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加大药品专项整治力度 确保人民用药安全 2003.08.08 08:00:00 经济日报 [ 2 版]
在历年整治药品市场流通秩序和打击制售假劣药品、医疗器械的基础上，各级药品监督管理部门坚持标本兼治，坚持监督的关口前移，坚持以抓作风、抓基础、抓基层工作为重点，初步形成强有力的药品监督格局。今年以来，全国各级药监部门认真贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神，联合公安部开展打击假劣药品、医疗器械专项行动，继续保
持高压态势。
今年上半年全国查处假劣药品、医疗器械案件总数达158932起，比去年同期增长129.6％；取缔无证药品经营14457户；比去年同期增长109％；捣毁制假窝点669个，比去年同期增长72％。今年下半年，我们要通过实施食品药品放心工程，加大对药品研究、生产、经营、使用全过程的监督，继续把药品市场流通秩序的整治引向深入。
严厉查处无证生产经营
严厉查处无证的药品生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动。要集中查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全、有效。
1、国家食品药品监督管理局、公安部继续深入开展联合打击制售假劣药品、医疗器械专项行动。要对两部门联合确定的重点督办案件查处落实情况进行督查；要对河北、吉林、黑龙江、浙江、安徽、河南、湖南、广东、四川、云南、陕西等11个重点地区联合打击情况进行总结和验收。
2、严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，对已注册产品进行全面清查。对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤销；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，禁止其产品销售。
3、对一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。
积极整治中药材专业市场
要加大对中药材专业市场的整治力度，在17个中药材专业市场全面建立起监管责任制，确保中药材专业市场内做到合法经营。
食品药品监管局、公安部、国务院纠风办、工商总局将联合开展一次对中药材专业市场的整治活动，严禁中药材专业市场内销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材，严禁销售假劣中药材，违者一律依法严厉查处。
建立中药材专业市场监管责任制。
广西、重庆、云南、山东、河北、黑龙江、湖南、湖北、安徽、江西、四川、广东、甘肃、陕西、河南等省（区、市）药监、工商等部门要加强对辖区内的中药材专业市场监管，严格规范中药材专业市场合法经营。
推进农村药品监督网络建设
对药品批发企业进行检查。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。开展全国性二类精神药品专项检查，对违规销售和使用二类精神药品的予以查处。
积极推进流通领域药品分类管理工作。2003年底前，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业必须达到分类管理要求；零售药店销售二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的品种必须做到凭处方销售。实施药品分类管理的零售药店，其专业技术人员没有履行职责或者未按规定配备专业技术人员的，不得确定或继续确定为药品分类管理药店；没有被确定为药品分类管理的药店，不得销售必须凭处方销售的药品。
加快GMP、GSP认证步伐。今年年底前，一半以上药品生产企业完成GMP认证；大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GSP认证；促使全国地市级以上城市的药品批发、零售连锁企业以及中型药品零售企业完成GSP改造。对逾期达不到标准的药品经营企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格。
加强农村药品监督供应网络建设工作。北京、江西、陕西、成都等试点地区药品零售连锁门店或服务点要覆盖100％的乡镇和60％行政村；药品配送网络要覆盖90％的村卫生室和药店；农村药品监督形成县、乡、村三级网络，扫除农村药品监督空白点盲区。
从源头上确保药品质量
通过整治工作，要建立起科学的药品审评机制，实现药品审评的公开、公正和透明。在今年年底停止地方标准药品的上市流通，确保药品质量。
严格药品审批管理，依法加大对新药研究开发的监督力度，进一步深化药品审评机制改革，强化药品安全性、有效性和质量可控性的评价。严格执行药品标准，依法取消药品地方标准。对于标准低、组方不合理的药品进行全面清理，发现一个淘汰一个。
加强上市药品不良反应监测管理，提高不良反应病例报告的上报率和报告质量，向社会发布药品不良反应通报，促进合理用药。加强药品广告审查工作，加大对虚假药品广告的查处力度。作者:国家食品药品监督管理局资料来源:经济日报【上一条】【下一条】3C认证遭遇监管难题商家把关不严 标志使用混乱 小商场难监控 消费者认不清[关闭]为了保证准确阅读经济日报网络版，请将中文平台字库设为国标扩展码（GBK）建议用IE4.0 以上版本 800 x 600屏幕分辨率浏览。经济日报社，未经授权禁止复制或建立镜像。
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