中药质量控制模式初步建立 | ||
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http://finance.sina.com.cn 2003年07月12日 07:10 经济参考报 | ||
本报成都电一种创新型中药质量控制核心技术——指纹图谱技术在我国取得突破性进展。国家药典委员会中药室主任钱忠直近日在此间透露,这一成果解决了我国中药现代化质量标准体系建设的核心技术。 这项技术全名为计算机辅助色谱指纹图谱质量评价相似度技术。他介绍说,就像通过人的指纹可以确定一个人一样,这一技术的核心是通过中药的“指纹”全面反应中药的整体 据了解,现行中药的质量控制模式是借鉴化学药品质量控制模式,以测定某一成份为目标的分析方法。这种以单一化学成份分析的观点,对于结构清楚、构效关系明确、有效性与安全性与该药的成份直接有关的化学药品来说,其质量控制中的鉴别、检查、含量测定可以直接作为药品优劣和疗效评价的指标。但对于中医“整体”理论指导下的中药,一种活性并不能客观反应它所体现的整体疗效,因此这种模式对中药而言日益显现出潜在的局限和缺陷。为了找到一种既可以完善地表述中药的整体性和复杂性,又有别于西药单一成份的定量的技术,国家药典委员会从2000年开始,在沈阳药科大学、浙江大学、中南大学等开展了这项研究开发工作,经过两年多努力最终研制开发而成。 据介绍,这一技术是使用多学科交叉、综合技术手段对物质组成体系质量稳定性进行评价的检测方法。它从药材的种植、采收、加工、贮存,制剂的原料、半成品、成品、贮存、流通等各个角度和方面进行中药样品分析,通过相似性和相关性对比,发现质量变异和缺陷,从而全面、特异地把握住中药的质量命脉,最终解决中药质量评价的科学性等关键问题,建立起完备的中药质量评价体系。这位专家介绍,这一技术虽然在一些青睐中药的国家也开始应用,但他们采用这一技术的全面性、完备性和普遍性都在我国之后。 据悉,我国中药走向现代化的最大障碍是标准化,而指纹图谱技术成功地解决了中药标准化的核心问题。由于这一技术易于被国际社会接受,为我国中药走向国际市场,推动中药现代化事业的发展打下了坚实基础。同时它对中国中药知识产权将起到真正的保护作用。作者:侯志明文章来源:经济参考报发布日期:2003-7-12星 级: 免费注册上网开店啦
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