买青霉素不需皮试证明 | ||||
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http://finance.sina.com.cn 2003年07月24日 11:26 南方都市报 | ||||
买青霉素不需皮试证明口服青霉素零售引入特别管理遭药监局否定 7月初,包括新华社在内的很多媒体都报道了这样一则消息:广州市药监局建议对口服青霉素类药品实行特别管理,零售药店在出售该类药品时,购药者要出示皮试证明。首次服用此类药品应在药店观察15分钟,无不良反应方可离开。7月中旬,广州市药监局公开否认曾发布过这一规定。但作为一个能导致部分患者严重过敏反应的抗生素,药店到底能否随便 青霉素药店随便卖 记者在药店看到,顾客可以不需任何医生处方就可轻易买到青霉素。记者在一盒阿莫西林的药品说明书上看到关于不良反应的多种提示,但并没有明确说明要做皮试。 一位药店店员刘小姐说,口服青霉素已经成为常用药,许多患者都是直接从零售药店购买。阿莫西林、阿莫灵、阿莫仙、青霉素V钾等都属于常见的口服青霉素,但从来没有听说服用前要做皮试,也几乎没有什么厂家在药品说明书上指出这一点。那么口服青霉素到底需不需要做皮试? “任何青霉素都需做皮试” 青霉素是目前临床上最常用的抗生素之一,也是过敏反应发生率最高的药物之一。在药物过敏死亡的病例中,约75%由青霉素导致。2003年初,第一期《中国药事》披露了多起口服青霉素致死事件。此前,医学刊物也多次披露了患者服用口服青霉素类药品过敏致死的案例。据广州军区总医院药学部主治药师袁进医生介绍,在使用青霉素的人群中,约有1%~8%的人对青霉素有不良反应,而有严重副作用即休克的发生率为每10万人中5—10例,这其中有10%的人会死亡。 为了避免使用青霉素过程中发生过敏反应,医学家发明了用皮试的方法来进行预知性的测试,即将少量青霉素药液注射于表皮与真皮之间,观察局部反应。患者如果在20分钟内出现皮肤瘙痒、胸闷、气促、反胃、眼花等不适,就证明对青霉素过敏并应该立即对此作出处理。广东药学院药理教研室利老师还告诉记者,即使患者在皮试过程中未出现意外状况,也不能掉以轻心,因为某些患者通过皮试后,在大剂量注射青霉素时会出现过敏反应。 利老师指出,口服青霉素同样需要皮试,不但如此,如果患者有青霉素过敏史,或者有吃鱼虾等的过敏史等,一般建议不应进行口服。 袁医生强调说:“一些患者以为如果第一次使用青霉素不过敏,以后每次使用青霉素都不需再做皮试。但实际上每个人随时都有可能对青霉素过敏。一般而言,成人七天内,儿童三天内未用过青霉素,就要进行皮试。如果使用过程中换用不同型号的青霉素也需要皮试。”袁医生认为,药店出售口服青霉素是相当危险的。 特别管理不具操作性 既然如此,要求患者在购买口服青霉素时出示皮试证明看来并非多余,但是药监局为何又对药店里青霉素随便卖的现象置之不理呢?广州市药品监督管理局药品流通监管处李五茂处长在否认将对口服青霉素实行特别管理时解释道,如果药监局出台这样的规定,一方面操作很难,另一方面也使零售药店很难继续从事处方药品的销售。 供职于广州市一家大型连锁零售药店的职业药师李小姐也认为,这样的规定没有实际意义,也不具有可操作性。一方面,来买口服青霉素的顾客,很多是给家人代买或者用于家庭储备用药的,不可能要求所有药品都必须本人来购买。另一方面,如果真的要求出示皮试证明,患者得去医院做皮试,那么肯定就在医院药房顺便买药了。 对此,袁进医生认为,即使是发生率很小的危险事件,也需要采取手段尽量避免。他建议将口服青霉素全部纳入医院销售,并严格执行皮试规定。 本报记者 陈佳利 实习生方 瑜 口服青霉素需皮试早有规定 我国《药典》对青霉素服用前需做皮试早有规定。《药典》指出,所有抗生素类药物均有引起严重过敏反应的可能,尤其是青霉素和磺胺类药物最易发生过敏反应,所以不管使用何种剂型的青霉素必须事先做药敏试验。原国家药品监督管理局也早在1999年6月就发文规定,1999年10月1日后,各类已进口的口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂的包装、标签和中文说明书以及相关宣传材料,不得再出现“服用前免皮试”字样。 遗憾的是,这些规定许多人不知道,甚至很多从医者、药师也错误地以为口服青霉素就是免做皮试的。 很多患者,包括医生都不知道口服青霉素需要做皮试。曹原 摄
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