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记者 官茂智 实习生 王芳
自从国内首个口服剂型复方中成药应用指纹图谱质控技术取得突破性成果之后，指纹图谱质量控制技术再度成为中药行业关注的焦点。
但是，指纹图谱质控技术在中药生产领域毕竟是一项新生事物，并且，它是一项并未
完全成熟的新技术。指纹图谱技术对中药产业究竟会产生怎样的影响？结合现实情况，企业应如何理性地看待？本报记者就有关问题采访了指纹图谱技术发起人之一、国家药典委员、国家药品审评专家、国家中药品种保护审评委员、进口天然药物专家委员、广州市药检所谢培山教授。
目前不能完美解决质量问题
记者（下简称记）：就指纹图谱技术本身而言，企业应该怎样正确看待它？
谢培山（下简称谢）：现在有些人把指纹图谱当成是中药质量标准的灵丹妙药，好象它无所不包，无所不能。其实，指纹图谱只是关键技术的一种，它绝对概括不了所有的东西。
中药强调辨证论治，因人、因时、因地而异，常常是从整体上发挥作用，甚至因剂量不同而起着不同的作用，所以具有明显的非线性和不确定性。因此用西药那种线性思维来控制中药质量是有矛盾的，这就需要找一种适合中药的方法来鉴定其质量。指纹图谱技术发展到现在，也不是说就很完美，有些问题我们还没有解决。如果想用指纹图谱完美地解决质量标准问题，将来可能行，但现在不行。
中药产业市场不成熟
记：一些中药厂家对指纹图谱持不同的态度，您认为影响他们的主要原因是什么呢？
谢：我认为最主要的原因是取决于企业如何认识中药产业的发展与质量的关系，看他们有没有“质量”忧患意识。
近几年，尽管食品药品监督局等管理部门出台了很多法规，各方面对药品质量的要求也越来越高，但是，目前中药产业市场还没有真正进入良性循环，它不是以质量为导向，还是靠广告，有些甚至是靠虚假广告。
因此，不管被动也好，主动也好，它不得不陷入这个不良循环中去。中药产业市场不成熟，就是因为它还没有形成以质量为生命、以质量为保障的一个良性的市场规则。
牵一发而动全身
记：按照国家规定，做每一单品种的指纹图谱费用是10万元。一些企业对指纹图谱抵触，除了钱的问题，还有没有别的原因？
谢：开发指纹图谱技术，不仅工艺要改变，整个管理都要改进。因此指纹图谱对于生产环节而言是牵一发而动全身。有些企业觉得困难，行不通，就有抵触情绪。
这次广州有六个品种参与指纹图谱项目，厂家的心态也不一样，可分三个层次。有的意识到靠这个东西可以作为市场上的竞争因素，因此比较积极；有些是试探性的，拿一个后备品种来试，这个品种不行就下去，行了就上；有些是没有兴趣，不拒绝也不积极，认为搞不搞都无所谓。目前，很多企业是被动地、被强制性地去做，我认为这个阶段必须要经过。因为这是一个逐步过渡到理性地去思考的过程。
联合开发实现资源共享
记：在指纹图谱研究方面，您认为我们有没有优势？
谢：我认为有优势。在指纹图谱研究方面，中国跟国际差别不大，而现在还没有国际标准，我们不论从中草药的规模、政府的重视程度，都有优势。但是，一个必须理性思考的问题是中国太大，问题太多了。中国企业间还存在各不服气，割据封锁的特点，因此，我认为要想搞好，也不容易。
记：您认为中国药企应如何应用这个优势？
谢：我认为中国企业应尝试联合开发。我们一开始做这个项目就有这个愿望。我们希望不同的企业合在一块搞一个东西，搞出特色来，达到同一个目标，实现资源共享。表面上没人反对，但真正执行起来呢，有些困难。举个例子，白云山中药厂有个板蓝根，是个大产品了，香雪也有板蓝根，我在会上多次呼吁资源共享，能否白云山中药厂和香雪合作，我说这不存在利益威胁问题，在药材这方面，完全可以共享。如果从一个大课题中产生了两个板蓝根质量标准，那就麻烦了。但是我们的研发还没有走向开放，还是一种自我封闭的状态。
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