等疾病的药物价格一直居高不下。“强制性许可”有望令问题得到根本解决：政府与专利持有人就数量或价格等任何可能出现纠纷的问题达成协议后，允许政府授权其他人生产专利产品，与此同时，专利持有人享有“合法阻止其他人在特定时间内制造、使用或销售新发明，除非其支付享受特权费用”这个基本权利。“强制性许可”让贫困国家可以生产和进口非专利仿制药。
该协议的签署，令深受爱滋病和疟疾等疾病困扰的非洲国家成为主要受益者，而随着中国近年爱滋病感染个案较大增长，中国爱滋病专利药的仿制市场也非常可观。
依据最新数据，目前我国HIV（爱滋病病毒）感染者达到100万人，据专家预测，如不采取积极有效的措施，到2010年，我国艾滋病病毒感染者将超过1000万人。现在抗爱滋病药主要依靠进口，药价普遍偏高，每年大约需要3万元治疗费用。在不涉及或能避开侵犯专利权问题的逆转录酶抑制剂领域，国家年前重点支持了一些药厂进行仿制和生产。目前国内27家企业申报或获准生产的仿制药品主要集中在DDI、D4T、AZT和NVP四种。然而目前国际流行的“鸡尾酒疗法”，最佳治疗效果就是逆转录酶抑制剂(目前国内可以仿制4种)和蛋白酶抑制剂(如默沙东的佳息患)联合使用，但后者申请了涵盖性专利保护，这给中国的最有效仿制制造了最大困难。
国内药企做好一切准备
把握“强制性许可”的大好机会，国内药企已经有所准备。上海迪赛诺生物医药有限公司是目前抗爱滋病仿制药的重要生产商，已成功仿制8种非专利抗爱滋病药并获国家批准。董事长李金亮对《粤港信息日报》记者称，虽然国家以前未允许复制专利药品，但他们在印度、南非等国家有合作生产爱滋病专利药的基础，目前他们手头已经拥有多个受专利保护的抗爱滋病药。目前公司生产的非专利仿制药，爱滋病患者每年只需消费3000-5000元。企业现在生产的产品，出口销量占总数的60%以上，“强制性许可”执行后，李金亮称国内销售所占的比例会比现在增加二至三倍。
“一旦国家授权给企业，我们完全有能力马上申报”。国内最大的仿制药研制商万全科技药业有限公司方面也透露，此前万全药业成功仿制了蛋白酶抑制剂专利药品，但由于在中国受专利保护限制，只好转移到印度孟买，与当地厂商合作生产，然后销售到非洲。万全药业今年5月在浙江台州成立了东港万全药业，打造抗爱滋病原料药生产基地，现在“强制性许可”即将执行，这个基地更是派上大用场。
100亿市场利润不会太高
李金亮同时透露，虽然国家相关细则未出来，但政府对指定生产企业的筛选无非是技术、规模和质量三大关。至于生产专利仿制药成品的价格，应该由国家与企业协商，而不是市场定价。虽然以未来爱滋病患者总数和年消费大约费用计算，每年爱滋病专利仿制药的市场大约近100亿元，但李金亮认为这种生产带有公益性质，应该是利润率低的生产，企业不会把盈利点放在这里。
| 
