“地准字”误入“冷宫”，上亿损失谁买单？

　　记者　官茂智

　　去年12月，原国家药监局发出通知：国家药品标准及换发的药品批准文号，从2002年12月1日起生效，已上市的药品可流通和使用到2003年6月30日。后来，药监局又发文，此类产品再有6个月的过渡期。但今年上半年开始，不少商业公司把仍在使用的地方批准文号的药品等同于地标药品，纷纷把已升国标或已纳入国标的部分中成药甚至西药打道回府。业内估 计，这一退货现象如果不能制止，可能造成上亿元的损失。

　　去年12月4日，原国家药品监督管理局发出通知：“我国颁布的国家药品标准及换发的药品批准文号，从2002年12月1日起生效，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。已上市的药品可流通和使用到2003年6月30日。”后来，国家药监局考虑到有关企业要在半年内完成换文号、换包装的压力太大，允许此类产品有6个月的过渡期。

　　厂家库存销不出

　　但是，由于一些商业公司误以为所有的地标品种从7月1日起禁止再流通，因此纷纷向药厂退货。“我们库存的非国药准字文号包装材料的产品面临销不出去的危险，”白云山中药厂厂长李楚源接受记者采访时表示，“如果这个问题得不到解决，我们的库存加上旧包装材料，损失将达到400万元。”

　　据记者了解，广州、深圳不少药企都面临同样的困难，货值在几十万至几百万之间。

　　流通商有退货压力

　　在商业公司，记者则听到这样的声音：“我们已经收到部分医院和药店对所有非国药准字包装药品的退货，我们非常担心事态会进一步恶化，可能会造成更大规模的退货”。而广州市内的一些知名医药连锁公司负责人在接受记者的采访时都表示，他们正在向生产厂家提出退货要求，拒绝再进地方文号的药品。

　　广东九州通医药物流公司张映波总经理告诉记者，九州通最近不得不暂时停止地方文号药品的进货，甚至已进的的货也要退。张表示，他们之所以这样做，是因为客户提出退货的要求。目前，他们公司要求退回属地方文号的药品占了10%左右，涉及金额几百万到千万之间。张表示，他们正在与厂家协商退货问题，即使厂家答应全部退货，他们还是要承担货物退回、损耗等方面的损失。

　　由此可见，一些商业公司并非完全不理解相关政策，而是受到医院和药店终端的压力。而商业公司方面肯定是不愿意耗费自己的成本在这件事情上纠缠，为此，一刀切的办法显得干净利落。按照他们的说法，他们只是基于以下两点才不愿进地方文号药品的：一是他们本身正在进行ＧＳＰ认证，担心来验收的专家对地标升国标的政策理解不一，所以不敢留着地标药品；另外一个原因是要面对药店、医院，如果终端不要怎么办，他们是不得已而为之。

　　退货潮可能损失上亿

　　据记者了解，广东省药监局前段时间不断收到生产、经营企业对相关问题的咨询。为此于6月3日专门下发了一个“关于药品地方标准整顿及药品批准文号有关问题的解释函”，就如何正确理解地方药品标准与地方核发的药品批准文号、按地方药品标准生产药品的使用期限问题、地方药品批准文号的使用期和药品包装、标签及说明书的使用期限等作了详细的解释。

　　尽管如此，到目前为止，生产企业除主动做好解释工作，争取商业公司的理解和支持外别无他法。但是，到记者发稿时为止，记者曾采访过的商业公司并未为此而放弃退货的要求，他们还是这样回答记者：“就目前的情况而言，如果要走回头路，不如不做”。

　　据一业内人士估计，如果地方文号药品退货现象不能制止，造成的损失可能上亿。