通化东宝人胰岛素海外冲击波

　　采访题记:两年前,笔者到座落于长白山畔的通化东宝采访时,映入眼帘的是企业得天独厚的秀丽环境,再有就是公 司董事长李一奎先生一席话"通化东宝正在建设的都是有特色的一流项目,通化东宝的未来目标是国际一流的企业集团。"正 是在这一坚定信念的指引下,东宝人默默耕耘着,埋头运作了一个又一个新的产业项目。伴随着中国加入WTO的大好时机, 通 化东宝也焕发出了令人瞩目的无限生机。一是公司non-pvc软袋输液、塑钢门窗等大型项目全面开始产业化运作,并 已初显良好效益。而作为高科技产品的"基因重组人胰岛素"产品已经远销国际市场,十几个世界知名的大医药企业派团来通 化东宝访问,寻求合作,国际市场定单雪片般飞来；二是建立健全了现代企业制度,一批年富力强的高级技术及管理人才被充 实到企业管理层,利用现代企业管理模式为企业的可持续发展奠定了良好的基础。

　　从人胰岛素第一笔出口业务到搭建国际业务平台

　　1998年通化东宝生产出中国第一支人胰岛素,使中国成为世界上能生产人胰岛素的少数几个国家之一,这引起国 际同行的关注。从2000年4月巴基斯坦外商来访到2002年4月与埃及外商签定供货合同,目前有十几个国家的外商到 东宝来洽谈合作,已同几个大的外商签定出口合同,在2001年出口实现128万美元的基础上,2002年东宝需执行的 出口合同金额将超过1000万美元,通化东宝开辟了一条国产生物制品抢滩国际市场的道路。

　　2001年通化东宝冻干粉成功出口,当外国厂商得知中国能生产出优质的人胰岛素,其质量完全达到或超过美国U SP药典标准时,决定进口通化东宝生产的人胰岛素产品,世界多家制药企业也同时表现出浓厚兴趣并寻求合作。德国、阿根 廷、印度、波兰、美国等专家、客商纷纷来访,世界著名制药企业、人胰岛素产业的鼻祖------美国礼来公司派高层代 表团访问通化东宝,探求在人胰岛素项目上的长期发展与合作。在参观了通化东宝的人胰岛素生产流程后,美国专家们连称" 工艺先进。"

　　在工艺技术成熟、市场需求潜力巨大的背景下,通化东宝适时制定了优先发展国际市场战略规划,聘请拥有丰富国际 事务工作经验的留瑞博士李兆琦先生负责实施国际市场拓展。经过半年多的运作,公司在建立国际市场平台的同时,摸索出了 一条适合中国制药及生物制药企业向海外扩张发展的道路。通化东宝不仅要实现中国生物制品大规模进军国际市场的目标,而 且要在世界胰岛素市场扮演重要的角色"。

　　自2001年起,通化东宝开始建立人胰岛素产品出口的国际业务平台,并在短期内已将产品打入国际市场。在国际 市场上,东宝实施两步走战略,第一步战略是瞄准北美、欧盟之外的市场,例如巴西、俄罗斯、印度、巴基斯坦、埃及、波兰 等,目前十几个国家的药品注册工作已完成或接近完成,并与当地一些大制药企业集团及药品经营公司签定大宗出口销售合同 ,已经签定的合同涉及金额近四千万美元,今年必须完成的出口合同超过1000万美元。随着国际业务的不断拓展,年产只 有几百公斤人胰岛素的生产能力,已远不能满足市场需求。公司只能利用有限均衡的供应原则,近期以建立国际市场网络为主 ,采取少量多点供给；第二步战略是实施扩产计划,用两年时间将生产规模扩大到年产一吨以上,到2005年使人胰岛素的 生产规模达到五吨以上。同时在市场战略上开始进军欧盟、北美等人胰岛素主要消费市场。当今人胰岛素国际市场份额主要由 美国礼来和丹麦诺和诺德少数几家公司占有,在通化东宝的人胰岛素市场份额逐渐扩大后,通化东宝不仅将参与市场游戏规则 的制定,而且将成为世界人胰岛素市场的主要供应商。

　　从技术优势到市场平台

　　1998年10月,通化东宝药业股份有限公司生产出中国第一支基因重组人胰岛素注射液------甘舒霖,宣 告中国生产的人胰岛素填补了国内空白。当年被587名两院院士评为"1998中国十大科技进展新闻"。2001年7月 ,被国家科学技术部确定为国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业。充分显示出通化东宝勇于向高科技巅峰攀登的气魄和实 力。

　　自1982年人胰岛素被发现并投放市场以来,实践证明其治疗糖尿病的效果是其他任何药物不能比拟的。目前世界 人胰岛素市场被美国礼来和丹麦诺和诺德等少数有核心技术及生产能力的公司所垄断。在国内,由于进口人胰岛素价格高,许 多患者无法承受,致使我国动物胰岛素仍占据很大的市场份额,国内大大小小的动物胰岛素生产厂家就有100多个。在国外 ,动物胰岛素只占1-2%的市场份额,动物胰岛素已逐渐被人胰岛素取代,在我国人胰岛素取代动物胰岛素也将是必须趋势 。糖尿病近年在我国发病率呈大幅上升势态,在发达国家的患者已普遍使用人胰岛素的趋势下,随着人们对糖尿病及其治疗认 识水平的提高,我国使用人胰岛素的患者也将大幅上升,市场空间相当广阔。

　　通化东宝主持胰岛素项目研发工作的留美博士甘忠如先生介绍说:中国从第七个五年计划就将人胰岛素产业化列为国 家重点攻关项目,95年通化东宝药业股份有限公司研究开发的人胰岛素项目被国家科委列为九五攻关计划,经过三年的努力 ,98年通化东宝研制生产出了中国第一支人胰岛素,成为世界上第三家能生产并销售人胰岛素的国家之一。通化东宝人胰岛 素的问世不仅是生物技术领域的一次突破也是国人的骄傲,与丹麦、美国厂家的产品比较,通化东宝生产的人胰岛素具有自主 知识产权(已取得国际专利,专利号PCT/CN98/00052)和技术优势,通化东宝生产的人胰岛素是基因重组人胰 岛素的第三代产品,在产品纯化工艺上有重大改进和突破,在提高产品纯度的同时大大简化了工艺步骤,降低了生产成本。通 化东宝胰岛素的问世使世界胰岛素市场上又多了一个强有力的竞争者。

　　中国目前糖尿病患者已超过3000万,世界糖尿病患者近20亿,市场前景非常可观。近几年来,人胰岛素掀起一 次剂型革新,市场向着更便于患者使用的方向发展,由过去的单一注射型发展到人胰岛素注射笔、胰岛素口服剂、口喷剂及鼻 吸剂等多种剂型。人胰岛素新剂型的出现在扩大人胰岛素使用群体的同时,也成倍加大了胰岛素冻干粉的需求量。据国外文献 报道,人胰岛素市场将由现在的40亿美元放大到60亿美元以上。面对如此巨大的市场,通化东宝预测到2005年当生产 能力达到5吨时,其人胰岛素的市场份额将占世界胰岛素市场份额的15%以上,那时中国将成为人胰岛素生产、出口大国。 同时将完成对国内人胰岛素市场的重新整合,逐渐以高品质的人胰岛素代替动物胰岛素。

　　通化东宝基因重组人胰岛素高技术产业化示范工程项目列入国家高技术产业项目计划

　　通化东宝基因重组人胰岛素的技术含量和市场反映已引起国家有关部门的重视,"通化东宝基因重组人胰岛素高技术 产业化示范工程项目已获国家计委批准",该项目总投资19900万元人民币,国家已批准拨款1500万元人民币,吉林 省拨款1000万人民币,其它由企业自筹。达产后通化东宝基因重组人胰岛素冻干粉生产能力将达到每年1吨以上,并于2 005年进一步将产量扩大至5吨。届时不仅可满足市场的需求,而且在国际市场上将占有举足轻重的份额。现在通化东宝生 产的胰岛素剂型革新也已全面展开,除西林瓶注射液注射外,还可同时生产胰岛素注射电子笔等新剂型。

　　通化东宝自1994年成为上市公司以来,在优化及发展原有传统制药产业的同时,大举进军高科技生物技术产业, 人胰岛素项目的成功产业化,不仅为公司增添了新的利润增长点,也提升了公司产品的科技含量,公司的生物制药产业开始占 有越来越重要的战略位置。其意义是不仅使通化东宝从传统制药企业成功转型为高科技生物制药企业,更在于带动了中国相关 生物技术产业的发展,为中国制药企业在中国加入世贸组织形势下积极参与国际竞争树立了良好的典范。(企业形象)

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