2003-3-132:40:50【记者杨晓平北京报道】
国内不少医院在临床工作中发现，含关木通(不是白木通、川木通)等马兜铃属中药的成药(如龙胆泻肝
丸、冠心苏合丸、八正散、分清止淋丸、排石丸、耳聋丸、清血内消丸、甘露消毒丸、复方珍珠暗疮片等)可引起急性肾衰、
慢性肾衰、肾小管酸中毒等，给许多患者的健康带来严重危害，有的已经进行了透析、肾移植等替代治疗，甚至引起有些患者
死亡。这一问题不仅已对人民健康造成严重危害，而且给患病群众带来沉重经济负担，有的家庭因病致贫甚至子女失学，这些
疾苦群众不堪忍受。由于关木通等中药毒性问题引起的医患纠纷时有发生，严重影响正常工作。”北京协和医院教授郑法雷告
诉记者，是许多患者毁肾的痛苦使她提笔写了提案。郑委员说，针对上述种种情况，政府主管部门(卫生部、国家医药管理与
监督局、国家中医药局等)已采取某些重要措施，使该方面的监督与管理前进了一大步。然而，人们对中药不良反应的严重性
估计不足，观察不够深入细致，造成某些病例漏诊；已经发生的因中药不良反应引起的各种病例、信息，未能及时地
、不折不扣地上报、汇总到有关管理机构，因而未能使有关职能管理部门作出决策前及时获得重要信息。因此，要切实解决这
样一问题，社会各方面都需要继续进行不懈的努力。许多药物都有不同程度的不良反应，但只要绝大多数人能够耐受、安全有
保障，而且疗效较好，临床医师就可合理进行应用，古今中外情况类似。如果药物不良反应严重，甚至患者安全无保障，则应
当对此种药物严格监督，甚至停止使用。我们认为，关木通就是这样的药物。据有关测定结果，关木通是马兜铃属植物中含马
兜铃酸成分最高的一种草药，随意用关木通代替白木通、川木通等，实际上是一种不规范的做法，因而应当及时加以纠正，从
根本上杜绝其严重不良反应。为此，郑法雷等委员提出以下建议，作为政府主管部门决策前的参考：尽早停止关木通的临床使
用。如临床或制剂需要，则应当用白木通或川木通代替关木通。对含有关木通的各种中成药，应当停止上市使用。对现有上述
有关药物，有些应就地封存，不得继续销售和应用。对关木通以外其它含有马兜铃酸的中药材或中成药，药品说明书中应当注
明其不良反应，包装应加有警示标志。对中药新药研究开发，必须同时重视疗效和不良反应两个方面的观察，将有关标准尽早
与国际标准接轨。对说明书上未说明的严重不良反应，药厂应负责对受害人的损失进行赔偿；政府主管部门必要时可终止其药
品批准号和上市资格。政府主管部门(卫生部、国家医药管理与监督局、国家中医药局等)应当指示各业务部门重视和加强对
中药不良反应的观察、研究、信息交流、管理、监督等。尽早制订中药不良反应的管理规章和细则，有步骤地逐步加大对中药
不良反应的监督管理力度等。(13F3)
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