眼睛是心灵的窗户。但对于赵玲这位牡丹江师范学院中文系的女大学生来说，她心灵的窗户可能再也无法开启了。劣质OK镜，使这位美丽的姑娘右眼近乎失明。3月20日，牡丹江市中级人民法院公开审理了这起人身伤害案。

　　OK镜成了害人镜

　　1999年7月，19岁的赵玲在学校门口接到一张牡丹江市机车厂医院散发的宣传单，上称：机车医院引进美国近视矫正新技术(简称OK近视治疗法)，以不开刀、无损伤、无痛的方式治疗近视，可以使500度以下的近视视力迅速降低到75度以内，成功率95%以上。经本方法治疗，一周左右可以恢复自然视力，一个月后巩固稳定。宣传单中还写着，这是机车医院与美国视康眼科视学中心的合作项目。这个信息对戴了多年眼镜，前一年因眼睛近视而与心仪的警校失之交臂的赵玲来说，无疑是天大的喜讯。她忙不迭地赶回家与父母商量，想去配一副0K镜，这样就可以在即将到来的警校面试中顺利过关，圆自己的警校梦了。

　　7月13日，妈妈郑丽华领着赵玲来到机车厂医院配0K镜。经了解该院还是国家医药管理局和美国视康眼科视学中心的“特许合作医院”呢，母女二人觉得心里更踏实了。医院的大夫给赵玲作了电脑验光，测量了其双眼球距离及曲率，赵玲的右眼550度，左眼450度。细心的赵玲问医生：“你们广告上说，近视度数在500度以下才适合配戴，我已超过了，行吗？”大夫说：“这样效果更好。”于是母女俩交了2800元配镜费。大夫说镜子要半个月后才能拿到，因为得先将有关数据传真到美国，再由美国视康中心为她量身订制。因镜片是经专利特殊设计，并由高透氧性太空材质制成，造价昂贵，购买后不能退换，那位大夫又让郑丽华在一份《自愿购买书》上签了名。半个月后，赵玲被通知去医院取镜子，护士在楼梯口将OK镜和一份“患者需知”交给了她。赵玲接过来一看，镜盒上写的是“4”号，当即问道：“我是6号，是不是拿错了？”护士说：“我们也纳闷。可别人的都拿走了，就剩下这个了，这就是你的。”赵玲又向护士要配戴OK镜必备的护理液和吸棒等附件，因当时没有，院长将别人用剩下来的附件交给了赵玲，并让她回家配戴OK镜。

　　8月1日晚临睡前，赵玲按操作程序戴上了OK镜，一家人都在等待着奇迹的出现。可是第二天早晨一觉醒来，赵玲发现镜片并没有端端正正地叩在她的眼球上，而是跑偏到了一边，取下镜片之后，赵玲看什么东西都有重影，视力反倒不如以前。妈妈赶紧打电话向机车厂医院询问，医生回答说：“这是正常现象，戴一戴就好了。”但总戴总觉得镜片不合适，赵玲和妈妈又多次电话咨询，医生回答还是那句话：“再戴戴就好了。”8月19日，妈妈带赵玲去机车厂医院检查，医护人员让她看了一下视力表，“奇怪，怎么视力一点也没有恢复！”大夫说。大夫当场又让赵玲演示了一下配戴过程，“方法对呀，怎么位置不正呢？”于是就让她们去找院长。院长说：“再戴戴就好了。”郑丽华不放心地问：“该不会把孩子的眼睛给戴坏了吧？”院长肯定地说：“你放心，不会戴坏的，我保证！”就这样赵玲又继续戴了下去。由于视力没有恢复，赵玲没能参加8月17日警校的面试，再一次与心仪的警校无缘。后来，赵玲被牡丹江师范学院中文系录取。

　　1999年10月24日一大早，郑丽华突然接到赵玲从师院打来的电话，说话已经变了调的赵玲，在电话那端悲切地说：“妈妈，我的右眼好疼，什么也看不见了！”惊慌失措的郑丽华急忙赶到学校，将眼睛肿得仅剩下一条缝的孩子送到市第一医院，经诊断，赵玲右眼眼角膜损伤，并感染了北方罕见的绿脓杆菌。医生说这种病起病急，发展快，往往在短时间内就会出现角膜穿孔。闻此，悲痛欲绝的郑丽华一下子跪倒在地，哭着乞求医生：“救救我的孩子吧，把我的眼球移植给我的姑娘吧！”在场的医护人员无不为之动容，而面对这不幸的母女俩，已无能为力的医生，只能建议他们火速转往大医院，争取抢救时间。郑丽华和爱人带着女儿飞往大连，经大连医科大学著名眼科专家孙洪臣教授全力救治，赵玲的右眼总算保住了，但却落下了虹膜囊肿、眼角膜白斑等后遗症，赵玲的右眼没了视力。后在北京同仁医院就诊时医生认为，赵玲角膜白斑需行角膜移植术。至于虹膜囊肿，经家属了解，目前国际上尚无治疗的有效方法，一旦控制不住，等待赵玲的将是右眼球摘除的悲惨命运。

　　赵玲在写给记者的信中诉说道：“当时，突如其来的灾难如山崩地裂般击垮了我们全家，原本身子板硬朗的奶奶闻讯后急火攻心，未能与我见上一面就离开了人世；妈妈一夜间愁白了头，哭干了泪；而我遭此打击已失去了活下去的勇气……”郑丽华告诉记者，赵玲是个非常好强的孩子，学习成绩也很优秀。自从遭此不幸后，她情绪非常低落，整天不爱说话，体重也由100来斤降得只剩下70多斤。现在右眼视物模糊看不清东西，左眼也受其影响，视力急剧下降，听课不能记笔记，电视不能看，电脑课、影视课、体育课都不能上，复习功课全靠爸爸、妈妈给她念课文，已不能像正常人一样生活。由于这一年半来在外四处求医治病，耽误了功课，学校已建议赵玲休学。

　　一家人痛定思痛，觉得是劣质OK镜把赵玲给毁了，决定要为这不幸的孩子讨回公道。去年1月27日，赵玲将牡丹江机车厂医院告上了法庭。控告其销售劣质OK镜造成人身伤害，请求法院判令被告赔偿医疗费、住宿费、护理费、继续治疗费和精神损失费等共计16.6万余元。一家人从此踏上了漫长的维权之路。

　　是医患纠纷还是产品质量伤害

　　牡丹江市阳明区法院受理了此案，并组织专家对赵玲的眼睛进行了法医鉴定。鉴定结论为：赵玲由于配戴矫正视力的硬性OK镜片后诱发绿脓杆菌感染，其右眼虹膜前膨隆，需要进一步诊治，此项医疗不能终结，参照国家评残标准赵玲为8级伤残。

　　法医鉴定结论出来后，法院于4月21日开庭审理了此案。机车厂医院辩称，原、被告之间是医患关系，双方产生纠纷是医疗纠纷，应由法定医疗鉴定机构鉴定，作出被告有责任的事故证明。认为原告角膜感染与配OK镜没有必然的因果关系，其角膜感染与其自身护理不当有关，故不应当承担赔偿责任。

　　郑丽华认为本案不是医疗纠纷，而是产品质量纠纷。理由是：购买OK镜没有挂号、没有医疗手册、没打针、没吃药、没有医疗护理过程、没有诊断书，只是机车厂医院以其特殊身份，直接向消费者销售医疗器械，这是买卖关系而不是医患关系。认为法院已组织法医鉴定，此鉴定具有法律效力，机车厂医院未提出异议，没有必要再进行医疗事故鉴定。同时认为，医疗事故鉴定委员会与医院同属卫生部门机构，“老子给儿子做鉴定”难保公正。

　　9月10日，法院通知赵玲进行医疗事故鉴定，否则案件无法继续审理。11月8日，法院对此案作出一审判决，以原告拒绝作医疗事故鉴定为由，驳回了赵玲的诉讼请求。

　　赵玲不服，于11月21日向牡丹江市中级人民法院提起上诉。

　　赵玲的不幸引起了人们的广泛同情。著名法学家、中国社科院法学所研究员梁慧星在给黑龙江省高院的信中写道：原告赵玲根据被告散发的广告，到被告医院配OK镜，造成人身伤害，属于产品销售服务中造成的伤害案件，应当适用《民法通则》和《产品质量法》的规定。经受理法院法医鉴定，对因果关系和伤害程度均作出鉴定结论。而判决却以未作医疗事故鉴定为由驳回原告诉讼请求，且判决书引用法律规定亦显然不当，应予纠正。中消协专家志愿者、北京汇佳律师事务所邱宝昌律师也伸出援助之手，免费为赵玲代理这场官司。

　　3月20日，赵玲一案在牡丹江市中院公开审理。22日，刚刚从牡丹江代理完赵玲一案回京的邱律师，在接受记者采访时认为，一审法院把医疗事故鉴定作为该案审理的惟一依据是错误的。此做法违背了去年全国民事审判工作会议上“人民法院不得以医疗事故鉴定作为受理案件的前提条件”的精神。他认为医疗事故鉴定只是鉴定的一种，不是法院判案的惟一依据，它不能高于司法鉴定。

　　邱律师认为，判断是否属于医疗纠纷，主要是看纠纷是否发生在诊疗和护理工作中。有关药品或医疗器械质量问题等引起的消费者权益争执，不应按医疗事故或医疗纠纷来处理，而应属于《民法通则》和《产品质量法》调整的范围。在医疗过程中使用的各种药品、器械，可视为销售产品，一旦药品、器械因质量不合格造成病人损害，医院应承担销售不合格产品的赔偿责任。对此，上述法律均有明确规定。

　　他认为赵玲案中，机车厂医院违反了《广告法》、《产品质量法》、《消法》、《民法通则》、《合同法》等诸多法律法规。具体为：

　　机车厂医院散发了具有欺诈性的印刷品广告。根据我国《广告法》规定，医疗器械广告不得标明治愈率和有效率，机车厂医院广告中“成功率95%”“一周左右可以恢复自然视力”显然有悖于此。经查此广告未在工商行政部门申请登记备案，已被牡丹江市工商局认定为非法广告，将依法进行处理。

　　OK镜来路不明。被告称OK镜是从美国进口的，他们把资料传真给美国视康中心在中国的总代理——欧科镜光学制造(大连)有限公司，然后由大连传真到美国，美国方面订制好后将镜片寄给大连，再由大连转给医院。但被告提供不出进口OK镜的报关单，该OK镜到底是大连生产的(欧科镜光学制造(大连)有限公司，在当地有几条OK镜生产线)还是美国生产的，是进口的还是走私的，至今被告说不清楚。因此，OK镜的来路令人怀疑。同时，OK镜在中国销售，必须有中文标识，厂址厂名和产地。如果该产品对人体存在潜在危险，还应有中文警示说明，但上述这些该OK镜均没有，违反了《产品质量法》有关规定。

　　OK镜护理液未经国家注册。该护理液属于三类医疗器械，必须经过国家药品监督管理局注册，方可在国内销售。而经查，此护理液没有质量合格证，未经国家注册，按《产品质量法》属于假冒伪劣产品。

　　被告机车厂医院不符合配镜硬件要求。OK镜治疗近视是一种严重的医疗行为，一定要具有必备的检查仪器，如角膜地形图仪、A超、角膜测厚仪、角膜内皮记数仪等，而机车厂医院没有上述仪器。由于配戴OK镜时镜片部分是紧贴患者角膜的，如果测量数据不准确，所制镜片与患者角膜之间无法保持松紧适度，镜片跑偏将角膜表面擦伤，则极易造成感染等并发症。在国外，OK镜的验光医师必须是视光学博士毕业，并有三年相关经验才能担任。而该院无较高技术，较丰富经验的验配医师。更为恶劣的是，经向国家药品监督管理局查实，机车厂医院所谓“特许合作医院授权书”是伪造的。

　　被告明知OK镜存在安全隐患，却不向患者提供有着警示内容的OK镜产品说明书，而是将未载明警示内容的“患者需知”提供给配镜者，故意隐瞒存在的风险，剥夺了消费者的知情权。同时，该医院还规定，凡购买OK镜者必须签定《自愿购买书》，而不与消费者签订《OK镜品质保证书》，这属于不平等格式合同，侵害了消费者的利益。

　　邱律师最后认为，这是一起性质恶劣的产品质量人身伤害案，被告存在主观故意，对这起伤害案件负有不可推卸的责任。据介绍，3月20日的庭审，牡丹江市中院对该案很重视，市里一些领导和法院领导旁听了案件审理，该案庭审共进行了近8个小时，原告方提供了许多有力的证据，双方律师在法庭上作了充分的质证和辩论。该案目前已审理结束，现正在等待法院的判决结果。邱律师对该案的前景表示乐观。

　　0K镜市场亟待规范

　　OK镜是1998年7月进入中国的。据不完全统计，目前全国每年配OK镜的有2万余人。OK镜又称角膜塑型术，其原理是通过模子一般的镜片改变眼睛角膜弧度，从而降低近视屈光度，对于一些期望迅速提高视力以过“视力关”的高考学生和求职者来说，OK镜提供了一个快速有效的手段，在中国风靡一时。在原产地美国仅售200美元一副的OK镜，到了中国最高卖到7200元，一般也在3000元左右。在暴利的驱使下，许多经销商和不具备医疗条件的小医院争相介入。各种虚假广告充斥医院和大小眼镜店，什么“一戴就OK，近视眼彻底根治”，“三个月可脱离近视”，“无任何副作用，不受年龄限制”等等。一时间被近乎神话了的OK镜使许多近视患者趋之若鹜。而这些广告对OK镜只能暂时控制近视，一旦停止使用，仍可能恢复原状避而不谈。对配戴OK镜可能导致的伤害，以及适应症和禁忌症等更是不愿提及。

　　据了解，目前学术界就OK镜对近视的远期治疗效果尚存争议。在去年7月上海举行的一次有关OK镜研讨会上，眼科专家一致认为，OK镜不能根治近视，只能暂时消除近视状态，在一定程度上阻止近视的发展，“OK镜彻底根治近视”只是一个美丽的谎言。

　　在日本，配戴OK镜至今还未得到批准。连发明OK镜的美国，也很少有人配戴，美国医学界至今仍将它作为临床实验及小规模应用，这种疗法尚处于不成熟阶段。而在中国，由于对OK镜市场缺乏管理，许多医院在不具备相关设备和专业人员的情况下，片面宣传OK镜的疗效，随意为患者配戴，结果OK镜伤人事件时有发生，OK镜质量问题已成为新的投诉热点。一个个正处在求知年龄的中学生、大学生被OK镜所伤，从此改写人生。东北大学的孙雷，受OK镜伤害已手术三次；大连女中学生张颖OK镜伤害案已起诉到法院；湖南17岁的女孩龙萃，配戴OK镜角膜溃疡正在北京求医，已无法参加今年的高考；北京12岁的小学生王莹，因受OK镜伤害而被迫休学。北京同仁医院眼科研究所的孙旭光大夫说，龙萃已是他最近收治的第17个因配戴OK镜引起角膜溃疡的病人。在上海、广东、西安、南昌、昆明、重庆等城市，受OK镜伤害的也不乏其人。

　　人们不禁要问，美国高科技产品何以频频伤人？源自美国60年代的OK镜，为何在这两年纷纷涌入国门？1999年初出版的《眼视光学》杂志刊登的美国角膜塑型术推广者MichaelRussell先生的文章，揭示了OK镜进入中国的内幕：“1998年，由于政府法规的实施，美国几家被FDA(美国食品和药品管理局)认为从事‘非法及具有潜在危险的业务’的公司被关闭。不幸的是，这些公司现在正和一些新公司一起，利用大多数中国眼科医生和消费群体，对现代角膜塑型术治疗近视的真正益处及危险了解不多这一情况，把他们的赚钱计划转移到了中国。”同济医院眼科主任杜蜀华教授，赴美参加国际眼科年会时了解到，美国一些医生因推广OK镜被指控构成广告欺诈。中国计量科学研究院高级工程师王莉茹认为，一些人宣称：OK镜技术已通过最高权威FDA认证，其实FDA只是通过了这种材料可以作为白天使用的镜片，而在中国大多数0K镜却要求在晚间使用，这就造成更多的眼球污染机会，以及发生其他一些尚未反映出来的问题。专家还说，由于人们轻信广告，忽视了OK镜的潜在危害，大约有24%左右OK镜配戴者，都有不同程度的不适症状。

　　目前国内OK镜市场的混乱状况，引起了许多眼科专家的深深忧虑，这些专家和法律界人士呼吁，政府部门应对OK镜的经营实行专门许可证制度，纳入医疗器械的管理范围。国家应抓紧研究并建立有关国家标准和检测手段，对OK镜市场进行有效监控。