13家中国药厂终于与辉瑞有了直面的机会,但伟哥专利之争至少将持续到今年年底
本报特约记者李峰
9月3日国家知识产权局复审委员会,举行“万艾可”(伟哥)专利复审听证会时,
记者目击到旁听者超过百人。后
来,当局不得不在另一个房间里安排了一个大屏幕并放置8排椅子,以塞满他们。
“这是近年来专利复审中最大的一个案子,光双方提供的证据材料就重达92公斤。”一位国家专利局复审委员会的
工作人员说。
第一专利案
本报246期《拼性药专利,11中国药厂围攻辉瑞》一文已对此事背景有过介绍:自辉瑞去年9月获得万艾可有关
专利以来,与中国药厂的争论就一刻没有停止过,并已和沈阳飞龙做了一次正面交锋,最终以辉瑞的胜利告终。
这次争议专利涉及用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮(万艾可的分子结构名称)类药物的新医药用途,该专利号是941
92386.X,于去年9月19日授权公告。授权当日,一位名叫潘华平的个人就提出无效宣告请求,理由是该专利不符合
专利法的一些规定。去年10月29日通化鸿淘茂药业有限公司、成都华宇制药有限公司等12家国内制药企业同时对该专利
提出无效宣告请求,理由与潘相同。
9月3日,双方终于有了面对面激烈争论的机会。现场气氛热烈。口审厅上,中方13请求人认为该专利是现有技术
,不具备新颖和创造性,应该宣告该专利权无效。辉瑞则认为它包含了自己的两大贡献:一是意外发现枸橼酸西地那非(PD
E5)在阴茎海绵体的分布起主导作用;二是发现已被授权的化合物对PDE5是很强的选择性抑制剂,是吸收快、半衰期长
、副作用小的世界上最好的阳痿口服制剂,具有创造性,应该维持该专利权有效。
睚眦必争
可能是双方都感觉到这是一场艰巨的持久战,因此在确认双方代理人身份时就展开了较量,企图以此占据心理上的优
势。
辉瑞方面聘请的中国专利(香港)公司的两位律师首先提出,第二到第十三请求人的第一发言人徐国文,退休前是国
家专利局复审委员会的复审员,现在“由裁判员转为运动员”是否合适提出了质疑,但这项质疑遭遇驳回。
作为回敬,中方代理人也对辉瑞的四位代理人中有一位英国律师是否有权担任代理人提出了异议,也被复审组驳回。
可见此次复审极其艰巨,按中方一位代理人的话是“胜负只在毫厘之间”。此后,双方的辩论一直呈白热化之势,“
双方都憋了一肚子的话要讲”,彼此都多次打断了对方的陈述。
在下午的辩论阶段,由于双方对程序产生了争议,复审组不得不宣布休厅5分钟。而复审组则在第二复议厅里商议了
8分钟之后才回到了会场。
中方混乱
可能是由于中方的厂家数目过多,有13个之多,并且聘请了6个代理人,其中又有4个第一发言人(这本身就是一
个混乱),因此在复审陈述时,给大家一种混乱的感觉,且多次出现了一位发言人的陈述不能得到其他发言人支持的现象,而
各发言人之间的陈述也多次被重复。
与此对照,辉瑞方面虽然也派出四位代理人,但分工十分明确,在陈述时条理基本清晰。可见辉瑞对此次复审是“有
备而来”。它甚至还邀请了因发现一氧化氮在机体中的重要生理作用而获得了1998年诺贝尔生理学/医学奖的路易斯J·
伊格纳罗来华为此次听证会造势。
并且在复审一开始时,按照惯例复审组征求双方是否同意调解时,中方表示有条件和解,而辉瑞则坚决表示“不同意
和解”,显示了辉瑞对于保持伟哥专利的决心。
一位旁听者在双方陈述结束后就表示,如果中方的代理人之间能够在复审前做好必要的沟通和协调,能够以一个声音
说话,听证的效果会更好。
刚刚开始
中方第一发言人之一的银龙专利代理有限公司的徐国文,因为其工作背景,被外界普遍认为是中方能够取得胜利的王
牌。
但是,他对《财经时报》指出,从目前的口审情况来看,中方赢得此次复审的难度依然存在,中方目前真正王牌是辉
瑞1993年在中国申请专利时,还没有万艾可的制成品,因此违背了中国专利法的有关规定。
对于何时能有最终的结果,这位长期从事专利工作的人士指出,到年底也未必会有答案。而复审委员会的官员也指出
,复审结果将在一个半月或两个月后才能得出。据透露,因为该案较为重大,还会上报到国家知识产权局。有当事人说,此案
无论谁败诉,都有可能继续上诉到法院以求解决。
|