治疗肠易激综合征 泽马可在中国上市 | ||||
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http://finance.sina.com.cn 2003年08月02日 01:16 经济参考报 | ||||
本报讯7月下旬,北京诺华制药有限公司对外宣布,经我国食品药品监督管理局批准的国家一类新药——治疗肠易激综合征(IBS)药品泽马可(替加色罗)正式在中国上市。 泽马可是由诺华公司研制并开发,是第一个被证实能缓解胃肠道功能性疾病——肠易激综合征引起的腹部疼痛和不适、腹胀以及便秘的药物。 据北京大学第三医院消化科主任林三仁教授、北京大学第一医院消化科主任刘新光教授介绍,不少人经常有间歇性腹痛或腹部不适,腹胀(排便后有所缓解),并伴有便秘或腹泻,排便次数和大便外观改变(干硬,块状或有粘液,稀便),排便后有不尽感,到医院检查又查不出明显的问题。现代医学研究表明,这些人可能患上一种称为“肠易激综合征(IrritableBowelSyndromeIBS)”的肠胃敏感症。国外调查结果表明,肠易激综合征对患者生活质量的影响甚至比偏头痛、哮喘、抑郁和糖尿病还要严重一些。肠易激综合征还不易被迅速确诊。国外调查的结果是,通常需经过多年的误诊、调查和治疗之后才能被确诊。每个肠易激综合征患者确诊前平均花出的时间是2.7年。 早在1988年,诺华公司研究人员发现5-羟色胺对激活肠道内部感觉神经通路、刺激蠕动反射的作用很大,经过几年的反复实验和研究,在5-羟色胺和5-羟色胺4受体的分子模型的基础上发现了含有活性成分的替加色罗(商品名:泽马可)。除了在诺华自己的实验室进行研究之外,替加色罗的研发还与世界一流的研究机构进行了合作,在世界各地开展了大量临床试验。 2003年5月21日,在奥兰多举行的“2003年国际消化疾病(DDW)大会”上公布了中国、拉丁美洲、巴基斯坦、德国和北欧等地区泽马可治疗肠易激综合征的最新研究结果,这些地区的研究证实,泽马可可以明显地缓解肠易激综合征患者的腹部不适、疼痛、肠道胀气和便秘等多种疾病,而且是安全的和可耐受的。 泽马可是目前惟一获得美国FDA批准用于治疗肠易激综合征的药物,已在美国、瑞士、加拿大、澳大利亚、巴西等全球45个国家获得批准和上市。作为诺华制药第一个获得我国政府批准的国家I类新药,泽马可上市前即被写入中国IBS诊治指南。作者:王寿臣文章来源:经济参考报发布日期:2003-8-2星 级:
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