第14批换发药批文品种目录出炉

　　国家食品药品监管局于7月1日发出《关于做好统一批发药品批准文号工作的通知》,公布了第14批换发药品批准文号品种目录。

　　通知指出，各省（区、市）药监局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报SFDA药品注册司，以便做出相应的修改。药品生产企业在收到省级监管局转发的药品批准文号后，亦须仔细核对以上内容，如发现有误，应立即 与所在地省级药监局联系。药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报所在省（区、市）药监局备案。

　　记者 官茂智