英法德研究人员联合研究发现,传统中药名方当归龙荟丸的一种成分有抗血癌功效,并申请专利保护。美辉瑞公司已经选择了四个单味已上市中药进行再临床,试图找出里面有效成分。
在外国科学家和医药巨头的实验室里正在发生着一场变革,变革的主角就是神秘的中药。
国外研发中药再出专利
“传统中药是没有动物试验的,我们的动物实验,是几千年来老祖宗用自己的血肉之躯做下来的!”上海中药创新研究中心惠永正的话让参加“2001国际中医药创新技术及产业化展览会”的众多代表哄的一下笑了起来。因为就在前不久,英国医学月刊《自然细胞生物》的一篇文章指出,由英国、法国及德国医学人员及生物分子学家联合对当归龙荟丸进行的科学研究证实,由十一种中药成分制成的当归龙荟丸中,其中一种靛红的中药成分因有抑制酶(即酵素)的作用,被认为有抗血癌功效。据惠永正说,这些研究成果已经被申请了专利保护。
“用血肉之躯做实验”听起来固然悲壮,然而历史经验总结并不能被现代科学所认可。当归龙荟丸研究在西方开花结果向中国中药企业们发出了一个强烈信号,再不做知识产权保护工作和中药基础研究工作,中药不再姓“中”是有可能的。
法国研究人员研究进一步表明,中医处方当归龙荟丸中含有的成分靛红及其衍生物可阻断依赖细胞周期蛋白的激酶(CDKS)的作用,该酶与细胞分裂有关。阻断这种酶的作用可很大程度上延缓疾病进程。能够阻止细胞增殖的药物还被认为对牛皮癣和神经退行性疾病具有作用。国外对一个传统中药名方的研究已经远超出国内水平,如果在此基础上开发出一种新的植物药,再被国外公司在国内申请药品行政保护,相信绝大多数中药企业都会感到颜面无存。
外企抢先研究中药
广药集团总工程师王焕魁说,中成药知识产权正面临严重威胁。向自然回归的世界潮流成为越来越多人的选择,世界制药巨头们纷纷拟定计划从植物中寻找新药。国家药品监督管理局副局长任德权介绍,第一大制药企业,美国辉瑞公司已经选择了四个单味已上市中药进行再临床,试图找出里面有效成分并得到相关数据。如果说当归龙荟丸研究被人领先损失尚可令人接受的话,那这一则消息若被证实,更会让国内中药企业们食不甘味。
中药企业的忧虑
一些在国内处于领导地位的中药企业高层们纷纷发言,对中药知识产权保护现状表示担忧。三九集团总经理崔军在他的《中药现代化产业推进战略的若干思考》一文中,把加强中药知识产权保护,及早申请相关技术专利作为一大重点。而天津天士力集团药研所所长郭洽昕也说,中药企业轻视科技创新,没有相关自主知识产权将会导致企业核心竞争力的丧失。
谈到中药知识产权这个话题,“青蒿素”是国人心中永远的痛,早在上世纪60年代就被我国自主开发的唯一一个一类植物药,治疗疟疾远胜奎宁,但因为当时还没有知识产权保护意识,这个国人的骄傲却被其它外国公司抢先注册了专利。外国公司对于中药单味药的再临床研究,极有可能导致第二、第三个青蒿素出现。
记者观察:中药离现代科学太远?
加入WTO以后,中国作为“仿制药的天堂”这一身份将不复存在。
传统的中医理论和丰富的临床经验使中药理所当然地成为未来中国药业发展的主流。
在一次对中药的讨论上,瑞士诺华公司一位管研发的副总裁说,中药好是好,但从他们的角度来看,中国中药发展有三个问题:离现代科学太远、没有系统的数据库、产品开发缺乏团队精神。因此,上海中药创新研究中心惠永正说,中药产业要由以经验为基础的服务转向以知识为基础的经济上来。
然而从经验向知识的转移并不是所有企业都愿意做的。“我的药从明朝就开始卖,几百年了还用去证明它的有效性,还用再做实验?”然而你不去做,就无法拿出有效数据申请专利保护,别人一旦做起来,药就是别人的了。
有文章说,外国人介入中药有个不可逾越的障碍,那就是他们对中医理论并不了解,因此做不出好药来。但即使抛弃中医理论,以国外公司的研发能力,他们完全有可能从西药角度对传统中药进行第二次开发,当归龙荟丸就是一个很明显的例子。而且国外公司还可以聘请懂中医药理论的中国科研人员进行研发,中国人研制的中药,如果挂上外国公司的牌子,真不知中药企业会作何感想。(陈随)
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