本周四，一位从事药品销售的人士向本报揭露了妇科用药替硝唑的生产黑幕。大量由化工厂生产的替硝唑原料，正源源流入制剂生产厂家。由这种“黑原料”制成的合法药品，质量难以监控，给人民生命安全造成隐患。

　　黑原料流入制剂厂

　　这位人士揭露的事实令人震惊。他说，目前替硝唑制成品存在严重的质量隐患，没有原料药品生产许可的化工厂在暗中大量生产销售替硝唑原料，并通过私下渠道将之卖给制剂生产厂家，由这些厂家加工成制剂后卖到市场上来。这种用“黑原料”制成的合法药品，其质量难以监控，一旦出事，必将对人民生命安全造成危害。

　　有人透露，目前由这些化工厂生产的非法原料已经占到替硝唑原料总量的30%左右，包括一家国内知名企业的子公司都从化工厂里进货。这些化工厂一般生产规模都比普通药厂要大得多，加上没有药厂的一些专业设备投入，其生产出来的原料成本要比正规厂家生产的便宜，而质量比起印度进口的原料要好一些。因此，虽然存在质量隐患，但在黑市里仍然可以卖得不错。消息来源更是直指浙江黄岩、临海等地的化工厂，私下大做药品原料的现象十分突出。

　　国家药品监督管理局安全监管司司长白惠良对记者说，对于没有药品生产许可权的化工厂生产药品原料，药监局态度是非常明确的，绝对不允许。他说，在对药品生产企业的检查中，有对企业购进及使用原料的监管项目，包括安全监管和药品注册司，对这类问题都有部分管辖权。国家药监局正在对这个问题进行研究，将会有一些专门措施来打击这类现象。

　　替硝唑药价相差悬殊

　　国内目前有三十多家企业在生产替硝唑制剂，其定价相差十分惊人，最便宜的仅卖6-8元，价格最高的却可以卖到30元左右。为何差别如此巨大？除了原料来源不同以外，这位专业人士说，地方上对于药品出厂价的虚高定价有其利益考虑。据他分析，如果厂家将药品出厂价人为地抬高，药厂产值也相应提高，那么对于当地经济“政绩”自然有帮助。因此，多数药厂的出厂价比实际成本要高出一两倍。再加上各种中间环节的费用，使目前替硝唑制剂因药价虚高，在临床上难以得到广泛使用。而事实上，替硝唑的治疗效果要好于目前临床使用最多的甲哨唑4-6倍。

　　近期国家对药品又进行了新一轮的降价。对于厂家来说，这是将替硝唑进一步推向市场的机会。然而，这位业内人士说，他担心降价并不能够做到从生产销售到使用的各个环节都同步下调，极有可能出现的情况是商业和生产企业把利润压低了来迁就医院。如果是这样，降价带来的销量上升将填不满企业利润下降的损失，价低量大的化工厂原料和非法医药黑市交易将被更大的促进。替硝唑能否真的代替甲硝唑，单靠政府定价的下调和药品招标采购是难以做到的，对于医生处方的监督，对于非法药市和生产厂家的打击将是必须考虑的问题。

　　(记者陈随)

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