天坛生物企业推介(下篇)天坛生物为人类健康保驾驱魔

　　一个不事张扬却与人类生命生活息息相关的生物公司；

　　一个默默奉献几代人自强不息毕生追求的独特群体；

　　一个厚德载物与人类健康同在与共和国安全同在的幕后卫士……

　　投资亮点:

　　60多项科研成果获国际、国家、部委级奖励；

　　34项产品被北京市科委认定为高科技产品；

　　100多项产品已被产业化并适时在线生产；

　　主营项目脊髓灰质炎活疫苗、吸附白喉类毒素等获国家和部级优质产品奖；

　　在消灭脊髓灰质炎小儿麻痹症过程中贡献巨大,其疫苗供应量占全国总量的1/3……

　　背景大屏幕

　　几十年勤耕不辍,使天坛生物及其控股单位-北京生物制品研究所在为人类健康保驾驱魔的创业中留下了一串串闪光的足迹:重组痘苗基因工程乙肝疫苗获得中国科学院科技进步一等奖、国家科技进步一等奖、首届北京国际博览会金牌奖、92北京国际发明展览会金奖,并获得国家级新产品、国家重点新产品、国家科技成果证书；血源性乙肝疫苗获得国家科技进步一等奖；乙型肝炎疫苗生产技术推广应用获得国家卫生部一等奖；用二倍体细胞生产脊髓灰质炎活疫苗的研究获得国家卫生部科技进步二等奖；免疫乙肝诊断试剂获得国家级新产品奖；胎盘静脉注射免疫球蛋白生产工艺、肝炎试剂获得国家科技进步三等奖；乙肝表面抗原、T淋巴细胞亚群、风疹病毒、流行性出血热等单克隆抗体和诊断试剂研究获得国家七五重点科技攻关项目奖；风疹活疫苗项目获得火炬计划重大贡献奖；A群脑膜炎球菌多糖菌苗获得国家卫生部甲级科技成果奖；免疫球蛋白五种诊断血清、癌胚抗原酶标免疫诊断试剂盒获得国家卫生部乙级科技成果奖；乙型肝炎母婴传播及其阻断的研究获得国家卫生部重大医药卫生科技成果甲级奖；冻干风疹疫苗获得中国生物制品总公司科技进步二等奖、国家级新产品、中华医学会97优秀产品推荐奖；吸附精制白喉类毒素获得国家卫生部优质产品、国家经济委员会国家质量奖银奖……

　　浏览天坛生物和北京生研所的获奖成果恰如一种精神享受,然而细细品味起来,这一系列的精神享受比起给国人带来的实惠享受来说倒显得有些微不足道了。随着人民经济水平的提高,越来越多的人开始注重健康投资,用业内人士的话说,社会整体水平的上升使得人们在思想观念和实际行动中真正把防病治病放在了首位,因而生物制品也需要有一个概念的提升,需要有更适应市场需求的相应工程的出现。天坛生物正是看准了这一新兴市场,把为人类保驾与驱魔结合起来,因而他们的理性投资显得更具时代感。

　　1 β干扰素前景可观的成果

　　众所周知,病毒性乙肝和丙肝是危害人类健康的常见病之一。国外研究表明,α干扰素和β干扰素均对乙肝、丙肝有显著疗效,β干扰素可用于α干扰素治疗无效的乙肝、丙肝患者,但单独采用α干扰素治疗上述肝炎有效率仅为40%,若采用β干扰素与α干扰素联合治疗,则可大大提高预期疗效。我国素有肝炎大国之称,若能在此方面开展研制开发及临床试验,不仅会在治疗乙肝、丙肝方面取得新的突破,而且将对有效控制我国肝炎疾病的流行做出重大贡献。

　　1993年,美国FDA已批准使用β干扰素治疗中枢神经系统疾病之一的多发性硬化症(MS)。据不完全统计,我国M.S病症患者已达50万之多,M.S是中枢神经纤维脱髓鞘疾病,主要表现为疲劳、视神经炎症状、行动情感障碍及四肢感觉麻木,并终因呼吸肌麻木而死亡,给患者带来极大痛苦。但迄今为止,美国FDA仅批准包括β干扰素在内的两种药物用于M.S的治疗,截止目前,我国尚无有效治疗或控制该症状的药物。而β干扰素已被证明能显著减少M.S恶化率及恶化程度,并有良好的治疗效果,被国际上公认为治疗M.S的首选药。

　　国际中枢神经专家认为,使用β干扰素治疗老年性痴呆也极富前景。我国人口结构表明,从本世纪初起老龄化问题将相当严重。据2000年人口普查结果,我国老年人口已占整体人口的7%。与之相应,临床老年性痴呆在我国也呈明显上升趋势。神经专家认为,β干扰素在治疗老年性痴呆疾病方面将显奇效；此外,研究表明,β干扰素在某些肿瘤的治疗和辅助治疗方面也将具有开发前景。

　　针对β干扰素在国内外临床需求量较大及国内研究尚属空白的情况,1998年,天坛生物与北京生物制品研究所合作,加大开发力度,投入大量的人力、物力、财力进行攻关,采用高科技基因工程等多项技术,经多次摸索,反复尝试,研制开发的β干扰素,不仅在结构上与美国FDA批准的相一致,而且具有工程菌表达量高(≥20%),比活性高,纯度好,稳定性佳等优点,基本达到国外同类产品的技术水平。作为最新研究成果,β干扰素将填补国内空白。根据市场预测,国内每年β干扰素的需求量将达到至少150～200万支,因而投资生产β干扰素将取得巨大的社会效益和经济效益。

　　2 细菌性疫苗防病治病的功臣

　　细菌类疫苗有多种计划免疫制品和治疗制品,如A群流脑疫苗、吸附百白破等,应用对象必须同时满足儿童和成人的免疫预防和治疗,对计划免疫的执行情况世界卫生组织每年要进行考察考核,其重要性是不言而喻的。天坛生物的细菌类疫苗生产历史悠久、品种多、产量大、工艺稳定,其销售渠道和市场竞争力都占有突出优势。其中,A群脑膜炎球菌多糖疫苗已生产20多年,由于属于更新换代产品,副反应小,深受家长欢迎；气管炎溶菌疫苗生产始于70年代,生产近30年,广泛用于支气管炎患者的预防和治疗；伤寒Vi多糖疫苗于1997年获得正式生产文号,属于换代产品,用于预防伤寒病……

　　在多年的积累实践中,天坛生物的产品质量稳定,安全有效,为预防多种传染病作出了重要贡献,在业内也多次获得殊荣,如:A群脑膜炎球菌多糖疫苗、百日咳疫苗在全国抽检中曾荣获排名第一；在全国开展的QC质量活动中,先后被评为部级和全国优秀QC小组称号。因而,天坛生物在全国防疫系统中不仅声誉好,而且形成了一定的市场规模,在防疫系统、销售渠道和市场份额上都具有相当的扩张潜力。

　　近年来,随着国外产品的陆续进入,一些质量好、品种新但同时价格也高的进口产品在国内已占有一定的份额,而随着中国加入WTO,这种竞争亦会更加激烈。因此,对于已具有相当丰富经验和生产能力的生物制品企业来说,迅速提高设备质量,扩大生产规模,开发新的细菌性疫苗品种,对于增强国内产品的竞争力,保证国人的防疫需要都是十分必要的。为达到上述目的,天坛生物改建了新的生产车间,并建成了符合GMP要求的生产车间,包括两条生产线:一条生产A群脑膜炎球菌多糖疫苗及工艺相似的伤寒Vi多糖疫苗等；另一条生产吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等产品。最大生产能力将从以前的年生产3,534万人份,扩大到5,280万人份。由于技术改造后生产条件和配套设施得到根本改变,实现了一个车间能够生产五种产品的目标,不但从整体上彻底改善了生产条件,而且还将大大提高经济效益。

　　3 动物试验中心升级换代的平台

　　在未来发展中立足生物制品这一永恒朝阳产业的天坛生物,始终把防病、治病、致力于人类健康事业并做人类生命卫士的崇高理想作为自己的奋斗目标,多年来利用北京生物制品研究所雄厚的研发优势,结合各种形式的技术引进,充分发挥公司产业化和资本运作的优势,不断开发新产品、开拓新市场,使产品的研发、生产、销售紧密配合,产品替代良性循环、企业规模和效益滚动发展。

　　但由于天坛生物在生物制品的生产、检定中所用的实验动物及其实验均是依靠北京生物制品研究所所属的实验动物研究室实施的,从而产生了大量的关联交易。而动物实验的标准也随着行业标准的提高而不断提高。为了完善公司的法人治理结构,保护广大中小投资者利益,同时为了保障公司生产、科研动物实验的水平不断提高,增强公司产品和整体竞争力。天坛生物决定建立自已的清洁级动物实验大楼。并按照《中国生物制品规程》、国家药监局的GLP标准及相关建筑规范进行建设。

　　据专家介绍,1982年国家科技部制定了《实验动物管理条例》,1997年颁布了《医学实验动物实施细则》,北京市以人大立法的形式也颁布了《医学实验动物管理条例》,并加大了监管力度,而在2000版生物制品规程中则明确规定了生产、检定生物制品所用的实验动物必须达到清洁级以上的质量标准。

　　2000年12月8日,国家药品监督管理局在重庆召开的全国实验动物专家讨论会上明确指出:各生物制品生产企业必须执行2000年版生物制品规程,大小鼠的质量2年内必须达到清洁级以上标准,豚鼠、地鼠在3年内达到清洁级以上标准。对于天坛生物来说,今后生产的乙脑疫苗要求使用清洁级地鼠肾细胞培养生产,乙肝疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗、白百破疫苗、脊灰糖丸、血液制剂和抗毒素等制品检定也要求使用清洁级小鼠、豚鼠,新产品的研发、申报、上会以及科研课题都要求使用清洁级以上的实验动物。同时,国外现有的生物制品所用实验动物早已实现了清洁级,而国内的一些研究院所也相继建立了SPF级及清洁级动物生产和动物试验设施,但所饲养动物数量少,不能满足生物制品行业大规模的生产检定要求。天坛生物作为我国最大的生物制品公司之一,直接面对的将是国外同类产品的国际竞争,因而要在竞争中取得或保持优势,必须建设属于独立的动物试验中心。

　　据专家介绍,动物试验大楼主要是用于实验动物的寄养,按照2000年新颁的生物制品规程设计的动物实验大楼,将会极大地提高天坛生物产品质检水平,增强产品的竞争力。其具体的经济效益将暗含在产品的销售收入中。

　　同时,由于天坛生物是我国重要的预防性生物制品的科研、生产基地,在全国六大生物制品生产基地中,率先取得了证券市场的融资资格,在一定程度上解决上市企业发展的资金″瓶颈″。因而建设独立的动物中心,将为我国生物制品科研和生产建立最大的动物实验中心奠定重要的基础和平台。

　　与人类健康同在,与共和国安全同在,这是天坛生物几代人追求的最高境界。在几十年的创业发展中,天坛生物人正是用自己的不懈努力和奋斗实现了这一最高境界。他们用才智、用心血凝结成的果实恰如在人类土壤上播撒的绿色种子,使九百六十万平方公里的土地不被瘟疫侵蚀,不被魔爪侵害。从这个意义上说,共和国的净土是靠他们以及同他们一样的功臣们在耕耘、在捍卫。生活在这块土地上的我们不该为此庆幸、不该为此欣慰吗?相信所有了解这一特殊贡献的人会对他们的功绩心悦诚服,会对他们人类安全的特殊哨兵肃然起敬！(企业形象)