七种医疗机构制剂不得上市

　　本报讯 (记者叶永笔) 昨天，记者从国家食品药品监督局获悉，该局公布的《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(简称《办法》)规定：从8月1日起，包括中药注射剂、麻醉药品等在内的7种医疗机构制剂不得进行注册，并且医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

　　根据《办法》规定，7种不得作为医疗机构制剂申报的制剂为：含有未经SFDA批准的活 性成分的品种，除变态反应原外的生物制品，中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，其他不符合国家有关规定的制剂等。

　　《办法》同时规定，医疗机构制剂的说明书和包装标签也实行审批制度，由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申报资料在批准制剂申请时一并予以核准。