中药标准化驶入正轨

　　记者　陈劲虹

　　中药注射液指纹图谱工作上月中在上海正式启动，这次工作还把相关中药材的种植、采收和加工都囊括在内。此外，中药饮片实施GMP的工作亦在行业内逐步展开，通过一连串数字化建设的启动和运行，我国中药标准化的发展已经初步走上了正轨。

　　非典事件中中药治疗的效果为更多的人所认可，因此更凸显了实现中药标准化的急切性。不少中药领域的专家指出，尽管中药在非典事件中名气上升，但国外市场看重的仍然是“定性与定量”的问题，如果不加速中药标准化的建设，那么即使吸引到国外更多的关注目光也不代表能够实现中药走向国际的目标。

　　可以说，非典使中药标准化的建设从计划阶段迈向了实际操作。

　　GAP基地建设、中药饮片GMP、中药注射液指纹图谱实际上代表了整个中药系统中原材料、配药原料以及中成药三大部分的标准化建设。

　　遵循“药材好，药才好”的原则，从中药的源头抓起是标准化的基础所在，为此不少企业纷纷投资建造GAP基地作为自身的原材料供应，不仅确保了质量，还能开拓原材料一方的市场，既是保障又是投资。

　　中药饮片在中药产业链中起承上启下的作用，中药饮片的质量直接关乎中成药质量的好坏。在原有落后的生产工艺下，中药饮片企业仍然停留在小作坊的状态，GMP认证的开展能够促使行业内进行一次大规模的洗牌，有效地实现行业内的资源整合。

　　中药注射剂的问题一定程度上代表了中成药质量不稳定的情况，体现在中药注射剂上就是所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。此外，药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其它中药剂型，因此首先从这里明确地将指纹图谱标准引入到质量标准中。一旦指纹图谱的工作在中药注射液中得到有效的实现，接下来就可以大范围地在其他剂型开展指纹图谱的工作，最终实现中成药的标准化。