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中国要不要SARS基因组测序专利?

http://finance.sina.com.cn 2003年05月31日 14:20 《财经时报》

  本报记者刘腾

  当SARS遭遇专利

  专利和“人道”有时候会有矛盾SARS来临时就是这样。

  到目前为止,全世界的科学家尚没有发明出有效治疗SARS的药物以及预防SARS的疫苗,惟一可以说彻底弄清楚的就是SARS病毒的基因组序列,这对发展诊断手段和研制抗病毒药物及疫苗至关重要。因此,有关病毒基因组序列的专利之争,不可避免地最先爆发。

  按国际间的专利权惯例,SARS基因专利权一旦被一国、或某药品公司申请核准后,以后据此研发的检验及治疗药物,消费者都要付出高昂的代价,支付给专利权所有人。

  在对SARS进行测序的几个主要地方——加拿大、美国、中国香港和中国大陆,除了中国大陆的科研机构以外,加拿大、美国和中国香港的研究机关都就SARS病毒的测序结果递交了专利申请。

  在时间上,加拿大的研究机构于4月13日首次公布了新型冠状病毒的全基因组序列,4月14日,美国的疾病控制和预防中心也公布了他们的结果。相比之下,中国军事医学科学院和华大基因中心只不过晚了两天,于4月16日联手公布了自己独立的结果,而香港公布结果的时间比美、加拿大和中国大陆都要晚很多。但在获悉北美同行的举动后,香港大学也不甘落后,在美国提出了同样的申请。

  而在中国大陆,国家专利局尚没有接到一份这样的申请,这当然不是国家《专利法》的有关条款对申请这样的专利有什么限制。国家专利局资深专利咨询员胡湘根教授告诉记者,《专利法》在医学领域的适用法则是,除了对治疗方法国家不会授予专利以外,其他关于医疗制剂、医疗器械的成果都可以授予专利。为了推进人类健康事业,国家对人类基因组的测序结果不授予专利,但是对于病毒的基因组测序结果则完全可以授予专利。

  胡教授指出,对于受理专利申请,国家实行的是专利在先的原则,即谁先申请先给谁,而无论其国籍。同时,专利的保护期都是20年。这样,如果外国研究机构抢先在中国申请了SARS病毒的基因组测序专利,法律将完全保护其利益。

  既然国内的SARS病毒基因组序列专利面临着被他人抢注的风险,而中国的SARS疫情是世界上最严重的,那么国内的研究机构为何不出手呢?

  华大的犹豫

  华大基因研究中心的身份是中国科学北京基因组中心研究所。1999年9月到2000年春曾参与了人类基因组1%的测序工作,强大的基因测序能力名列世界前茅。中国军事医学科学院正是看中了这点,才选择了华大作为合作伙伴。

  “你可以注意到,香港方面是连续奋战数星期,才破译了一株SARS病毒,而我们则是在一天多(36小时)的时间里,同时完成了4株病毒的测序。”华大外联部徐磊颇为自豪地说。

  军事医学科学院提供的4株SARS毒株,包括3株从北京患者身上提取得、一株从广东患者身上提取得。得到4株毒株36小时后,华大在网站上公开了测序数据。之所以测试这么多,是为了便于比较,以考察SARS的变异是不是很大。最终发现病毒测序结果与香港的相比差异较小,与美、加的相比差异大一些,总的来说差异不大。这一点很重要,这说明全球的非典药物只做一种即可,而不需要为北美的患者做一种,为亚洲的患者另做一种。

  为了进一步研究变异的情况,华大最近又测了一株,是国家疾病控制中心提供的一位北京患者的样本。这样,华大一共比较了5株,并有可能得出一个新的、重要的结论。

  对“华大为什么不申报专利”这个问题,华大方面回答前后并不一致。徐磊先是告诉记者两个原因,一是华大希望自己带头,使国内的研究机构都不要去争专利,这样可使SARS的研究进展得更顺利;二是出于费用问题,华大不愿出这笔钱;三是由于国内的SARS病毒测序结果与北美的差距较大,对方申请的专利对我们没有什么影响。

  但是,就记者了解,国家科技部考虑到华大的资金问题,最近曾主动询问过华大有什么困难,华大并没有把申报专利的费用向科技部提出来。同时,记者进一步了解,SARS的测序结果,无论北美还是中国内地、中国香港,差异都在十几个碱基之内(SARS病毒总共包含29700多个碱基),差异很小。

  此后,徐磊又告诉记者,华大已经准备申报SARS测序专利了,但是即便取得专利,也会免费向外界提供。同时,华大已经向国家专利局申报有4个有关诊断试剂方面的专利。

  但记者采访到华大负责生物信息、在这次SARS攻关中起了关键作用的主管李蔚博士时,他表示华大申请测序专利的事“至少目前还没听说”,他指出将SARS全基因组测序只是小事,华大在忙更重要的事。

  复杂的关系

  虽然,华大是内地首个完成测序任务的研究机构,但是,合作机构怎么算?华大能将SARS病毒测序出来,没有军事医学科学院的合作是不可能完成的。

  华大并不是国内惟一对SARS病毒测序的机构,国家疾病控制中心4月18日也宣布完成了对SARS病毒的测序。如果华大提出申请,两家机构势必产生争执。

  在国内基因测序界实际上是三强鼎立,除了华大基因以外,还有原国家队“北方中心”和“南方中心”,虽然在测序这一单项上华大基因的实力远远超出另外两家,但在4月20日华大被收编进中国科学院成为“中科院北京基因组中心研究所”以前,华大只在2000年获得中科院遗传所入股25%,其身份还是民营,做事不易。

  在国内科学界,各科研机构各自为政的现象非常普遍。最近中科院上海生命科学院宣布成功克隆了非典病毒的6个主要蛋白基因,并获取了其中3个基因的蛋白质表达样品,对此华大有员工鸣不平:既然许多重要数据都是华大无偿提供的,为什么在新闻稿中对华大只字不提?看来,中国科研机构欲走出各自的小“围城”,还有很长的一段路。





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