sars疫苗

　　本报记者 郭为中 上海报道

　　5月22日下午5：00，孙树汉带领的上海第二军医大学遗传教研室20多名研究人员，终于研制出预防SARS的“候选疫苗”，比原计划提前了一周。

　　“明天就开始进行小动物实验”，当天傍晚6：00，孙树汉兴奋地对记者说，“同时， 我们也准备向国家申请专利。”

　　而几乎同时，广东也传来令人振奋的消息：5月19日，广东中山大学教授黄文林带领的实验组，也研制出了预防SARS的DNA疫苗和腺病毒携带SARS部分S基因疫苗，并且在5月20日开始将疫苗注射到大白鼠体内，比孙树汉小组快了3天。

　　难道SARS疫苗真的将率先在中国研制成功？

　　难道大量专家做的“疫苗至少要3-5年出现”的预测都将失灵？

　　难道中国科学家将在这场“战役”中战胜国外的专家，取得历史性的突破？概念之争

　　4月底，孙树汉教授在上海市政府召集的SARS攻关会议上的讲话，经媒体报道后，引起了轩然大波。当时他表示，他所率领的研制小组，将在1个月内成功研制出疫苗。

　　“科学家有发表观点的自由和权利”，5月21日下午，年轻的上海市科委主任李逸平对本报记者说。

　　李逸平是上海研制SARS疫苗的政府领军人物，同时，他也是上海防治非典总指挥部科研组(简称“防非科研组”)的组长。

　　防非科研组目前一共在上海成立了三个研制SARS疫苗小组，分别是：中科院上海分院生命科学院，由院长、中科院院士裴钢领军；复旦大学，由复旦大学副校长王卫平博士和上海病原学研究协作小组组长、国家卫生部医学分子病毒学重点实验室主任袁正宏教授领军；第三小组是复旦大学医学院和上海第二军医大学，由复旦大学医学院免疫学教研室主任熊思东领衔，二军大遗传教研室主任孙树汉教授和留美归来的免疫学专家李忠民共同领导研制。

　　几个领军人物都是国内在病毒学、免疫学、微生物学、遗传学等方面的权威。

　　其中，孙树汉教授是哈尔滨人，早年获得河北医药大学的本科和硕士文凭，后来留学日本和英国，在日本获得了博士学位，在海外学习和工作了七八年，1992年回国后被上海二军大聘请。

　　但孙树汉教授的观点在其他科学家那里并未得到认同。

　　复旦大学副校长王卫平表示，疫苗的生产和有效性，以及是否能够应用到人类身上，这些都有待研究，现在讲时间表为时尚早。

　　上海市科委主任李逸平也用谨慎的口吻表示，“这里有两个概念，构建疫苗是一个时期，真正用到人身上是另一个时期，这是两个不同的概念。有些科学家(对1个月研制成功)不赞同，我们还是认为，在讲科学进展的时候，要留有余地，而且要全面，我们期待科学家有朝一日能解决SARS的问题。”

　　“研制出非典疫苗绝对没有问题”，与孙树汉同一小组的李忠民表示。李忠民曾经在美国食品和药物管理局(FDA)工作了13年之久，今年2月份刚刚离开FDA回国。由于他在国际免疫学上的重要影响和经验，回上海不久就被邀请加入了研制疫苗的工作。

　　但是，“时间绝对不能有这么快。”他比孙树汉谨慎了很多倍。

　　他表示，以他长期在美国的经验，研制出疫苗还是需要3-5年的时间。“因为疫苗和药物不一样。非典药物会比较快地出现，因为药物是为了救急，安全性的考虑可以少一些；而疫苗是用在健康人身上，除了有效性，安全性至关重要。”

　　而孙树汉有着东北人的直爽，他认为，第一，他的表述没有错误，“关键看怎么理解了。如果说(我们的)不算，那别人的也不算”；第二，媒体的确没有把他的意思完全表达清楚，误导了读者。

　　孙树汉教授将他们小组目前研制成功的疫苗，称之为“候选疫苗”，即指在实验室研制成功的SARS疫苗，只是还没有进行动物和人体实验，但也是一个阶段性成果。

　　孙树汉教授也承认，从现在的“候选疫苗”到最后的真正可以用在人体上的疫苗，还有很长的路要走。

　　李忠民认为，最关键的是对大动物的实验。他现在的心情非常着急，因为荷兰的一位教授，也是他的好友阿伦·托马斯已经在猴子身上研制出SARS抗体，已经领先中国。“我们现在最需要的是一个很大的P3实验室，能够养大动物的那种，现在的P3实验室都太小了。如果中国目前没有这样的实验室，将在研制上落后于别的国家。”

　　李忠民一再希望记者通过文章告诉人们，不要对疫苗很快研制成功抱希望，“疫苗绝对没有这样快，因为安全是第一位的。”速度之争

　　目前，在研制SARS疫苗方面，主要有4个种类和研制方法，分别是灭活疫苗、减毒疫苗、基因工程疫苗和DNA疫苗，4种不同类型的疫苗各有不同的特征。

　　其中，复旦大学袁正宏教授的小组研制的是灭活疫苗，而孙树汉等研制的是DNA核酸疫苗。

　　灭活疫苗，从字面上理解，就是使SARS病毒完全丧失活性，但缺点是在个别接种者体内会产生一定的毒副作用。

　　减毒疫苗，能够减低SARS病毒的毒性，但缺点是不能杀尽病毒。

　　灭活疫苗和减毒疫苗都属于第一代疫苗。

　　4月底，袁正宏教授向媒体表示，采用毒株灭活提取技术的灭活疫苗，将在几个月内问世。

　　现在看来，孙树汉小组研制的第三代疫苗——核酸疫苗稍稍领先了一步。

　　孙树汉向记者分析其中的原因，第一是核酸疫苗的工艺简单，第二是他们进行类似的研究工作已经好几年，“我们已经拥有了一个成熟的技术平台。”

　　还有一个关键点就是，目前他们进行的研制工作不需要SARS病毒，“因为其他科学家已经做好了病毒的基因序列，而且已经公布。”

　　有了这个基础，他们的工作就简单多了，就是根据这个基因序列，通过人工合成基因。孙树汉表示，这种基因合成理论上只需要2-3个工作日。

　　他表示，5月23日开始的小动物实验，仍然不需要病毒。如果实验用的小白鼠能产生抗体，就说明候选疫苗的方向对了，然后再在大动物身上实验，“这时候就需要SARS病毒了，要在P3实验室里做。”

　　“我们争取能够在小动物实验不久，就做大动物实验，大动物争取2个月时间。”孙树汉说。大动物选用的是和人类接近的猴子，最后步骤就是人类的临床实验。

　　为了赶速度，孙树汉五·一节没有休息。

　　而此时，和孙树汉小组在速度上竞争最激烈的，就是广东黄文林教授的小组。

　　黄文林教授对媒体介绍说，他们研制的核酸疫苗，第一批已经注射进白鼠的体内，5月25日之前就可检测到白鼠体内是否产生了SARS抗体。如果产生了抗体，接着只要花两三天的时间，就可证明这种抗体是否是SARS保护性抗体，然后再需要每隔1周分3次对白鼠进行注射。

　　孙树汉5月20日就已经注意到了广东的速度和成果，因此他希望加快进度。

　　但是，李忠民认为，现在速度不是最重要的，而是安全性。所以，他给自己定的目标要保守得多，“争取今年年底能够完成小动物实验。”利益之争

　　但是，研制出的疫苗归属谁，将是未来一个大问题。

　　目前，上海市政府在疫苗研制上已经投入了约200万元人民币给三个研制小组。

　　据孙树汉介绍，除了科委的投入，学校和教研室自身也投入了部分资金。同时，他透露，其中还有民营企业的技术参与。这家企业就是李忠民刚刚在国内注册的上海海规生物科技有限公司。

　　而科委主任李逸平透露，复旦大学研制中的灭活疫苗的合作方也有上海生物制品所。

　　同时，研制疫苗少不了P3实验室。因为非典病毒的高度危险性，很多实验必须在国家认可的P3实验室中进行。5月14日，国家有关部门正式批复了上海3个P3实验室可以从事SARS病毒的研究。

　　这3个P3实验室，1个设在上海疾病控制预防中心，而另两个设均在在上海、香港拥有数家上市公司的上实集团属下的上海实业科华生物技术有限公司。

　　而据李逸平透露，上海防治非典科研专项基金全部由一家民营企业捐助。

　　政府、大学、企业、其他科研机构，还有像二军大这样的军队属下的大学机构，共同参与了疫苗的研制，而一旦非典疫苗研制成功，疫苗能够最终从实验室变成产品，就意味着一个巨大的市场和巨额的收入。

　　专利权归属谁？利益如何分配？都将会是一个大问题。

　　李忠民表示，现在还没有谈专利权如何分配的问题，但肯定是参与方共同拥有，“估计最快要到做小动物实验的时候来讨论。”

　　目前，李忠民的公司公司负责下游产业化的工作，而熊思东和孙树汉教授则负责上游研发的工作，“这是一个完美的组合。”

　　他表示，目前中国大陆有25个省和直辖市有SARS疫情发生，加上中国香港、台湾等，“这些地方的人都要用疫苗，市场非常非常大。”