财经纵横

欣弗事件暴露监管漏洞

http://www.sina.com.cn 2006年08月10日 22:14 CCTV《经济信息联播》

  《中华人民共和国药品管理法》明确规定,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品企业改变生产工艺,必须报原批准部门审核批准。 作为一家通过了GMP认证、也就是药品生产质量管理规范认证的企业,安徽华源不可能不知道这些规定,欣弗事件现在看来完全是一起责任事故。GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的重要手段,这样权威的手段仍然不能堵住明显的责任事故,看来GMP本身也存在疏漏,这个漏洞如果不及时堵住,其后果可能比欣弗事件更可怕。

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