8月23日,卫生部、中国预防科学院、广东省卫生厅、广东省卫生监督所、广东省疾病预防控制中心、顺德市卫生局等有关领导和康富来公司在顺德仙泉宾馆召开新闻发布会,正式宣布将康富来公司作为全国保健品食品企业实施HACCP认证的先行试点基地。同时,拟于明年在康富来公司召开全国保健食品行业HACCP管理工作现场会。取得经验后,卫生部将进行HACCP管理模式的推广工作。由于GMP认证是HACCP认证的基础,康富来公司将同时进行两项认证。这一消息对普罗大众来说,也许不太关心。然而对保健食品行业来说,却有着十分重要的意义。
有专家认为:将GMP认证与HACCP管理模式引入保健食品行业,这将是中国保健食品第二次飞跃的坚定一步,也是中国保健食品应对WTO,参与国际竞争的必然一步。
朝阳产业亟需升级
20世纪70年代,保健食品一词开始出现,保健食品开始被人接受。80年代,人们生活水平有了提高,保健食品受到青睐。与此同时,各式各样的保健品蜂拥而至,往往“几个人,一口锅”就开始生产保健品,保健食品企业存在着小、散、乱的情况。消费者在领略了现代科技产品的同时,也深受伪劣产品之苦。90年代,我国政府投入了大量人力、物力,建立了保健食品的实践与理论模型,指定相关标准,检测程序和管理办法。1996年颁布了《保健食品的管理办法》。在国家管理机、关科技机构和企业的共同努力下,我国的保健食品走向健康发展之路,实现了第一次飞跃。2000年,保健食品总销售达300亿元,而且市场不断扩大,成为名副其实的朝阳行业。从某种意义上来说,保健食品的快速发展是社会进步的一种象征。
然而,在飞速发展的同时也存在着许多问题:
首先,保健食品市场准入门槛低,仍然存在着一些小作坊式企业,生产出不少伪劣产品,损害了消费者的利益,也损害了行业的形象。
其次,保健食品的科技含量亟需提高。从80年代初至90年代中,我国的保健食品多数为第一代产品。我国在《保健食品管理办法》实施后,也禁止这类食品以保健食品面目出现。第二代保健食品必须经过人和动物的实践,证明其具有某项功能。目前,这类保健食品占了市场的绝大部分。第三代保健食品还需要查明具有该项保健功能的因子结构,含量及作用机理,此类产品属高科技产品。
目前,加入WTO指日可待,国外大企业对保健食品市场虎视眈眈,国内企业如果再停留在低水平竞争,对行业来说将是一种灾难。
卫生部积极鼓励推行GMP认证和HACCP管理模式,对亟需升级的保健食品行业来说无疑是一剂良药,一剂猛药。
康富来,又一次领跑
保健食品的GMP,即良好的生产制造规范。对保健食品实行GMP认证制度,是确保保健食品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段,也是与国外认证机构开展双重多边认证合作的基础。
HACCP即危害分析关键控制点,它是一种安全控制系统,是使产品从投料开始至成品保证质量安全的体系,是一种控制危害的预防体系,它必须在GMP等操作规范的基础上才能运行。
GMP认证有许许多多的项目,从人员、厂房、设备、卫生、生产管理、质量管理到包装贴签等等,可谓面面俱到。实施GMP、HACCP管理认证需要投入大量的资金,这使一些中小企业往往谈虎色变。
康富来为何会不惜投入巨资,率先推行GMP、HACCP认证工作?该公司的决策者认为,这里面既有必然性,也有偶然性。康富来是一家国际性的专业保健品公司,其创新意识,敢为天下先的进取意识历来为同行所称道。如在1996年,首创“康富来洋参含片”,改变了几千年的人参进补方式,开辟西洋参制品的新天地,稳占洋参含片第一品牌的位置。
1998年,投资上亿元。研制出高科技健脑产品“脑轻松胶囊”,迅速占领学生健脑市场,成为健脑产品当之无愧的第一品牌。
2000年,又从欧洲引进技术,生产改善贫血具有持久效果的血尔口服液,再一次深受女性朋友的欢迎,其迅猛发展的势头让同行刮目相看。
康富来锐意进取的意识,使他们一次又一次地站在行业的前头,这也许是康富来率先认证GMP、HACCP的必然性。谈到偶然性时,该公司决策者谈到这样一个事实:康富来的许多高科技产品,如脑轻松、血尔等,在沙特、泰国等中东国家和东南亚国家有很好的销售。而在有些国家则遇到一些困难,他们更信赖GMP、HACCP,只有实施了两项认证,才可能更快地开拓市场。现实使康富来意识到必须进行认证,而卫生部、省卫生厅、市卫生局的领导多次关心、鼓励康富来率先进行GMP、HACCP认证,则更加坚定了康富来的信心。该公司高层多次研究论证,决心投巨资进行两项认证。
康富来GMP新厂区,在厂房建设、科研技术、生产工艺及检测设备等每一个环节,都认真按照GMP标准规划建设。在原有规模上又投资6000万元人民币建设新厂房,其总体布局根据生产需要分生产、动力、办公、库管、生活五大区设置,建设工艺标准完全按照国家标准《保健食品良好生产规范》执行。并且斥巨资引进先进生产线和检测设备,确保HACCP管理认证工作试点圆满成功。
实施两项认证,将确保康富来公司产品质量的稳定、安全,管理科学有效,这无疑将使康富来更好地与国际惯例接轨,更好地在国际市场上施展拳脚。
一石激起千层浪
谁都没料到保健食品引入GMP、HACCP认证会来得这么快。15年前药品GMP认证的概念进入中国,6年前卫生部发出了《关于开展药品GMP认证工作的通知》。时至今日,GMP认证对制药企业的产生的巨大推动力有目共睹,而当时许多小作坊式制药企业因通不过GMP认证,被迫退出市场,所经历的阵痛记忆犹新。保健食品实施GMP、HACCP认证,无疑有更多的小作坊式企业面临无情的考验.
然而,这是整个行业提升所必须要迈过的一步,在康富来GMP、HACCP认证论证研讨会上,领导、专家对其意义有着深刻的分析。
————质量稳定、安全卫生,是保健食品的两大根本要求,实施两项认证从源头上为这两大要求提供了保障。
————两项认证,不仅是在硬件上,而且在软件上都有明确规定。管理方面的规范,为企业提供了效益的源泉。
————实施两项认证,提高保健食品行业的准入门槛,淘汰一批小作坊式企业,提升了业内企业的整体质素。在康富来的试点,无疑有着强烈的示范意义,在中国保健食品发展史上,都将烙下深刻的印记。
————两项认证是挂在企业门前的金字招牌,是给消费者的定心丸,使消费者对产品充满信心,对企业充满信心。事实上最终受益的是广大的消费者。
————加入WTO后,国内市场也会形成国际竞争,通过两项认证,将为国内企业抵抗强敌加重砝码。同时,为企业走出国门、参与国际竞争创造良好的条件。在专家一致叫好的同时,国内一些有实力的企业表示将跟进两项认证。而有些企业对此不了解、也不关心,也有些小企业称感受到了更大的压力。
还是让我们看一看来自国外同行的反应吧。也许他们的看法会让我们对两项认证的认识更加深刻。一家跨国公司的亚太区负责人说:“我们同康富来在亚太各国有着竞争,现在康富来在原材料资源优势,人力资源优势之外,通过两项认证,又增加了管理和技术两张牌,今后的市场争夺将会更加激烈。”
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