食品安全监管不力　医药生产问题不少　查处假劣药近5亿元2000家药企面临停产_财经新闻_财经纵横

食品安全监管不力　医药生产问题不少　查处假劣药近5亿元2000家药企面临停产

http://finance.sina.com.cn 2004年05月28日 04:00 中华工商时报

　　食品药品监督管理局局长郑筱萸今天在国务院新闻办记者招待会透露，2003年，全国共查处价值4．96亿元的假劣药品，捣毁制假、售假窝点994个，对552家违规企业处以停业整顿。撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个，查处价值4．96亿元的假劣药品，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。

　　郑筱萸说，近几年国家加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度。具体体现在：

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　　1．整顿药品审批工作，取消地方的审批权，严格准入条件，整顿中撤销了中药保健品地方标准文号3312个（占总数的72％），撤销了中成药地方标准文号2895个（占总数的49％），撤销了化学药地方标准文号700个（占总数的41％）。

　　2．整顿流通企业：撤销了3462个批发企业（占总数的26．1％），并开展GSP（药品生产流通经营质量管理规范）认证工作和推进药品零售连锁企业的发展。

　　3．对生产企业实行GMP（药品生产质量管理规范）认证。郑筱萸指出，按照有关规定，到2004年6月30日，所有药品制剂和原料药生产企业必须符合GMP要求。他表示，目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP认证而面临停产。

　　4．针对农村药品市场混乱的局面，开展了“两网建设，即加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设。

　　5．加强法律法规建设，共修订制定部门行政规章37项、规范性文件92项，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的实施为标志，基本建立起药品监

　　管法律体系框架。

　　6．加强药品的不良反应的监测。近年来，药品市场秩序明显好转，药品质量稳定提高，从2000年开始，合格率都在95％以上。

　　【又讯】

　　在今天上午国务院新闻办举行的新闻发布会上，有记者问，为什么国家食品药品监督管理局总是在事件发生之后才采取行动，而不是在这之前有一些预防性措施；以及食品药品监督管理局在保证食品安全方面究竟采取了什么样的措施？

　　郑筱萸回答说，我们确实感到，在一些案例当中，我们的职能部门监督不力。

　　郑筱萸说，由于过去体制的问题，食品监督管理分散在农业、卫生、质检总局、工商等部门。为了能够把食品管理系统地、严密地管起来，在去年国务院机构改革时，把国家药品监督管理局改变成国家食品药品监督管理局，食品方面主要是三大职能，对食品的监督管理实行综合监督，组织协调，依法对重大事故查处。

　　郑筱萸说，在各方的努力下，我们采取了许多措施，加大了监管力度，同时将一些典型案例在媒体上曝光，打击了违法犯罪分子的嚣张气焰。同时严格了准入条件，取缔了一大批无证经营户。在食品方面，农药残留、瘦肉精的减幅率都大幅度下降。但是，还是存在着监管不利的情况，这需要建立一个统一的、完善的信息平台。

　　郑莜萸还透露，国家计划到2004年底，各省（区、市）要实现60％的县建立健全农村药品监管网络的工作目标；其中，北京、江西、陕西和四川的成都市试点地区要有90％以上的县基本完成农村药品监管网络建设的目标。（28A2）