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上药集团为国内首家获授权生产这一抗禽流感药物的企业
本报讯 (记者 李宗品) 昨天，记者从上海罗氏制药公司获悉：上海医药集团已于12月11日正式获得罗氏制药集团的授权，在中国生产抗禽流感药物奥司他韦(商品名“达菲”)。该药是目前世界卫生组织推荐的防治高致病性禽流感药物，是罗氏制药集团在中国受专利保护的产品。
上药首获罗氏授权
今年11月初，上药集团向罗氏集团提出了生产达菲的书面申请。经过1个月的评估之后，罗氏集团于瑞士巴塞尔时间12月11日下午正式决定授权上药集团在中国生产和销售达菲。罗氏方面称，上药集团是中国首家得到罗氏授权的企业，上药集团可全程生产该药，但仅用于防止和控制流感疾病大流行。此外按惯例，上药生产的达菲原料仍由罗氏供应。
上药集团与罗氏集团签订的是一个在中国除港澳台地区外制造和销售奥司他韦原料和制剂的正式授权协议。由于达菲是罗氏集团在中国注册的专用商品名，上药今后生产的产品将不用“达菲”这一名称。
据悉，获得授权之后，上药集团具备半年后每月20万盒(10粒装)达菲的产能。至于授权生产的利益分配问题，罗氏表示不便透露。在未获授权之前，上药副总裁黄彦正曾表示，该公司生产的仿达菲药价将比现在的达菲市场价降一半左右，目前专利药达菲市场价近30元一粒。
全球候选授权企业增至12家
另据了解，罗氏将原定初步获得授权生产的全球企业数量从8家扩大到12家。
过去两个月中，罗氏完成了对近200家有意参与生产达菲的企业的第三方系统评估，认为其中12家可以成为罗氏全球达菲供应网的有力补充，下一步罗氏将邀请这些潜在合作伙伴作进一步商议。罗氏药品部全球技术总监Janvan Koeveringe指出，这些候选授权的公司必须在一定的时间范围内，生产出供疫情急用的实质性数量的药品，且在生产过程中必须严格遵循特定的质量要求、安全标准、规章制度、技术指标、产量，以及不间断供应这个产量的速度。
罗氏药品部首席执行官William Burns表示，授权企业将进一步扩大罗氏产能，到2007年达菲年均产量将超过3亿盒。
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