卫生部全国通缉欣弗注 事态比齐二药严重

　　毛群安：事态比“齐二药”严重 厂方：制剂消毒可能有问题

　　本报记者 王晶报道

　　“齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线，全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。

　　卫生部8月3日连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”)。

　　8月4日，

　　厂方：制剂消毒可能有问题

　　8月5日，《中国产经新闻》记者从国家药监局了解到，截至5日下午4点，不良反应报告已经增至81例，3人死亡。

　　“安徽华源”工会主席骆华宇对《焦点访谈》栏目记者表示，问题出在生产工艺上，很可能是消毒方面的问题。该公司生产车间主任袁海泉也表示说：“(问题是)灭菌过程的热分布不均匀造成的，应该有这种可能性，我们在怀疑。”袁海泉承认，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。

　　《中国产经新闻》记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，该局已责令“安徽华源”在此次不良反应事件原因查明前，所涉问题的输液车间暂停生产。

　　北京市卫生局：全市医院禁用

　　8月4日，北京市卫生局向全市所有医院下发禁止使用“欣弗”注射液的紧急通知，在经过初步调查后，市卫生局表示，虽然“欣弗”注射液在北京市药品采购目录内，但全市采购“欣弗”注射液的量比较少，还没有接到一起不良反应病例。

　　《中国产经新闻》记者从北京市卫生局药械处处长郭晋和处了解到，“欣弗”在今年北京市药品采购目录内。但据初步调查，市卫生局得到的信息是，此药品采购量不大。“因为是初步从采购网上得到的信息，所以全市精确的采购量现在还正在调查中。”郭晋和强调。

　　8月4日上午，市卫生局紧急向全市各医院下发查处封存“欣弗”通知，要求各医院不仅要立即停止使用此注射液，而且要追踪所有使用过的患者的反应，一旦出现不良反应，要在第一时间上报。截止到目前，全市还没有接到一例不良反应病例。

　　8月5日，《中国产经新闻》记者从几家大医院了解到，大部分医院并未使用该种“问题药品”。

　　同类药调查

　　《中国产经新闻》记者查阅国家食品药品监督管理局数据库后发现，目前国内有18家企业生产克林霉素磷酸酯输液同类产品。国内医院使用的克林霉素，国产药已占98%以上的市场，除安徽华源生物药业的“欣弗”外，克林霉素磷酸酯主要品牌有华北制药集团的克林美、新华制药的力派、山西普德药业的福德、苏州第一制药厂的凯甫菲、鲁抗辰欣药业的良辰。

　　有业界人士怀疑，此次不良反应事件不排除与企业采购不合标准的原料有关。《中国产经新闻》记者调查发现，国内持有克林霉素原料药生产批文的企业已有29家，实际生产的仅有10余家，全国总体规模为130吨左右，主要生产企业有浙江台州海翔药业、重庆凯林制药、浙江诚意药业、苏州第四制药厂、南阳普康等。其中，浙江台州海翔药业年产量占了我国克林霉素原料药总产量的60%左右。?

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　　安徽华源生物药业有限公司前身是安徽阜阳制药厂，2000年7月被华源集团收购并更名。是华源集团在医药领域并购的第二家企业，成为该集团旗下上海华源股份有限公司全资子公司。去年11月30日，上海华源股份又将安徽华源生物药业的全部股权作价9300万元回转给华源集团。

　　据悉，安徽华源生物药业过去一直以柠檬酸生产为主，药品生产为其辅业，2001年～2003年该公司曾累计亏损2500多万元。之后该公司加大药品生产投入比重，2004年比2002年输液制剂产量增长近80%，将“欣弗”克林霉素磷酸酯治疗型注射液推向国内众多医院，成为其拳头产品。