灵芝“仙草”,出路在于标准化(热点追踪)(组图) | ||||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2003年08月07日 02:08 人民网-市场报 | ||||||||||
桂媛摄 本报记者 王继红 由中国保健食品协会、中国药理学会、沈阳药科大学、辽宁万象投资管理有限公司联合主办的灵芝及相关问题国际研讨会日前在沈阳闭幕。来自美国、日本、韩国和我国科研机构、高等学校的专家学者共同探讨了灵芝在生命科学、保健食品、药用价值等领域的研究开发前景,研讨灵芝可控质量标准,为国家有关部门制定质量标准提供科学依据。 我们知道,素有“仙草”之誉的灵芝,在中国药典中规定为中药材,同时也是可以申报为保健食品的原材料,灵芝孢子体最近开发较快,作为保健食品上市。但是,市场上灵芝产品繁多,良莠不齐,功能定位繁杂。因此亟待科研人员在质量控制、定量分析、功能定位等方面进行研究,为国家有关部门提供标准,为企业生产提供科学依据,为广大消费者提供可靠的品质保证和正确选择。 确实为专家所言,近几年保健品产业的发展真是让人又恨又爱。对此,几年来一直从事灵芝研制与开发的北京世博金都医药科技发展公司董事长闫敬武先生就深有感触。他指出:“人们爱它,是因为灵芝确确实实具有独特的药用和保健价值,特别是在抗肿瘤方面更有着其独特的功效。人们恨它,那不是灵芝自身的错。一些人对灵芝的非理性认识,一些厂商不负责任的宣传,损害了灵芝产业的信誉,影响了对灵芝科学价值的开发和利用。” 那么,灵芝到底有没有作用呢?经过研究证实,灵芝能够把升高的胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白给降下来,而把降低的高密度脂蛋白升上来。如此,就使得血脂处在一个正常的水平。 灵芝对心脑血管的保护作用,是从调节血脂开始的,灵芝有抗氧化,清除自由基的作用,能抑制低密度蚕白氧化。低密度脂蛋白高了以后能引起动脉粥样硬化或者血栓。此时,低密度脂蛋白首先要氧化成氧化型的低密度脂蛋白,氧化型的低密度脂蛋白再与血管内外、组织间的一些粘附分子结合,然后粘附到血管上皮细胞壁上,形成泡沫样细胞,造成动脉粥样硬化斑块,或者血小板聚集,形成血栓,最终导致心脑血管病。低密度脂蛋白氧化是引起这些反应的第一步,而灵芝能够抑制低密度脂蛋白的氧化,它把这第一步就给抑制了。另外灵芝也可抑制那些血管粘附分子,所以能防止动脉硬化,防止血栓形成。然而,人们对灵芝为什么又充满了恐惧呢?实在与灵芝的研究历程有关。闫敬武对记者指出,没有一种药物像灵芝那样被推崇到如此显赫的地位。他指出,人类对灵芝的开发利用大致经过了三个阶段: 首先是神化的阶段。在封建社会,灵芝成了权力、神圣、吉祥的象征,黎民百姓向朝廷进贡灵芝几乎成了规矩。道教还认为只要通过修炼,经常服食灵芝,便可得道成仙,于是灵芝才有了“仙草”的美名。 其次是科学研究阶段。新中国成立后,科学家们开始用科学的方法研究灵芝,上个世纪50年代就掌握了灵芝养殖技术,70年代开始进行灵芝的临床研究。当时受国内形势的影响,灵芝的临床应用“过热”,对它的疗效期望过高,反而在一定程度上影响了灵芝的研究和应用。 再一个就是市场化阶段。80年代以来,我国的药学家进一步深入研究了灵芝的有效成分、药理作用及其机制,为灵芝的临床应用奠定了坚实的理论基础。90年代灵芝产业达到了鼎盛时期。这个时候,灵芝产品从可望不可即的皇宫御药,逐渐成为平民百姓的保健佳品。也是这个时候,出现了各种保健品过热宣传,引发了保健品全行业性的信誉危机。 经过这么多年的研究与开发,灵芝终于以其独特的功效确立了在市场上的地位,也以其在市场上的效益引起了越来越多人士的重视,正因为灵芝这种独特的产业效果,才使得人们呼吁尽快出台灵芝的临床研究标准,以适应未来产业发展的趋势。 美国德克萨斯州立大学、圣安东尼奥医学科学中心教授霍玉书日前在沈阳召开的“灵芝及相关问题国际研讨会”上指出,灵芝的标准化临床研究是灵芝走向世界的关键。 为了达到以上目的,霍玉书提议:产品的工业化生产过程必须按国家规定的GMP进行,特别要注意配方后对原料的质量控制和组方后的产品主成分控制。根据组方和主成分的理化特性设计好药物剂型。 多数学者认为天然药走向世界的关键是完成单体分离和明确药靶,然而欧美等国家的学者已经把对天然药研究的重点转向临床研究。只要在严格标准的临床设计后肯定临床有效,对成分研究和明确药理学靶就可以作为后继研究。临床有效是第一资料。因此中国灵芝研究者和开发企业应当在临床研究上下功夫。 专家们指出,只有政府部门、科研部门、企业和临床工作者互相配合、同心协力、尊重科学、遵守法律并具备科研道德,对消费者负责,灵芝才能作为中国传统医药中的一颗明珠,正大光明地走向世界。 日前,北京世博金都医药科技发展公司向北京市卫生局赠送千万元“世博·东方灵宝”,图为闫敬武董事长和北京市卫生局领导在赠送活动现场。 桂媛摄
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