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同时强调有不良反应并不表明药品不合格
国家食品药品监管局昨天发布第7期《药品不良反应信息通报》。提醒患者注意莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。
据介绍，莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月，国家药品不
良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童，占62.4%；用药原因以呼吸道感染为主。主要不良反应表现有过敏、皮疹等，此外，少数患者感觉呼吸困难或过敏性休克，还有一名患者死亡。
抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂，上世纪60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎，80年代末开始用于体外循环心脏手术。1988年至2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应，包括过敏性休克等，其中3例死亡，1例并发肾功能衰竭。
据专家介绍，药品在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。不良反应信息通报旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。(戴菁菁)
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