郑筱萸案 希望成为药监体系重构良机

　　倪文昊

　　随着第一任局长郑筱萸的被抓，国家药监局这个年轻的机构终于被推到了风口浪尖，老百姓从来没有像今天这样关注过“药品注册”、“GMP认证”这些多少有些专业的名词。

　　然而高潮之后，风未平、浪未尽，钱的一头牵着官，另一头自然应该连着商，“康力元”这样一个陌生的名字骤然随之浮出水面，我们相信曾得益于“郑局长”的企业远不只此一家，吹袭到整个医药行业的这场大风暴，不过是刚刚开了个头。

　　郑筱萸等人的以权谋私，不仅使得中国制药行业在源头上缺失了公平的竞争环境，更加严重的是，客观上令一些管理部门演化成为了国内医药市场混乱的策源地之一。

　　曾咨询过一医药行业业内人士，为什么他们的竞争对手研发实力那么强，新产品总是远远快于他们面市？他十分不屑地回答，“你应该去问问他们公司老总，为什么他们的药总是先批下来。”新药报批能力与产品创新能力同等重要，这在国内医药行业中早已经达成了“共识”，一个高水平的研发人员，企业往往可以重金挖来，然而一个关系到位、神通广大、能跟领导说上话的药品注册专员，却很有可能是可遇而不可求的。

　　如是半公开化的潜规则，给医药行业带来的危害是相当严重的。众所周知，作为前景风光无限的朝阳行业，制药工业的立业之本在于创新，正是由于有新产品不断地涌现，才造就了全球医药产业持续高利润、高成长的奇迹。然而，伴随着前“两高”的是药物研发过程中的高投入与高风险，所以，医药企业在制定研发投入预算的时候，总是要权衡一番利弊。

　　郑筱萸们的“应时而生”，立刻打破了药物研发决策中的平衡，如果仅仅通过满足几个官员的寻租需求就可以获得新药的“准生证”，那还有谁会愿意去冒巨额投资无法收回的风险，老老实实搞研发呢？可以毫不夸张地说，郑筱萸们就是压塌中国药品研发的最后一根稻草。

　　在人们反思中国药品监管领域缺漏太多以致成为官员腐败的工具时，总是喜欢将其与世界上最为完善的FDA(美国食品及药品管理局)管理体系作对比，然而十分有趣的是，几乎在与郑筱萸、曹文庄案发的同时，FDA前任局长(曾担任FDA代理局长3年，局长2个月，于2005年9月卸任)莱斯特·克劳福德也正在遭受着牢狱之忧，他“对联邦政府对他提出的利益冲突指控认罪，承认他本人隐瞒了拥有FDA当局管理下的多家医药上市公司的

　　之所以述及FDA，我们并非有意为郑筱萸等人寻找开脱其贪腐罪责的借口，而是想说，由于药品是一种特殊的商品，从研发到销售，其间存在着多重的信息不对称，这直接导致了药品监管体系的建设异常复杂，其间蕴藏了太多的寻租机会，所以它需要不断地完善，需要最大程度的透明化，需要许可权力的多方制衡，需要各级药监官员的无私、公正与中立，更需要企业、社会公众的监督与支持。

　　郑筱萸贪腐网络被打破，会给中国药品注册制度，以至整个药品监管体系带来系统性重构的良机吗？制药企业和普罗大众都拭目以待。(作者为平安

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