“仙草”灵芝闯世界 尚待自身“修炼”好

　　本报沈阳电美国德克萨斯州立大学、圣安东尼奥医学科学中心教授霍玉书日前在沈阳召开的“灵芝及相关问题国际研讨会”上说，灵芝的标准化临床研究是灵芝走向世界的关键。

　　素有“仙草”之誉的灵芝，在中国药典中规定为中药材，同时也是可以申报为保健食品的原材料。霍玉书说，灵芝的现代化学研究取得重大进展，多种有效成分被发现，药理研究证明有广泛的生物活性。近年来灵芝孢子体研究进展较快，但是作为上市的保健食品品种 繁多，良莠不齐，功能定位繁杂。因此科研机构亟待在质量控制、定量分析、功能定位等方面加强研究，为国家有关部门提供标准，为企业生产提供科学依据，为广大消费者提供可靠的品质保证和正确选择。

　　为了达到以上目的，霍玉书就灵芝的农业过程、实验室过程、制造过程、临床评价过程及销售过程5个方面提出建议。

　　1、灵芝种类繁多，目前市售灵芝达到100亚种以上。栽培方法不断发生改变，培养基成分复杂，污染严重。因此应当加强栽培品种、方法和原料初加工方面的规范化，以正本清源。

　　2、灵芝成分研究已经多年，其中多糖、三帖类皂甙、有机锗及糖肽的研究卓有成效，但是多糖的体内行为、靶点、吸收与功效的分子量和三维结构的变化、构效关系等都是有待研究的课题。孢子体的破壁方法、破壁对功效成分的正反面影响、功效成分的分离纯化及糖肽成分和多糖成分之间的相互影响也有待研究。因此目前亟待制定原料和产品的质量控制和主成分的定量分析。

　　3、产品的工业化生产过程必须按ＧＭＰ标准进行，特别要注意配方后对原料的质量控制和组方后的产品主成分控制。根据组方和主成分的理化特性设计好药物剂型。

　　4、灵芝的标准化临床研究是灵芝走向世界的关键。多数学者仍然认为天然药走向世界的关键是完成单体分离和明确药靶，然而欧美等国家的学者已经把对天然药研究的重点转向临床研究。只要在严格标准的临床设计后肯定临床有效，对成分研究和明确药理学靶就可以作为后继研究。临床有效是第一资料。因此中国灵芝研究者和开发企业应当对临床研究下功夫。

　　5、好的销售体系不仅是企业推销产品的盈利手段，还应为消费者提供好的服务，应该正确宣传产品的真实功效，做正确的消费引导和尊重消费者的权益和选择自由，坚决清除虚假广告。

　　霍玉书说，只有政府部门、科研部门、企业互相配合、同心协力、尊重科学、遵守法律并具备科研道德，对消费者负责，灵芝才能作为中国传统医药中的一颗明珠，正大光明地走向世界。作者：王莹文章来源：经济参考报发布日期：2003-8-9星 级：