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巴西农药登记审批任务繁重

http://www.sina.com.cn  2012年05月14日 14:50  生意社

  生意社05月14日讯

  近日,巴西国家卫生监督局(Anvisa)对近年来农药登记审批工作情况进行了梳理。自从2005年后,该机构完成了对331个原药的登记审批。另外,对2009年的150个,2010年184个,2011年182个,今年(至4月24日)的42个一共558个制剂产品完成审批。

  目前,当局正进行评审的包括118个进行等同性登记的原药及137个制剂产品。这些应用都将接受巴西非专利农药等同性登记体系的审查。等同性原药登记允许该公司制剂产品的应用具有优先权,低毒产品如信息素,其他化学信息素可获得即刻优先权。等同性登记体系在2006年底获得通过,在2007年年中开始实施。

  另外,有待审批的包括2005年的309个原药,2009年的617项制剂产品的应用申请以及503项登记后申请。可见,积压的登记申请使得巴西当局农药审批任务繁重,农药企业要在巴西市场取得农药登记还需排队候审,耗时将较长。

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