江苏悦达投资股份有限公司(600805)经过产业转型,逐步发展成为一家集公路投资、汽车制造、生物医药产业并重的投资类公司。日前,公司控股42.14%的上海赛达生物药业有限公司在张江高科技园区公司所在地宣布,公司研制的国家新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子已于近期获国家新药证书,该新药由赛达药业与中国人民解放军第四军医大学合作研究开发。据称,这是世界上第一例获准上市的重组TNF产品,属国家一类新药。
据了解,上海赛达生物药业有限公司注册资本为人民币9580万元,组建于2000年11月,是一家集自主研发与生产销售于一体的高新技术企业,座落在上海浦东张江高科技园区,拥有6000平方米通过国家GMP认证的生产车间及原核细胞和冻干粉针剂产品的生产能力,公司经营范围为冻干牛转移因子的开发、生产、销售和生物技术的开发,转让自有技术成果等。公司具有年产六百万支冻干粉针剂的生产能力,在上海奉贤设有国内最先进的动物血清生产基地,是国内最大的动物血清供应商之一。此次获新药证书的药品对肺癌、头颈部肿瘤等实体肿瘤有较好的疗效,毒副作用小,与天然TNF相比,它选取了独特的变构位置,采取基因工程方法实现了成功的改构,改变了TNF毒性大的缺点,明显提高了产品抗肿瘤活性。rmhTNF采用肌肉注射给药方式,具有广泛的临床应用价值,抗癌潜力非常巨大。rmhTNF的问世提供了安全、可靠的产品,能使一大批肿瘤病人减轻病痛之苦,延长生命,提高生活质量。公司表示,将尽快推动该药进入市场。
除此之外,江苏悦达投资股份有限公司与其他科研单位共同组建的生物技术研究中心已开发出一些具有良好应用前景的生物药品。主要产品乙肝治疗性疫苗被列入国家863计划十五重大专项课题并获得973计划支持,已进入二期临床实验阶段,拥有三项国际发明专利。
上海赛达公司以现有研发合作模式,加速研发成果产业化进程,使公司走出一条集资本运营、应用开发研究和大规模生产能力与销售为一体的发展之路。上海赛达生物药业有限公司将成为悦达投资在生物医药产业寻求新发展的前沿阵地。上海证券报记者吴耘
