2002-12-45:06:13(中证)

　　 近期，国家经贸委发出的《工业行业近期发展导向》(以下简称《导向》)对医药等11个行业的近期发 展导向给出了具体的规划。《导向》对优势原料药、生物技术领域、中药现代化和新型制剂四个方面的重点扶持对象和发展方 向都有了明确的说明。在原料药方面，《导向》指出要加快我国具有自主知识产权及国内首次开发药物的产业化，这一政策有 利于推动我国药企对新药研发的投入，推动一些具有研发能力的企业的快速发展。值得注意的是，在国内已有的生产品种中， 《导向》明确指出了要采用发酵法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、酶法生产7-氨基头孢烷酸(7 -ACA)等抗生素母核。7-ADCA是生产头孢氨苄、头孢拉定等半合成抗生素的原料，国内只有华北制药和鲁抗医药生 产。2001年7-ADCA全国产量仅为198吨，远不能满足国内需求，其瓶颈在于生产工艺还比较落后，成本偏高，国 家对这一产品的明确支持有望改变这一现状。此外，麻黄素人工合成技术也被列为重点。麻黄素以往一直由麻黄草提取，国内 赤峰制药集团通过多年研究，解决了麻黄素的化学合成问题，具有独立的知识产权；红太阳集团也通过巨资买下了中国药科大 学用酶工程生产L-盐酸麻黄素的技术。在政策支持下，麻黄素人工合成的产业化将会快速发展。从重点发展地区来看，拥有 浙江医药、海正药业、华北制药、东北药等原料药上市公司的浙东南、石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨等地被列为实施技术改造 的重点。生物技术方面，除了要加快生物工程药物的产业化和生物技术在各方面的应用之外，《导向》强调了对计划免疫产品 的GMP改造。由于生物制品的GMP改造费用要高于一般药品生产车间，一些实力较弱的生产企业有可能无法承受而被迫停 产。此外，计划免疫产品属于国家严格定价的范围，国家对相关产品的价格调控对相关生产企业效益影响很大，而具有较好市 场前景的新型疫苗，如流感疫苗等有可能获得较高的定价。与疫苗相关的上市公司有天坛生物、金宇集团等。中药是我国的传 统产业，但长期以来由于原料种植采集不规范，产品缺少可控的质量标准等原因而无法走向世界。《导向》从中药材的种植、 提取、浓缩、质量控制等方面指出了中药现代化的具体措施。在GMP认证必须完成的最后期限之后，有关中药种植和提取的 GAP、GEP的推行时间表今后也会逐步推出。目前天士力、三九集团等上市公司在中药现代化方面走在了行业的前列。天 士力的复方丹参滴丸成为我国第一个通过美国FDA临床前认证的中药品种，而三九的中药电子调配中心项目也使中药的配置 离开了传统的人工称量，今后中药现代化将成为行业内的一大热点。