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KITE,像风筝一样高飞

2017年03月27日 17:00   华盛证券 微博 收藏本文  

编者注:文章作者华盛学院胖虎,为您介绍什么是细胞免疫治疗,及其行业当红公司KITE。

Kite Pharma Inc(KITE)可以说是目前生物技术公司中,尤其在癌症免疫治疗领域,最热门的一个。公司利用工程自体细胞治疗方法,利用患者自身免疫系统消灭癌细胞,重新定义了传统的以化疗、手术等癌症治疗方法。

最新的临床试验结果公布后,公司及其CAR-T免疫治疗疗法受到热捧,公司股价涨幅超过47%。

免疫治疗

CAR-T全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,在国内这种疗法多被冠以“精准医疗”、“细胞免疫”等概念,在近几年改良使用到临床上,尤其是在治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤方面有着显著疗效,被认为是治疗肿瘤的最具前景的方式之一。

而且,公司最近的临床数据表明,该疗法不仅在于治疗非霍奇金淋巴瘤,而且公司还在进行其他类似试验,例如慢性淋巴细胞性白血病、套细胞淋巴瘤、急性骨髓性白血病等,这就意味着,公司有望通过该技术攻克其他不同类型的癌症。因此,此次试验结果的公布振奋了众多投资者。

行业概况

在CAR-T领域,Juno Therapeutics Inc(JUNO)一直是公司的直接竞争对手,但该公司由于去年医疗事故,导致目前在商业化应用方面落后于KITE公司。KITE公司的临床试验安全风险较小,公司在CAR-T治疗试验中,严重炎症反应的发生率从18%下降到13%,神经系统病变发生率从34%降到28%,而且均未发生脑水肿或者脑肿胀的症状,其竞争对手JUNO公司正是去年在中期临床试验中发生了患者因脑肿胀而死亡的医疗事故,最终被定为5A级“不良事件”,直接使公司在CAR-T领域中的地位一落千丈。

同时,KITE公司和JUNO公司存在专利方面的纠纷。该专利为美国No.7446190号专利,是由JUNO公司注册的,这种技术也被KITE公司用于现已注册,成为品牌产品的AXI-CEL。关于此专利,KITE认为是无效的,并计划向相关部门反映。然而,在该专利使用方面,公司还是存在较大的法律风险。公司管理层对此持乐观态度,认为不会影响公司后续产品及许可证的申请颁发。

此外,诺华制药Novartis AG(NVS)在CAR-T领域虽然进入市场较晚,但是公司拥有两个实力强劲的生物技术公司,因此,在该市场领域,KITE不是唯一的技术提供者。

而且,吉利德科学Gilead Sciences Inc(GILD)公司对CAR-T疗法持怀疑态度,认为该疗法成本昂贵,人力耗费较大,市场推广难度较大。但是,作为一家密切关注生物技术,尤其是想要收购肿瘤医疗相关标的的公司,GILD公司的评价可以反向认为是对KITE公司技术的认可。

公司前景

目前,KITE公司产品已经被FDA授予治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、转移性 滤泡淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤的突破性指定状态药品,被欧盟认定为在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的重点药物。

KITE公司现在与Vitruvian Networks Inc合作开发软件解决方案,旨在连接KITE公司、医院、治疗中心、医生和患者,简化和优化治疗流程。

未来,公司的临床试验数据及产品将会受到FDA的批复,因此,投资者需要注意相关的时间节点。公司未来将有能力每年为4000名病人提供服务,随着各类产品的推出,很有可能成为CAT-T领域的首选标的。

免责声明:本文仅供参考,并非投资建议,我们将竭力提供专业可靠的信息。转载请注明来源,华盛证券将保留所有法律权益。

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