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新药研究:合作是捷径

http://finance.sina.com.cn 2003年07月17日 12:09 粤港信息日报

  记者 何忠民 陈劲虹 实习生 鲁雁斌

  研发一个全新的药物,对很多中国药企来讲几乎是一个“美梦”,尽管前景美妙,但却没有多少人愿意去做,很多企业更愿意开发那些时间短、见效快的非一类新药。但是在医药行业里,一种新药的成功开发和专利获取意味着企业掌握了一个全新的市场,为此,不少企业仍然希望能够拥有属于自己的新药品种。其中,不乏成功的例子。

  在曾经闹得沸沸扬扬的“伟哥”大战中,广州威尔曼药业公司最终赢得了“伟哥”的商标权,作为威尔曼的掌门人孙明杰也因此一夜成名。

  在“伟哥”事件尘埃落定后,孙明杰开始寻找一种能够超越“伟哥”的药物。2002年底,由威尔曼和中国药科大学合作研制的一种治疗糖尿病药物的前体天然化合物及其制备方法与药物用途正式获得国家知识产权局专利批复。同时,孙明杰将该产品定名为“降糖平”,商标名为“唐哥”。

  合作是新药研发的捷径

  “掐指一算整整6年了,这还只是前期阶段,药物进入临床实验还要再等几年。”提起“唐哥”的研发,除了一丝喜悦之外,孙明杰更多的是感慨,“研发一个新药太难了。”

  早在1997年初,时任中国药科大学中药学院副院长梁敬钰的实验室正在用红豆杉研制一种抗癌药物,就是现在的紫杉醇。在红豆杉的产地云南瑞丽,当地居民自古就有拿红豆杉的树干做成茶杯喝水的习惯,而且“止渴”效果很好。“口渴”正是糖尿病患者的主要症状。梁意识到其中的价值,但苦于找不到资金。在一次谈话中,“商业嗅觉”灵敏的孙明杰认识到这个研究方向有重要价值,当即答应先注入资金100万。

  1999年,研究获得重大进展,在红豆杉的有效部位分离出了一种全新的化合物——西曲依醇。生物实验证实它对抗糖尿病的作用十分明显,而且作用机理也和目前上市的糖尿病药物不一样,它可以将糖尿病人体内被破坏的胰岛系统恢复,有可能治愈糖尿病,成为一个划时代的药物。

  孙表示,这是威尔曼合作研发战略的又一次成功,威尔曼一直坚持用这种方式进行自己的新药开发,此前的“新菌必治”等一系列复方抗生素都是和别人合作的成果。

  “随着现代研发技术的不断提高,目前的新药研发和市场开发一样,开始进入细分阶段,确切地说就是每人做一段,只做自己最擅长的那一段。现在去哪里都不可能找到从头做到尾的研发,包括一些大的跨国企业。就连现在对SARS的研究都要讲究国际合作,这是一个趋势。”孙肯定地说。

  专利是确保利益的法宝

  孙明杰是一个很有专利意识的人,在“唐哥”的研制过程中,对于相关知识产权的申请,孙明杰没有丝毫怠慢。

  2002年初,梁领导的实验室对红豆杉有效部位研究刚有眉目后,孙立即组织公司有关人员撰写该技术的保密申请,并很快得到批复。

  2002年11月,国家知识产权局正式确认该项技术制备方法和用途的发明专利,同时传送国际局进行确认。

  2002年底,威尔曼通过中国贸易促进会正式向美国、欧洲一些国家申请专利。“尽管做成药物在这些国家上市还有很长的一段路,但是拿到专利后,我们就可以和他们合作,共同开发了。”孙有自己的想法。

  “我们国家的新药开发有时候只注重学术开发,却忽略了专利申请,结果很多都是为别人做嫁衣”,孙明杰时刻都保持着敏感。

  在一系列的辅助工作完成以后,孙明杰还准备将威尔曼发现的可再生红豆杉提取方法申请专利保护。梁在实验室抓紧研究,孙在进行一系列的知识产权保护工作,整个过程几乎滴水不露。





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