曲美(sibutramine)是一个具有创新意义的减肥药，通过独特而又安全的减肥机制减轻体重，并能有效防止反弹，保持皮肤弹性，对肥胖伴发的心血管等方面的疾病有预防和缓解作用。肥胖--种需要治疗的慢性疾病

　　据1996年欧洲肥胖年会报道：全世界肥胖人数正以每5年一倍的速度递增，在美国估计有近1/3的人被认为肥胖。现代医学认为肥胖是一种需要治疗的慢性疾病，它是引起高血压

　　、心脏病、高脂血症、2型糖尿病、糖耐量受损及某些癌症的主要危险因素。把肥胖所导致的病态都计算在内，在发达国家如美国，该病状已成为第二领先死因。医学家称，当将肥胖者体重减轻10%，这些肥胖并发症就将得到有效控制和缓解。

　　全球减肥药研制情况

　　由于几类曾在全球广泛使用的减肥药退出市场，减肥药在全球市场上出现空缺，人们期待药物科学家开发更有效、安全的减肥药。近年来，减肥药的研究日趋活跃，目前全球共有50多家药物制造公司投入这一研究领域，有两只药物上市：sibutrumine和orlistat。其中由德国KNOLL药物公司开发的sibutrumine倍受人们关注。

　　Sibutrumine在减肥药领域的地位

　　由德国KNOLL药物公司开发的sibutrumine比瑞士Roche公司开发的orlistat先走一步，97年11月获美国FDA批准，并于98年2月在美国上市。KNOLL药物公司对sibutrumine充满信心，目前该药已在全球19国上市，并声称该药已成欧美最畅销的减肥药。分析家预计在一定时期内sibutrumine将在减肥药领域占有主导地位，因为在可预见的未来缺少强有力的竞争者。Sibutrumine的发现和历史

　　80年代中期，Sibutrumine由英国BOOTS公司成功合成，研究发现其具有减肥作用，但并未引起BOOTS公司重视。

　　95年德国KNOLL药物公司与英国BOOTS公司合并。科学家们对Sibutrumine的减肥作用进行了深入研究，并在英、美、法等国开展了对本品的大规模、多中心、三期临床试验。

　　96年KNOLL药物公司向美国提出申请，97年11月获美国FDA正式批准。98年2月在美国率先上市。

　　目前，Sibutrumine已在欧美20多个国家成功上市，上千万肥胖者使用。

　　Sibutrumine在中国

　　1997年，经专家论证，重庆医药工业研究院通过了对Sibutrumine的立项研究，并完成了Sibutrumine的合成工艺、临床前药理毒理、临床用药质量标准制定和初步稳定性研究、以及制剂研究，并首家上报国家药监局。于1999年获二类新药的临床试验批文。

　　1999年10月-2000年4月，由上海医科大学瑞金医院、重庆医科大学附属二院、山东医科大学附属医院和天津医科大学总院十多位知名专家组成的专家组，对我国不同地域的近300名肥胖者用曲美进行了为期6月的严格临床试验。

　　2000年5月Sibutrumine获得SDA(国家药品监督管理局)批准，太极集团成为首家获准生产的国内制药企业，中国商品名为"曲美"。曲美在中国上市，使国内2亿肥胖者也拥有了具有国际先进水平减肥产品，这对于人们理性对待减肥和合理选用减肥产品将有极大的推动作用。

　　独特的、具有创新意义的减肥机理

　　本品是一种5-羟色氨和去甲肾上腺素的重摄取抑制剂，它通过增加饱腹感，同时消耗褐色脂肪组织的双重作用达到减肥目的。这是目前世界市场上唯一的一种具有先进双重作用机理的减肥药物。

　　减肥效果显著

　　国外长达3年，涉及6000多病人的18个临床试验表明，服用本品一般在4周左右出现显著疗效，8-12周减重效果为最佳，继续服用则可控制体重不反弹。在国内4家著名医院所作的临床试验显示，治疗3个月平均减重7公斤，有效率(减重大于5%)为85.59%。美国GRIFFITHS等人用双能量X-射线接受仪分析人体组成发现，本品减肥作用主要是脂肪含量减少。

　　靶向减肥--主要减腰、臀、腹、颈部脂肪，改善腰/臀比例

　　本品在减轻体重的显著特点是明显的减少减腰、臀、腹、颈部脂肪的作用。临床试验结果显示，服用本品半年，腰围平均降低9.8厘米，臀围平均降低5.6厘米，腰/臀比例朝人体更美的曲线改变。

　　减少内脏脂肪

　　腹部和器官周围的脂肪使身体呈"苹果型"，减少"内脏脂肪"是减肥的主要目标之一。来自比利时LUC VAN GAAL教授对本品一项6个月的研究表明，腹部和内脏脂肪分别明显减少18%和19%，并称减肥者心脏收缩压有所下降，认为这是内脏脂肪减少后的一个重要现象。这些现象可以观察到，并可以长期维持。

　　有效防止反弹

　　曲美不仅仅可减轻体重，更重要的是可以有效地长期控制体重防止体重反弹。在一项英国的研究中，服用3月Sibutrumine减重非常明显，并能维持体重不反弹长达12月。专家证实，中等度减重后(6%)可减少体重反弹的可能，而且还可以通过继续服用本品防止体重反弹，这是防止体重反弹的最有效途径。保持皮肤弹性

　　曲美不通过脱细胞水分达到减肥目的，在减肥后仍能保持皮肤弹性，不会导致皮肤松弛。是否存在其他"美容性"因素，目前正处于研究中。一日一粒，服用方便

　　Sibutrumine是美国FDA批准的第一个每日口服一次的减肥药。在生活节奏日益加快的今天，服用方便已成为人们选择减肥品的重要因素。本品的这一显著特点使减肥成为一件很轻松的事情。

　　安全性

　　自本品在国外上市以来，经过数年严格的药物临床监测，未发现本品的严重副作用，仅偶见口干、头晕等轻微副作用。这也是本品风靡欧美的重要原因之一。在国内近300例的临床试验中，其安全性得到进一步证实。对肥胖伴发的心血管疾病、糖尿病等有缓解作用

　　美国FDA评价减肥药的最终指标是能阻止肥胖导致的严重并发症(如心血管疾病、糖尿病)和降低危险因素(高血压、高血脂、血糖和胰岛素水平)。国内外的多项临床研究表明，本品具有极其显著的降血脂作用，能改善血糖控制和胰岛素的活性，对伴发糖尿病和高脂血症的肥胖患者有非常的意义。无饮食控制要求

　　本品的减肥效果并不依赖于饮食控制，事实上许多患者在服用本品时，对高热高脂的不良饮食习惯未作任何控制，仍然取得了满意的减肥效果。服用本品的同时进行饮食控制和运动效果更佳。曲美对生活质量的改善

　　肥胖者生活质量和信心往往有所下降，既可由肥胖本身造成，也可由有关的伴发病症所致。国内临床研究表明，接受曲美减肥的肥胖者98%对减肥的效果和进展非常满意，并能更轻松的面对日常工作和学习。国外临床研究也包括了对生活质量的观察和评估，这项很有意思的研究表明，在接受Sibutrumine减肥的人群中，自信心增强，对因肥胖造成的焦虑感明显减轻。

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