罗华
近日，三项临床技术规范草案正在紧锣密鼓的修订当中，其中包括《骨库技术管理规范草案》、《恶性肿瘤体细胞免疫治疗临床指南草案》、《细胞移植管理办法草案》。草案是由中华医院管理学会医疗卫生技术应用管理专业委员会（ＭＴＡ）起草的。
ＭＴＡ于2002年成立，是全国性医疗卫生技术评估和成立技术临床准入管理的专业委员会。ＭＴＡ借鉴发达国家开展医疗卫生技术评估工作的经验和做法，结合我国卫生服务体系和管理体制的具体情况，其主要任务之一就是组织专家，对医疗卫生新技术临床准入进行严格的理论和技术论证，提供权威性的评价。
近年来，医疗技术应用的发展日益迅猛，如基因诊断、组织器官移植等，许多新技术的临床应用日趋成熟，但也出现一些问题，例如，从国外引进技术的安全有效性问题，变性手术和克隆技术应用的伦理问题，高能射线治疗设备对人体健康的影响等等。
医疗技术滥用在某种情况下不可避免，临床治疗方案的技术程序缺乏规范化的标准。在技术应用中又会出现两种情况：一是有些物美价廉的新技术完全可以取代老的落后技术，但不去使用；二是有些全新的技术还不成熟，但在许多地方却大范围使用。高新技术如果不顾其适应症地滥用，会给患者和医院造成的事故和纠纷埋下隐患。例如，一些医疗机构盲目购置大型设备，盲目引进新技术，操作不规范甚至违反技术常规，严重影响了医疗公平性和临床质量。
据ＭＴＡ主任委员卢世璧院士介绍，医疗技术在临床推广前需要对其进行评价，评估其安全性、有效性，在这一过程中，需要加强管理和技术并不断完善，确定其准入条件。比如说开展骨库的条件，应该确定的基本条件有场地、面积、洁净度、配置等条件；还有人员条件，学历、是否经过培训、学术带头人的要求等。另外，技术路径、技术指标、流程和操作规范等基本条件都应该加以规范。
针对这一现状，卫生部正在拟订国家关于医疗卫生技术准入的管理办法，尤其是临床技术准入的管理。临床准入包括机构的准入、技术的准入和人员的准入，其中技术的准入管理办法现已经公布了草稿。卫生部医政司医疗服务管理处张宗久处长说，此次加强医疗技术临床应用管理的目的，是规范而不是限制医疗技术特别是新技术的临床应用与推广。根据这一方针，ＭＴＡ正在制定专业领域的具体管理办法，而骨库等三项技术管理草案将成为ＭＴＡ颁布的第一批专业领域规范办法。
